Logo
  • Văn bản
    Công vănNghị địnhÁn lệBản án
  • Tin tức
    Tin văn bảnChính sách mớiTin pháp luậtKiến thức pháp luậtBản tin luậtMedia Luật
  • Biểu mẫu
  • Công cụ
    Rủi ro & phạt khi giải thểhotTra cứu mã số thuếTra cứu thuật ngữ pháp lýTra cứu mã ngành nghềGiá xăng dầu hôm nayTính lươngThuế TNCN người nước ngoàimới
    Xem tất cả công cụ
Logo
Logo
  • Trang chủ
    • Công văn
    • Nghị định
    • Án lệ
    • Bản án
    • Tin văn bản
    • Chính sách mới
    • Tin pháp luật
    • Kiến thức pháp luật
    • Bản tin luật
    • Media Luật
  • Biểu mẫu
    • Rủi ro & phạt khi giải thểhot
    • Tra cứu mã số thuế
    • Tra cứu thuật ngữ pháp lý
    • Tra cứu mã ngành nghề
    • Giá xăng dầu hôm nay
    • Tính lương
    • Thuế TNCN người nước ngoàimới
    • Xem tất cả công cụ
Giới thiệuSơ đồ website

Tìm kiếm văn bản

Nhập từ khóa, hoặc mở bộ lọc nâng cao để lọc theo cơ sở dữ liệu, thời gian và tình trạng hiệu lực

đến
đến
Trang chủ›Văn bản› Y tế ›403/QĐ-QLD

Quyết định 403/QĐ-QLD năm 2026 về Danh mục 368 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 129.2 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Đã sao chép thành công!
Số hiệu403/QĐ-QLD
Loại văn bảnQuyết định
Cơ quanCục Quản lý dược
Ngày ban hành29/05/2026
Người kýNguyễn Thành Lâm
Ngày hiệu lực 29/05/2026
Tình trạng Còn hiệu lực
Ngày ban hành:29/05/2026Tình trạng:Còn hiệu lực

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 403/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 29 tháng 5 năm 2026

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 368 THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 129.2

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06/04/2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21/11/2024;

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CPngày27/02/2025của Chính phủ quyđịnh chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CPngày29/06/2025của Chính phủ quyđịnh chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

Căn cứ Thông tư số 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăngkýlưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Quyết định số 2386/QĐ-BYTngày22/07/2025của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lýDược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăngkýlưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc -Bộ Y tế đợt 129họp ngày 26/03/2026,ngày02/04/2026vàngày07/04/2026tại Công văn số 15/HĐTV-VPHĐ ngày19/05/2026của Vănphòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Theođề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc -Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 368 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 129.2, cụ thể:

1. Danh mục 347 thuốc nhập khẩu được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lục Ikèmtheo).

2. Danh mục 13 thuốc nhập khẩu được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lục IIkèmtheo).

3. Danh mục 06 thuốc nhập khẩu được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lụcIIIkèmtheo).

4. Danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lụcIVkèmtheo).

Điều 2. Cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải tuân thủ các quy định hiện hành về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các quy định pháp luật khác có liên quan.

Điều 3. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Xây dựng;
- Bộ Tài chính: Cục Hải quan; Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCHN, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (02b).

KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 347 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tênthuốc

Hoạtchấtchính - Hàmlượng

Dạngbàochế

Quycách đóng gói

Tiêuchuẩn

Tuổithọ (tháng)

Số đăng ký

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

1. Cơ sở đăng ký: A.MenariniSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:30PasirPanjangRoad,#08-32MapletreeBusinessCity,Singapore117440,Singapore)

1.1. Cơ sở sảnxuất:ACSDobfarS.P.A(Địachỉ:ViaLaurentinakm24,73000071Pomezia(Roma),Italy)

1

Ceclor

Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrate 392,3mg) 375mg

Viên nén bao phim giải phóng chậm

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

800110046026

1.2. Cơ sở sảnxuất:Menarini-vonHeydenGmbH(Địachỉ:LeipzigerStr.7-13,01097Dresden,Germany)

Cơ sở xuất xưởng:BerlinChemieAG(Địachỉ:GlienickerWeg125,12489Berlin,Germany)

2

Siofor 850

Metformin hydrochloride 850mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 15 viên, hộp 4 vỉ x 15 viên, hộp 8 vỉ x 15 viên

NSX

60

400110046126

2. Cơ sở đăng ký: AbilChempharmaPrivateLimited(Địachỉ:B-1701,LotusCorporatePark,Off.WesternExpressHighway,Goregaon(East),Mumbai,Tal:GoregaonEast(Mumbai- Zone6),India)

2.1. Cơ sở sảnxuất:LincolnPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:TrimulEstate,Khatraj,Tal.-Kalol,City-Khatraj,Dist.-Gandhinagar,Gujaratstate,India)

3

Vast-20

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110046226

3. Cơ sở đăng ký: AccordHealthcareLimited(Địachỉ:SageHouse,319PinnerRoad,NorthHarrow,MiddlesexHA14HF,UnitedKingdom)

3.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.-5to14,Pharmez,NearVillageMatoda,Tal.- Sanand,Dist.-Ahmedabad,Gujarat,India)

4

Azadine

Azacitidin 100mg

Thuốc bột đông khô pha tiêm

Hộp 01 lọ

NSX

24

890114046326

5

Varcod 100

Nintedanib (dưới dạng nintedanib esylate 120,4mg) 100mg

Viên nang mềm

Hộp 06 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110046426

6

Varcod 150

Nintedanib (dưới dạng nintedanib esylate 180,6 mg) 150mg

Viên nang mềm

Hộp 06 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110046526

4. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:HouseNo.539Sector18-BChandigarh,ChandigarhCH160018IN,India)

4.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeFormulationPvt.Ltd.(Địa chỉ: Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan, H.P. 174101, India)

7

Pristony 200

Mifepristone 200mg

Viên nén không bao

Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 1 viên

NSX

24

890110046626

5. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.132,2ndFloorSector82,JLPL,Mohali,Mohali,Punjab,India,140308,India)

5.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDC,IndustrialAreaDavni(Manpura),P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.SolanHimachalPradesh-174101,India)

8

Lipograsil 120

Orlistat (vi hạt 50% w/w) 240mg Tương đương Orlistat 120mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP

30

890110046726

5.2. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDC,IndustrialArea,VillageDavni,P.OGurumajra,TehsilNalagarh,Distt,Solan(H.P.),India)

9

Etoricoxib Tablets 60 mg

Etoricoxib 60mg

Viên nén bao phim

Chai x 30 viên; Chai x 100 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110046826

6. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.132,2ndFloor,Sector82,JlplMohali,Mohali,S.A.SNagar,Punjab,140308,India)

6.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo115,HPSIDCIndustrialAreaDavni,TehsilNalagarh,DistrictSolan,GuruMajra,174101,India)

10

Apixaban Film Coated Tablets 2.5 mg

Apixaban 2,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai x 100 viên

NSX

30

890110046926

11

Apixaban Film Coated Tablets 5 mg

Apixaban 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai x 100 viên; Chai x 500 viên

NSX

30

890110047026

7. Cơ sở đăng ký: ActavisInternationalLimited(Địachỉ:No.4SQAQTal-gidiOffVallettaRoad,Luqa,LQA6000,Malta)

7.1. Cơ sở sảnxuất và đóng gói sơ cấp:ElpenPharmaceuticalCo.,Inc(Địachỉ:MarathonosAve.95,PikermiAttiki,19009,Greece)

Cơ sở đóng gói thứ cấpvàxuất xưởng:PharmathenSA(Địachỉ:Dervenakion6,PalliniAttiki,15351,Greece)

12

Caspofungin Teva 50mg

Caspofungin (tương đương 55,52mg Caspofungin acetate) 50mg

Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 50mg

NSX

24

520110047126

13

Caspofungin Teva 70mg

Caspofungin (tương đương 77,69mg Caspofungin acetate) 70mg

Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 70mg

NSX

24

520110047226

7.2. Cơ sở sảnxuất:PlivaCroatiaLimited(Địachỉ:Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb,Croatia)

14

Fulvestrant Teva 250mg/5ml

Mỗi bơm tiêm 5ml chứa sẵn fulvestrant 250mg

Dung dịch tiêm

Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (5ml/ bơm tiêm) và 1 kim tiêm an toàn; Hộp chứa 2 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (5ml/ bơm tiêm) và 2 kim tiêm an toàn

NSX

24

385114047326

7.3. Cơ sở sảnxuất:PharOSMTLtd(Địachỉ:HF62XHalFarIndustrialEstateBirzebbugiaBBG3000,Malta)

15

Rivaroxaban Teva 10mg

Rivaroxaban 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

535110047426

16

Rivaroxaban Teva 15mg

Rivaroxaban 15mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

535110047526

17

Rivaroxaban Teva 20mg

Rivaroxaban 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

535110047626

7.4. Cơ sở sảnxuất:TevaPharmaceuticalWorksPrivateLimitedCompany(Địachỉ:H-4042Debrecen,PallagiUt13,Hungary)

18

Lisinopril HCT Teva 10/12,5

Lisinopril (tương đương 10,89mg lisinopril dihydrate) 10mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

599110047726

19

Lisinopril HCT Teva 20/12,5

Lisinopril (tương đương 21,78mg lisinopril dihydrate) 20mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

599110047826

8. Cơ sở đăng ký: Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ: Adamed Pharma Spólka Akcyjna)(Địa chỉ: Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Poland)

8.1. Cơ sở sảnxuất:Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ:AdamedPharmaSpólkaAkcyjna)(Địachỉ:ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200Pabianice,Poland)

20

Polzycyna 250 mg

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 3 viên

NSX

36

590110047926

9. Cơ sở đăng ký: AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:AlkemHouse,SenapatiBapatMarg,LowerParel,Mumbai-400013,India)

9.1. Cơ sở sảnxuất:AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:PlotNo:167/2,164,165/1,165/2,165/3,MahatmaGandhiUdyogNagar,VillageDabhel,Daman-396210,India)

21

Telmicheck 80

Telmisartan 80mg

Viên nén không bao

Hộp 01 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110048026

10. Cơ sở đăng ký: AlkemLaboratoriesLtd(Địachỉ:AlkemHouse,SenapatiBapatMarg,LowerParel,Mumbai-400013,India)

10.1. Cơ sở sảnxuất:AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:VillageThana,Baddi,Dist.Solan,H.P.,India)

22

Ezesim 10/10

Ezetimibe 10mg, Simvastatin 10mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-Alu

NSX

24

890110048126

23

Ezesim 10/20

Ezetimibe 10mg, Simvastatin 20mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu

NSX

24

890110048226

24

Ezesim 10/40

Ezetimibe 10mg, Simvastatin 40mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu

NSX

24

890110048326

11. Cơ sở đăng ký: AlleviareLifeSciencesPrivateLimited(Địachỉ:S-9,MezzanineFloor,UphaarCinemaComplexGreenParkExtension,SouthWestDelhi,NewDelhi,Delhi,110016,India)

11.1. Cơ sở sảnxuất:InjectCareParenteralsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.130,OPP.SilvasaRoad,GIDC,VAPI-396195,Dist.-Valsad,India)

25

Co-Amoxiclav for Injection BP 1.2 gm

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri); Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 1,000/200mg

Bột pha tiêm

Hộp 1 lọ 1,2g

BP hiện hành

24

890110048426

11.2. Cơ sở sảnxuất:AurochemLaboratories(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.8,PalgharTalukaInd.Co-op.EstateLtd.BoisarRoad,Tal.Palghar,Thane401404Maharashtrastate,India)

26

Cpotroil

Anhydrous Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrate 60mcg) 50.000µg (mcg)/1g

Thuốc mỡ

Hộp 1 Tuýp x 30 gam

BP 2023 + NSX

24

890110048526

12. Cơ sở đăng ký: AmbicaInternationalCorporation(Địachỉ:No.9AmsterdamExtension,MervilleParkSubdivision,ParanaqueCity,Philippines)

12.1. Cơ sở sảnxuất:JointStock Company “Lekhim-kharkiv” (Địachỉ:Ukraine,61115,Kharkivregion,Kharkiv,SeverynaPototskohostreet,building36,Ukraine)

27

Tresondan

Mỗi 1ml dung dịch chứa: Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 2mg

Dung dịch tiêm

Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 2 ml; Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml

NSX

24

482110048626

12.2. Cơ sở sảnxuất:NobelIlacSanayiiveTicaretA.S.(Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkcakocaCad.No:29981100DUZCE,Türkiye)

28

Misol 100 mg Film Coated Tablet

Sertraline hydrochloride 111,908mg tương đương với Sertraline 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

868110048726

29

Zeno 90 mg Film Coated Tablet

Deferasirox 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

868110048826

12.3. Cơ sở sảnxuất:StallionLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.C1B-305,2,3,4&5,G.I.D.C.,Kerala(Bavla),Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)

30

Fexostal-120

Fexofenadine hydrochloride 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP 38

36

890100048926

12.4. Cơ sở sảnxuất:T.ManPharmaCompanyLimited(Địachỉ:69SoiBangkhunthian14,Samaedum,Bangkhunthian,Bangkok10150,Thailand)

31

Piczonar Cream

Mỗi 100g chứa Clobetasol Propionate 0,05g (0,05% kl/kl)

Kem bôi ngoài da

Hộp 1 tuýp x 5 gam

NSX

48

885110049026

13. Cơ sở đăng ký: AninaInnotherapeuticsPrivateLimited(Địachỉ:Unit03,Godavari,LaxmiIndustrialPremises,PokhranRoadNo.01,VartakNagar,Thane,ThaneMH400606,India)

13.1. Cơ sở sảnxuất:BiodealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Vill.Sainimajra,Nalagarh-RoparRoad,Nalagarh,Distt:Solan(H.P.),India,174101,India)

32

Momefin

Lọ 120 liều chứa: Mometasone furoate Monohydrate (Micronised) 6mg

Hỗn dịch xịt mũi

Hộp 1 Lọ x 120 Liều

BP 2021

24

890110049126

14. Cơ sở đăng ký: AntibioticeSA(Địachỉ:Str.ValeaLupului,nr.1,MunicipiulIasi,JudetIasi,codpostal707410,Romania)

14.1. Cơ sở sảnxuất:AntibioticeSA(Địachỉ:Str.ValeaLupului,nr.1,MunicipiulIasi,JudetIasi,codpostal707410,Romania)

33

Amfibays 2000 mg

Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 2000mg

Bột pha tiêm

Hộp 50 Lọ

NSX

36

594110049226

34

Amfibays 250 mg

Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 250mg

Bột pha tiêm

Hộp 50 Lọ

NSX

36

594110049326

15. Cơ sở đăng ký: ANVOPharmaInc.(Địachỉ:2544AdvancedAvenueLondonONN6M0E1,Canada)

15.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratóriosBasi- IndústriaFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:ParqueIndustrialManuelLourencoFerreira,Lotes8,15e16,Mortágua,3450-232,Portugal)

35

Basiflux

Bromhexine hydrochloride (0,08% kl/tt) 0,8mg/ml

Siro

Hộp 1 Chai x 200ml, và muỗng nhựa PP có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml

NSX

36

560100049426

36

Basiflux

Bromhexine hydrochloride (0,16% kl/tt) 1,6mg/ml

Siro

Hộp 1 Chai x 200ml, và muỗng nhựa PP có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml

NSX

36

560100049526

16. Cơ sở đăng ký: ANVOPharmaInc.(Địachỉ:2544AdvancedAvenueLondonONN6M1E1,Canada)

16.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratóriosBasi-IndústriaFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:ParqueIndustrialManuelLourençoFerreira,Lotes8,15e16,Mortágua,3450-232,Portugal)

37

Toceliv

Dextromethorphan hydrobromide (0,2% kl/tt) hoặc 2mg/ml

Siro

Hộp 1 Chai x 200ml

NSX

36

560110049626

16.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,7,Pol.Ind.Miralcampo,AzuquecadeHenares,19200Guadalajara,Spain)

38

Tadasartan 40 mg

Valsartan 40mg

Viên nén bao phim

Hộp 02 vỉ x 14 viên hoặc 07 vỉ x 14 viên

NSX

36

840110049726

17. Cơ sở đăng ký: ArTradexPrivateLimited(Địachỉ:UnitNo.11BlockH,WegmansPrinstonPlaza,Sector18,Rohini,NorthWestDelhi110089,India)

17.1. Cơ sở sảnxuất:GlobelaPharmaPvt.Ltd.(Địachỉ:357&358,G.I.D.C.,Sachin,Surat-394230,GujaratState,India)

39

Waxicin

Ciprofloxacin (dưới dạng 582,2mg Ciprofloxacin hydrochloride) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 Viên

USP 43

36

890115049826

18. Cơ sở đăng ký: AryabratInternationalPte.,Ltd.(Địachỉ:HouseNo.18A,Street.500,Phum1,SangkatPhsarDaeumThkov,KhanChamkarMon,PhnomPenh,Campuchia)

18.1. Cơ sở sảnxuất:LincolnPharmaceuticalLtd(Địachỉ:TrimulEstate,Khatraj,Tal-Kalol(382721),Gandhinagar,(GujaratState),India)

40

Bismed-5

Bisoprolol fumarate 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 44 + NSX

36

890110049926

19. Cơ sở đăng ký: AspenPharmacareAustraliaPtyLimited(Địachỉ:34-36ChandosStreet,STLeonardsNSW2065,Australia)

19.1. Cơ sở sảnxuất:AspenBadOldesloeGmbH(Địachỉ:Industriestraβe 32-36,23843BadOldesloe,Germany)

41

Emla

Mỗi 1g kem chứa: Lidocaine 25mg, Prilocaine 25mg

Kem bôi

Hộp 5 tuýp, mỗi tuýp chứa 5 g kem; Tuýp nhôm, nắp vặn bằng polypropylen

NSX

30

400110050026

20. Cơ sở đăng ký: AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:PlotNo.2,Maithrivihar,BehindMaithriVanamAmeerpet,Hyderabad,India)

20.1. Cơ sở sảnxuất:AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:Unit-III,Sy.No.313and314,BachupallyVillage,BachupallyMandal,Medchal-MalkajgiriDistrict,Pincode500090,TelanganaState,India)

42

Auroliza 10

Lisinopril dihydrate tương đương với lisinopril khan 10mg

Viên nén không bao

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 20 vỉ x 14 viên

BP 2017

48

890110050126

43

Auroliza 20

Lisinopril dihydrate tương đương với lisinopril khan 20mg

Viên nén không bao

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

BP 2017

48

890110050226

44

Bisodac 5

Bisoprolol fumarate 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

890110050326

45

Onchofin 250

Terbinafine hydrochloride tương đương terbinafine 250mg

Viên nén không bao

Hộp 2 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110050426

20.2. Cơ sở sảnxuất:AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:UnitIII,Sy.No.313and314,Bachupally,BachupallyMandal,Medchal-MalkajgiriDistrict,TelanganaState,India)

46

Nebstyle 5

Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110050526

21. Cơ sở đăng ký: BesinsHealthcare(Thailand)Co.,Ltd(Địachỉ:No.283/92Homeplacebuilding,18thfloor,Sukhumvit55Road,KlongtonNuasub-district,Vadhanadistrict,BangkokMetropolis10110,Thailand)

21.1. Cơ sở sảnxuất:CyndeaPharmaS.L.(Địachỉ:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanzAvda.deAgreda,31Olvega42110(Soria),Spain)

47

Utrogestan 100mg

Progesterone micronized 100mg

Viên nang mềm dùng uống hoặc đặt âm đạo

Hộp 30 viên, (2 vỉ x 15 viên)

NSX

36

840110050626

22. Cơ sở đăng ký: BharatSerumsandVaccinesLimited(Địachỉ:17thFloor,HoechstHouse,NarimanPoint,Mumbai,Maharashtra-400021,India)

22.1. Cơ sở sảnxuất:ZeissPharmaceuticalPvt.,Ltd.(Địachỉ:At72,ExportPromotionIndustrialPark,Phase-I,Jharmajri,Baddi,Distt.Solan,(H.P.),India)

48

Ceftbsv 1g

Ceftriaxone sodium (vô khuẩn) tương đương với Ceftriaxone khan 1000mg

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 Lọ x 10ml x 1 gam

USP 41

24

890110050726

23. Cơ sở đăng ký: BlissPharmaDistributionandConsultancyCorp.(Địachỉ:A2,236SanJosestreet,Barangay2,CarmonaCavite,Philippines)

23.1. Cơ sở sảnxuất:JodasExpoimPvt.Ltd(Địachỉ:PlotNo.55,PhaseIII,BiotechPark,Karkapatla(V),Markook(M),Siddipet(D),Telangana,INDIA,PIn:502279,India)

49

Joceva

Erlotinib hydrochlorid 163,92mg tương đương với erlotinib 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 Lọ x 30 viên

NSX

36

890114050826

23.2. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802- 1805,G.I.D.C,PhaseIII,VAPI396195,GujaratState,India)

50

Cipfoxain

Ciprofloxacin hydrochloride 580mg tương đương với Ciprofloxacin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP 2024

36

890115050926

23.3. Cơ sở sảnxuất:VenusRemediesLimited(Địachỉ:HillTopIndustrialEstate,Jharmajri,EPIP,Phase-I(Extn),BhatoliKalan,Baddi,Distt.Solan,HimachalPradesh,173205,India)

51

Bildox 50

Doxorubicin hydrochloride 50mg/25ml

Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 25ml

USP hiện hành

24

890114051026

52

Blixone

Ceftriaxon khan (dưới dạng Ceftriaxon Natri vô khuẩn) 1000mg

Bột pha dung dịch tiêm

Hộp 1 lọ

USP 42

24

890110051126

24. Cơ sở đăng ký: BoehringerIngelheimInternationalGmbh(Địachỉ:BingerStraße173,55216IngelheimamRhein,Germany)

24.1. Cơ sở sảnxuất:RottendorfPharmaGmbH(Địachỉ:OstenfelderStraße51-61,59320Ennigerloh,Germany)

Cơ sở đóng gói cấp1,cấp2vàdánnhãn:RottendorfPharmaGmbH(Địachỉ:AmFleigendahl3,59320Ennigerloh,Germany)

53

Glyxambi

Empagliflozin 10mg, Linagliptin 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

400110051226

54

Glyxambi

Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

400110051326

25. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,NewDelhiDelhi,SouthDelhi,DL110024,India)

25.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)

55

Diclofenac sodium injection 25mg

Mỗi ml chứa: Natri Diclofenac 25mg

Dung dịch pha tiêm/pha tiêm truyền

Hộp 10 ống x 3ml

NSX

36

890110051426

56

Ficyc-200

Aciclovir 200mg

Viên nén không bao

Hộp 5 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

36

890110051526

26. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,SounthDelhi,NewDelhi-110024,India)

26.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13NIT,Industrialarea,Faridabad-121001,Haryana,India)

57

Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100 mg

Cefpodoxime proxetil 136,92mg tương đương Cefpodoxime 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ 10 viên

USP 43

24

890110051626

27. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,SouthDelhi,NewDelhi-110024,India)

27.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)

58

Bru-200 capsules

Celecoxib 200mg

Viên nang cứng

Hộp, 1 vỉ 10 viên

NSX

24

890110051726

28. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64,LajpatNagar-1,SecondFloorNewDelhiDelhiSouthDelhiDL110024IN,India)

28.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)

59

Brumox-250

Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrate) 250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

BP hiện hành + NSX

36

890110051826

29. Cơ sở đăng ký: CadilaPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:CadilaCorporateCampus,SarkhejDholkaRoad,BhatAhmedabad,Gujarat- 382210,India)

29.1. Cơ sở sảnxuất:CadilaPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:1389,Trasadroad,Dholka-382225,District:Ahmedabad,Gujarat,India)

60

Cadiglip 50

Vildagliptin 50mg

Viên nén không bao

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

890110051926

61

Isoniazid 300

Isoniazid 300mg

Viên nén

Hộp 24 vỉ x 28 viên

BP 2021

36

890110052026

30. Cơ sở đăng ký: CiplaLimited(Địachỉ:CiplaHouse,PeninsulaBusinessPark,GanpatraoKadamMarg,LowerParel,Mumbai-400013,Maharashtra,India)

30.1. Cơ sở sảnxuất:CiplaLtd.(Địachỉ:PlotNo.L-139toL-146,VernaIndustrialEstate,Verna-Goa,India)

62

Dapaquis 10 mg

Dapagliflozin Propanediol tương đương Dapagliflozin 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 01 lọ x 30 viên

NSX

24

890110052126

31. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần Dược-Thiếtbị Ytế Đà Nẵng(Địachỉ:02, Phan Đình Phùng, PhườngHảiChâu1,QuậnHải Châu, Tp. Đà Nẵng,ViệtNam)

31.1. Cơ sở sảnxuất:RontisHellasMedicalAndPharmaceuticalProductsS.A.(Địachỉ:P.O.Box3012,LarisaIndustrialArea,Larisa41004,Greece)

63

Estisentan 125

Bosentan monohydrate 129,08mg tương đương với Bosentan 125mg

Viên nén bao phim

Hộp, 4 vỉ x 14 viên

NSX

36

520110052226

32. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ Phần DượcLiệu Trung Ương 2 (Địachỉ:24NguyễnThị Nghĩa, phườngBếnThành,quận1,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

32.1. Cơ sở sảnxuất:McNeilAB(Địachỉ:Norrbroplatsen2,Helsingborg,25442,Sweden)

64

Nicorette Freshmint

Nicotine (dưới dạng nicotine resinate) 2mg

Kẹo cao su

Hộp 1 vỉ x 15 viên

NSX

24

730100052326

65

Nicorette Freshmint

Nicotine (dưới dạng nicotine resinate) 4mg

Kẹo cao su

Hộp 1 vỉ x 15 viên

NSX

24

730100052426

33. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmBếnTre(Địachỉ:6A3Quốclộ 60, phườngPhúTân,Thànhphố BếnTre,TỉnhBếnTre,ViệtNam)

33.1. Cơ sở sảnxuất:DelorbisPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:17AthinonStreet,ErgatesIndustrialArea,2643Ergates,P.O.Box28629,2081Lefkosia,Cyprus)

66

Flucozal 100mg

Fluconazole 100mg

viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

36

529110052526

67

Flucozal 200mg

Fluconazole 200mg

viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

36

529110052626

68

Flucozal 50mg

Fluconazole 50mg

viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 14 viên

BP hiện hành

36

529110052726

34. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phầnDượcphẩmBếnTre(Địachỉ:Số 6A3,Quốclộ 60, PhườngPhúTân,Tỉnh Vĩnh Long,ViệtNam)

34.1. Cơ sở sảnxuất:MeditopPharmaceuticalLtd.(Địachỉ:AdyEndreUtca1,Pilisborosjeno,2097,Hungary)

69

Prenudol 150 mg

Pregabalin 150mg

Viên nang cứng

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110052826

34.2. Cơ sở sảnxuất:SantaSA(Địachỉ:Str. Panselelor, nr.25, nr.27 şi nr.29, Municipiul Braşov, Județ Braşov, cod poștal 500419,Romania)

70

Maxigesic®

Paracetamol 500mg, Ibuprofen 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 8 viên; Hộp 2 vỉ x 8 viên; Hộp 3 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

594100052926

35. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcphẩmDuyTân(Địachỉ:Tầng11,TòanhàIntan,97Nguyễn Văn Trỗi, Phường11,QuậnPhúNhuận,TP.HCM,ViệtNam)

35.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosNormon,S.A.(Địachỉ:RondadeValdecarrizo,6,28760TresCantos(Madrid),Spain)

71

Belcaspo 70mg

Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,69mg) 70mg

Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền

Hộp 1 lọ

NSX

24

840110053026

36. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmLVPharma(Địachỉ:40/27HoàngBật Đạt,Phường15,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

36.1. Cơ sở sảnxuất:AurochemPharmaceuticals(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.58,PalgharTalukaInd.Co-Op.EstateLtdBoisarRoad,Tal.Palghar,Thane401404MaharashtraState,India)

72

Emdopa

Methyldopa khan (dưới dạng Methyldopa hydrate 281,96mg) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 Viên

BP hiện hành

24

890110053126

36.2. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:C/6,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Ta.-Sanand,Dist.:Ahmedabad-382213,Gujarat,India)

73

Gpson-300

Gabapentin 300mg

Viên nang cứng

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110053226

37. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmLVpharma(Địachỉ:40/27HoàngBật Đạt,phường Tân Sơn, Thành phố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

37.1. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Unit-III,C/7,8,9,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Ta.-Sanand,Dist.:Ahmedabad-382213,Gujarat,India)

74

Apicog-5

Apixaban 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110053326

38. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần dượcphẩmNhậtTiến(Địachỉ:220/54/7 Âu Cơ, Phường9,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

38.1. Cơ sở sảnxuất:SparshBio-techPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.1;SurveyNo.242/243/244,Lakhabavad,Jamnagar-361006,Gujarat,India)

75

Sparshclav- 375

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 250mg, Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat phối hợp với cellulose vi tinh thể tỉ lệ 1:1) 125mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110053426

39. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmTenamyd(Địachỉ:LôY01-02A đườngTânThuận,khucôngnghiệp/khuchế xuấtTânThuận, phườngTânThuận Đông, quận7,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

39.1. Cơ sở sảnxuấtthuốc, Đóng gói sơ cấp, Đóng gói thứ cấp:KRKA,D.D.,NovoMesto(Địachỉ:Novomeška cesta 22, 8310 Šentjernej,Slovenia)

Cơ sở kiểmtralôthuốc,xuất xưởnglôthuốc:KRKA,D.D.,NovoMesto(Địachỉ: Šmarješka cesta6,8501NovoMesto,Slovenia)

76

Levalox 250 mg Film- coated Tablets

Levofloxacin hemihydrate tương đương với levofloxacin 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên

NSX

60

383115053526

77

Levalox 500 mg Film- coated Tablets

Levofloxacin hemihydrate tương đương với Levofloxacin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên

NSX

60

383115053626

78

Monkasta 4 mg

4,16mg Montelukast Sodium tương đương với montelukast 4mg

Viên nén nhai

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

36

383110053726

39.2. Cơ sở sảnxuất:KRKA,d.d.,Novomesto(Địachỉ:Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,Slovenia)

79

Ampril Hl 2.5mg/12.5mg Tablets

Ramipril 2,5mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

383110053826

80

Gliclada SR 90 mg Modified- release Tablets

Gliclazide 90mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 2 vỉ x 15 viên

NSX

24

383110053926

81

Maysiglu 25 mg

Sitagliptin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

383110054026

82

Maysiglu 50 mg

Sitagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

383110054126

83

Prenessa Neo 10 mg Tablets

Perindopril Arginine 10mg tương đương với 6,790mg perindopril

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium

NSX

24

383110054226

84

Prenessa Neo 5 mg Tablets

Perindopril Arginine 5mg tương đương với 3,395mg perindopril

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium

NSX

24

383110054326

85

Prenewel Neo 10mg/2.5mg Tablets

Indapamide 2,5mg, Perindopril Arginine 10mg tương đương với 6,790mg perindopril

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium

NSX

24

383110054426

86

Prenewel Neo 5mg/1.25mg Tablets

Indapamide 1,25mg, Perindopril Arginine 5mg tương đương với 3,395mg perindopril

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium

NSX

24

383110054526

87

Valsarfast 160mg film- coated tablets

Valsartan 160mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

383110054626

88

Valsarfast 80mg film- coated tablets

Valsartan 80mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

383110054726

40. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmThiênThảo(Địa chỉ: Số 61-63 Trần Quốc Hoàn, phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, Hà Nội, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sảnxuất:MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.OdawaraPlant(Địachỉ:1056,Kamonomiya,Odawara-shi,Kanagawa,Japan)

89

Fosmicin for I.V. Use 2g

Fosfomycin sodium 2g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 10 Lọ

NSX

36

499110054826

41. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần dượcphẩmViệtAn(Địachỉ:Số 9ngõ18phố Lương NgọcQuyến, phường Văn Quán, quận Hà Đông, thành phố HàNội,ViệtNam)

41.1. Cơ sở sảnxuất:MeditopGyógyszeripariKft(Địachỉ:2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.,Hungary)

90

Halibut 1000 mg

Diosmin 1000mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110054926

42. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmViệtNga(Địa chỉ: Số 2B, ngách 374/7, đường Âu Cơ, Phường Nhật Tân, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sảnxuất:NavanaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:Rupshi,Rupganj,Narayanganj,Bangladesh)

91

Virtizin 10

Flunarizine (dưới dạng flunarizine dihydrochloride 11,8mg) 10mg

Viên nang cứng

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

30

894110055026

43. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, Ngõ 68 đườngNgọcThụy, phườngNgọcThụy,quậnLongBiên,HàNội,ViệtNam)

43.1. Cơ sở sảnxuất:İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địachỉ:3.OrganizeSanayiBölgesi,KuddusiCad.23.Sok.No:1Selçuklu-Konya,Türkiye)

92

Quifsin 200mg/245mg

Emtricitabin 200mg, Tenofovir disoproxil fumarat 300mg tương đương Tenofovir disoproxil 245mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

868110055126

43.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoireRENAUDIN(Địachỉ:Z.A.Errobi64250Itxassou,France)

93

Sodium Bicarbonate Renaudin 4,2%

Mỗi ống 10ml chứa: Natri bicarbonat 420mg

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống x 10ml

NSX

60

300110055226

44. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, ngõ 68, đườngNgọcThụy, phườngBồ Đề,thànhphố HàNội,ViệtNam)

44.1. Cơ sở sảnxuất:İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địachỉ:3.OrganizeSanayiBölgesiKuddusiCad.23.Sok.No:1Selçuklu/Konya,Türkiye)

94

Alecast 4 mg

Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg

Viên nhai

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

868110055326

44.2. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A.(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi,69300,Greece)

95

Acezym XR 0,5mg

Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 0,5mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên, túi nhôm PE, vỉ nhôm- PVC/PE/PV DC

NSX

24

520114055426

96

Acezym XR 1mg

Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 1mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên, túi nhôm PE, vỉ nhôm- PVC/PE/PV DC

NSX

24

520114055526

97

Acezym XR 5mg

Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 5mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

520114055626

45. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phầnGonsa(Địachỉ:88 ĐườngPhạmThị Tánh, Phường4,Quận8,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

45.1. Cơ sở sảnxuất:Balkanpharma- RazgradAD(Địachỉ:68AprilskovastanieBlvd.,7200Razgrad,Bulgaria)

98

Dexa-Ease 2 mg

Dexamethasone 2mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

24

380110055726

46. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần kinh doanh thương mạiSkyline (Địa chỉ: Tầng 5, Số 1, Lô Ơ 1, Khu nhà ở Bán đảo Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sảnxuất:Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEKS.A.(Địachỉ:ul.EugeniuszaKwiatkowskiego9,55-011Siechnice,Poland)

99

Ambroxol Hasco

Ambroxol hydrochloride 30mg/5ml

Siro

Hộp 1 Lọ x 50ml

NSX

24

590100055826

46.2. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex-IndústriaQuímicaeFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:Av.dasIndústrias- AltodoColaride,Cacém,2735-213,Portugal)

100

Ibuprofeno Azevedos

Ibuprofen 600mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

560110055926

46.3. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)

101

Sk-Doxa 4

Doxazosin Mesylate tương đương Doxazosin 4mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 2024

24

890110056026

47. Cơ sở đăng ký: Công ty CP DượcphẩmBáchKhang(Địachỉ:Số 90A, ngõ 678, đường Đê La Thành, phườngGiảngVõ,Thànhphố HàNội,ViệtNam)

47.1. Cơ sở sảnxuất:Narodowe Centrum Badań Jądrowych (Địachỉ:ul.AndrzejaSoltana7,05-400Otwock,Poland)

102

Iodopol

Natri Iodid (131I) 37 - 7.400 (1 -200 mCi) MBq

Viên nang cứng

Hộp (polypropylene) 01 lọ chứa 01 viên nang cứng được đóng gói trong thùng chì

EP hiện hành

21 ngày

590116056126

48. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHACPHARMA(Địachỉ:Số 7 B5, khu đô thị ĐầmTrấu, phườngBạch Đằng,Quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội,ViệtNam)

48.1. Cơ sở sảnxuất:AflofarmFarmacjaPolskaSp.zo.o.(Địachỉ:2Krzywa,95-030Rzgów,Poland)

103

Gelatum aluminii phosphorici aflofarm

Aluminum phosphate gel 45mg/g

Hỗn dịch uống

Chai 250 gam, Chai thủy tinh, nắp nhôm kèm cốc phân liều

NSX

36

590100056226

49. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAlexia(Địachỉ:15/14KhuôngViệt, phườngPhúTrung,quậnTânPhú,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

49.1. Cơ sở sảnxuất:JodasExpoimPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.55,Phase-III,Biotechpark,Karkapatla(V),Markook(M),Siddipet(D),Telangana,Pin:502279,India)

104

Capecitabine Tablets 150 mg

Capecitabin 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 12 vỉ x 10 viên

NSX

24

890114056326

50. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAstraZenecaViệtNam(Địachỉ:Tầng18,TòanhàA&B,Số 76, Đường Lê Lai, PhườngBếnThành,Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

50.1. Cơ sở sảnxuất:AstraZenecaPharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:Số 2, đườngHuangshan,NewDistrict,Wuxi,Jiangsu,China)

105

Nexium

Esomeprazol natri (tương đương esomeprazol 40mg) 42,5mg

Bột đông khô pha tiêm/tiêm truyền

Hộp 1 lọ, chứa bột đông khô pha tiêm/ tiêm truyền 40mg

NSX

30

690110056426

50.2. Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (công đoạn 1): Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Địachỉ:Schutzenstrasse87D-88212Ravensburg,Germany)

Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm (các công đoạncònlại) và đóng gói cấp1:VetterPharma-FertigungGmbH&CoKG(Địachỉ:Eisenbahnstraße2-4D-88085Langenargen,Germany)

Cơ sở đóng gói cấp2:AstraZenecaUKLimited(Địachỉ:SilkRoadBusinessParkMacclesfield,CheshireSK102NA,UnitedKingdom)

106

Faslodex

Fulvestrant 250mg/5ml

Dung dịch tiêm

Hộp chứa 2 bơm tiêm có chứa sẵn 5ml dung dịch thuốc và 2 kim tiêm an toàn

NSX

48

400114056526

51. Cơ sở đăng ký: CôngTyTNHHBayerViệtNam(Địachỉ:Lô118/4,KhuCôngNghiệpLongBìnhhiện đại (Amata), PhườngLongBình,Thànhphố BiênHoà,Tỉnh ĐồngNai,ViệtNam)

51.1. Cơ sở sảnxuất:BayerBitterfeldGmbH(Địachỉ:OrtsteilGreppin,SalegasterChaussee1,06803Bitterfeld-Wolfen,Germany)

107

Xarelto

Rivaroxaban 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 14 viên

EP hiện hành

36

400110056626

51.2. Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm:BayerWeimarGmbHundCo.KG(Địa chỉ: Dӧbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany)

Cơ sở đóng gói: Bayer AG (Địachỉ: Müllerstraβe 178, 13353Berlin,Germany)

108

Drospirenone/ Ethinylestradiol

Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0,03mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 21 viên

NSX

36

400110056726

52. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHBìnhViệt Đức(Địachỉ:62/36 Trương Công Định, Phường14,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

52.1. Cơ sở sảnxuất:DemoS.A.PharmaceuticalIndustry(Địachỉ:21stkmNationalRoadAthens-Lamia,KrioneriAttiki,14568,Greece)

109

Pencilas 50mg

Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetate 55,48mg) 50mg

Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

Lọ, Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ hoặc hộp 50 lọ

NSX

24

520110056826

110

Pencilas 70mg

Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetate 77,67mg) 70mg

Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

Lọ, Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ hoặc hộp 50 lọ

NSX

24

520110056926

53. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHBìnhViệt Đức(Địachỉ:62/36Trương Công Định, PhườngTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

53.1. Cơ sở sảnxuất:DemoS.APharmaceuticalIndustry (Địa chỉ: 21St km National Road Athens - Lamia, Kryoneri, 14568, Greece)

111

Talocif

Mỗi chai 100ml chứa: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin lactat 254mg) 200mg

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Hộp 24 chai x 100ml

NSX

36

520115057026

 

54. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHDKSHPharmaViệtNam(Địachỉ:Số 23 ĐạiLộ ĐộcLập,KhucôngnghiệpViệtNam-Singapore, PhườngBìnhHòa,Thị XãThuậnAn,Tỉnh Bình Dương,ViệtNam)

54.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLeonFarmaS.A.(Địachỉ:C/LaVallinaS/n- PoligonoIndustrialNavatejeraVillaquilambre24008Leon,Spain)

112

Dienopil

Dienogest 2mg

viên nén

Hộp 28 viên

NSX

24

840110057126

55. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcmỹ phẩmTháiNhân(Địachỉ:I4B-I4C Hương Giang, Phường15,Quận10,ThànhPhố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

55.1. Cơ sở sảnxuất:AprogenBiologicsInc.(Địachỉ:16,Dumeori-gil,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

113

Azetam 10/20

Atorvastatin (tương đương Atorvastatin calci trihydrat 21,7mg) 20mg, Ezetimib 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

880110057226

56. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmAdige(Địachỉ:B21,NguyễnẢnhThủ, PhườngTrungMỹ Tây,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)

56.1. Cơ sở sảnxuất:TheragenEtexCo.,Ltd(Địachỉ:58,Sandan-ro68beon-gil,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

114

Adige Nizatidine 150 mg

Nizatidine 150mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP

36

880110057326

57. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmAnSinh(Địachỉ:73 Khu dân cư Intresco, Đườngsố 2,Ấp 5A, xã Bình Hưng, huyệnBìnhChánh,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

57.1. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex- IndústriaQuímicaeFarmacêutica,S.A.(Fab.)(Địachỉ:AvenidadasIndústria- AltodeColaride- Agualva,2735-213Cacém,Portugal)

115

Cleamine 12

Galantamine (dưới dạng Galantamine hydrobromide 15,379mg) 12mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

36

560110057426

58. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmBảoAnhPharma(Địachỉ:Số 01-TT3.2,Khuchức năng đô thị Ao Sào, ĐườngBờ Sông Sét, PhườngHoàngMai,Thànhphố HàNội,ViệtNam)

58.1. Cơ sở sảnxuất:VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:38, Kapaklı/TEKĠRDAĞ, Türkiye)

116

Adozin 6 mg/2 ml

Adenosine 6mg/2ml

Dung dịch tiêm

Hộp chứa 1 ống (2ml)

NSX

36

868110057526

59. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmChâuÁ-Thái Bình Dương (Địa chỉ: 113 Y Ngông, phường Tân Thành, Thành Phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sảnxuất:VioserS.A.ParenteralSolutionsIndustry(Địachỉ:9thKmNationalRoadTrikala-Larisa,TaxiarchesTrikala,42100,Greece)

117

Ciprofloxacin/ Vioser

Ciprofloxacin 2mg/ml

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Chai, Thùng carton chứa 10 chai, mỗi chai 100ml. Thùng carton chứa 10 chai, mỗi chai 200ml

NSX

30

520115057626

60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmDoHa(Địachỉ:Số 30tậpthể TrầnPhú,ngõ105,đườngNguyễnPhongSắc,tổ 16 phườngDịchVọngHậu,quậnCầuGiấy,thànhphố HàNội,ViệtNam)

60.1. Cơ sở sảnxuất:DeltaPharmaLimited(Địachỉ:Pakundia,Kishoreganj,Bangladesh)

118

Ezupol 25

Empagliflozin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

894110057726

60.2. Cơ sở sảnxuất:DeltaPharmaLimited(Địachỉ:Tarakandi,Pakundia,Kishoreganj,Bangladesh)

119

Exocet

Fexofenadin hydroclorid 0,6% (w/v)

Hỗn dịch uống

Hộp 1 Lọ x 50ml, Lọ nhựa PET màu hổ phách có nắp nhựa màu trắng

NSX

24

894100057826

60.3. Cơ sở sảnxuất:JSC “Farmak” (Địachỉ:74,Kyrylivskastr.,Kyiv,04080,Ukraine)

120

Nitere

Terbinafin (dưới dạng Terbinafin hydrochlorid 281mg) 250mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 7 viên

NSX

36

482110057926

60.4. Cơ sở sảnxuất:NeuraxpharmPharmaceuticals,S.L.(Địachỉ:AvingudadeBarcelona,6908970SantJoanDespi(Barcelona),Spain)

121

Peget 50

Pregabalin 50mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 8 vỉ x 7 viên

NSX

24

840110058026

61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmHelios(Địachỉ:Văn phòng B.6.02, Toà tháp B, Tầng6,ToànhàMillennium,số 132Bến Vân Đồn, Phường06,Quận4,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

61.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.5to14,PharmezNearVillageMatoda,Tal- Sanand,City:Matoda,Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)

122

Sitamet 50/1000

Metformin hydrochloride 1000mg, Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate anhydrous 62,028mg) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110058126

123

Sitamet 50/850

Metformin hydrochloride 850mg, Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate anhydrous 62,028mg) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110058226

61.2. Cơ sở sảnxuất:M/sBiodealPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:VillageSainimajra,Nalagarh-RoparRoad,Nalagarh,Distt.Solan,(HP)India-174101,India)

124

Ansara 100

Sildenafil citrate USP (tương đương Sildenafil 100mg) 140,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ Alu-PVDC x 4 viên

USP hiện hành

36

890110058326

125

Ansara 50

Sildenafil citrate USP (tương đương Sildenafil 50 mg) 70,25mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ Alu-PVDC x 4 viên

USP hiện hành

36

890110058426

62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmKiếnPhát(Địachỉ:Phòng201,Lầu2,TòanhàCityView,số 12Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

62.1. Cơ sở sảnxuất:IldongPharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:25Gongdan1-ro,Anseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

126

Ilgik Injection 100mg

Pemetrexed disodium hemipentahydrat 120,8 mg tương đương pemetrexed 100mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp chứa 1 lọ

NSX

24

880114058526

62.2. Cơ sở sảnxuất:KoreanDrugCo.,Ltd.(Địachỉ:69-10,Wonjeok-ro,Sindun-myeon,Icheon-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

127

Lukema Tab.

Montelukast natri 10,4mg tương đương Montelukast 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

36

880110058626

63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmLamda(Địachỉ:27/6LýTháiTổ, PhườngThạcGián,QuậnThanhKhê,Thànhphố Đà Nẵng,ViệtNam)

63.1. Cơ sở sảnxuất:EssetiFarmaceuticiS.R.L.(Địachỉ:ViaCampobello,15-00071Pomezia,Roma,Italy)

128

Ketorolac Trometamol 30mg/ml

Mỗi ống 1ml chứa: Ketorolac trometamol 30mg

Dung dịch tiêm

Hộp 3 Ống x 1ml

NSX

24

800110058726

63.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLeonFarmaS.A.(Địachỉ:PoligonoIndustrialNavatejera,C/LaVallinas/n,Villaquilambre,24193Leon,Spain)

129

Zusbrone

Levonorgestrel 0,75mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 2 viên

NSX

24

840100058826

64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmNewFarEast(Địachỉ:Khu văn phòng tầng7,CaoốcP&TOfficeBuilding,số 27-29 đườngPhó Đức Chính, PhườngNguyễnTháiBình,Quận1,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

64.1. Cơ sở sảnxuất:Deva Holding A.Ş. (Địachỉ:Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad., No: 32, Kapaklı/ Tekirdağ,Türkiye)

130

Respiro 25 mcg /250 mcg Aerosol Inhaler

Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol xinafoate (micronized) 36,3mcg tương đương Salmeterol 25mcg; Fluticasone propionate (micronized) 250mcg

Thuốc hít định liều

Hộp 1 lọ 120 liều

NSX

36

868110058926

65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmNewFarEast(Địachỉ:Số 011CaoỐc H1, đườngHoàngDiệu, phường09,Quận04,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

65.1. Cơ sở sảnxuấtbột pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad., No: 32, Kapaklı / Tekirdağ, Türkiye)

Cơ sở sảnxuấtống dung môi pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye)

131

Devasid 1.0 g/0.5 g IM/IV

Ampicillin (dưới dạng ampicillin sodium) 1g, Sulbactam (dưới dạng sulbactam sodium) 0,5g

Bột pha tiêm

Hộp 1 lọ bột pha tiêm (lọ thủy tinh) và 1 ống dung môi pha tiêm (ống thủy tinh)

NSX

36

868110059026

65.2. Cơ sở sảnxuất:ShandongNewTimePharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:No.1,NorthOuterRingRoad,FeixianCounty,ShandongProvince,China)

132

Sevoflurane for Inhalation

Sevoflurane (100% tt/tt) 250ml

Dung dịch dược chất lỏng nguyên chất dùng để hít

Hộp 1 chai 250ml

NSX

48

690114059126

65.3. Cơ sở sảnxuất:T.ManPharmaCompanyLimited(Địachỉ:69SoiBangkhunthian14,Samaedum,Bangkhunthian,Bangkok10150,Thailand)

133

Manazith Dry Syrup

Mỗi 5ml hỗn dịch uống sau khi pha có chứa: Azithromycin dihydrat 209,64mg tương đương azithromycin 200mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 chai chứa bột pha 15ml hỗn dịch

USP hiện hành

24

885110059226

65.4. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo-C/6,SteelTown,OppNovaPetro,AT&Post-Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya-382213,Dist.-AhmedabadGujaratState,India)

134

Pregason

Pregabalin 75mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110059326

65.5. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo-C/6,SteelTown,OppNovaPetro,AT&Post-Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya-382213,Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)

135

Glimison-3

Glimepirid 3mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110059426

65.6. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Unit-III,C-7,8,9,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya,Dist.-Ahmedabad-382213,GujaratState,India)

136

Tgson-60

Ticagrelor 60mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

890110059526

66. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHH DượcphẩmNhấtAnh(Địachỉ:Số 11HoàngDiệu, Phường10,QuậnPhúNhuận,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

66.1. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLtd(Địachỉ:AharnonStreet,LimassolIndustrialEstate,3056Limassol,Cyprus)

137

Aspirem

Acetylsalicylic acid 75mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 1 lọ x 56 viên

NSX

36

529110059626

66.2. Cơ sở sảnxuất:ReplekFarmLtd.Skopje(Địachỉ:Kozle188,1000Skopje,NorthMacedonia)

138

Nafacolex 400 mg

Ibuprofen 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/PVDC - Alu

NSX

36

531100059726

139

Nafarein 50 mg/g

Ketoprofen (5% kl/kl) 1,5g/30g

Kem bôi ngoài da

Hộp 1 tuýp x 30 gam

NSX

24

531100059826

67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmQDU(Địa chỉ: Số nhà 2-4, Ngõ 3, Đường Lý Bôn, Phường Ngô Quyền, Thành phố Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

67.1. Cơ sở sảnxuất:OselİlaçSan.VeTi̇c. A.Ş. (Địachỉ:AkbabaMahallesiMaraş Caddesi No:52 Beykoz/İstanbul,Türkiye)

140

Tranexel 5%

Acid Tranexamic 5% (w/v)

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống x 5ml

NSX

24

868110059926

68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmQDU (Địa chỉ: Số nhà 2-4, Ngõ 3, Đường Lý Bôn, Phường Vĩnh Phúc, tỉnh Phú Thọ, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sảnxuất:OselİlaçSan.VeTi̇c. A.Ş. (Địachỉ:Akbaba Mahallesi Maraş Caddesi No.:52 Beykoz/İstanbul,Türkiye)

141

Kardiyomil

Milrinon 10mg/10ml

Dung dịch tiêm/truyền

Hộp 01 ống x 10ml

NSX

24

868110060026

69. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHDượcPhẩmQuangAnh(Địachỉ:83a Hoà Hưng, Phường12,Quận10,Tp.HCM,ViệtNam)

69.1. Cơ sở sảnxuất:CyndeaPharma,S.L.(Địachỉ:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanz,AvenidaDeAgreda3142110Olvega(Soria),Spain)

142

Epomred

Prednisone 10mg

Viên nén

Hộp 30 viên

EP

24

840110060126

69.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosAlter,S.A.(Địachỉ:MateoInurria,30,28036Madrid,Spain)

143

Esactive 8mg

Candesartan cilexetil 8mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

840110060226

70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcphẩm Quang Điền (Địa chỉ: 163/14/29 Tô Hiến Thành, phường 13, Quận 10, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sảnxuất:GENUONESciencesInc.(Địachỉ:245,Sandan-gil,Jeonui-myeon,Sejong-si,RepublicofKorea)

144

Dermabet

Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,005% (w/w), Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 0,05% (w/w)

Thuốc mỡ bôi da

Hộp 1 tuýp 15g; Hộp 1 tuýp 30g

NSX

24

880110060326

71. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmTâmNhất(Địachỉ:196/51 Vườn Lài, PhườngTânThành,QuậnTânPhú,Tp.HCM,ViệtNam)

71.1. Cơ sở sảnxuất:KopranLimited(Địachỉ:VillageSavroli,Tal.Khalapur,Raigad410202MaharashtraState,India)

145

Ciproquin-500

Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg tương đương Ciprofloxacin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP 40

36

890115060426

72. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcphẩm và TBYT Phương Lê (Địa chỉ: Lô D3/D6 Khu đô thị mới Cầu Giấy, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

72.1. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)

146

Oricox 120 Tablet

Etoricoxib 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

24

894110060526

147

Linzolid 600 IV Infusion

Linezolid 0,6g/300ml

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Hộp 1 chai x 300ml

NSX

24

894110060626

73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩm Văn Lang (Địa chỉ: 373/1/177 Lý Thường Kiệt, Phường 9, Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

73.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.457&458MatodaPlotNo191/218PChacharwadiSarkhejBavlaHighway,Ahmedabad,382210,India)

148

Nokomet ER 100/1000

Metformin Hydrochloride (dạng giải phóng chậm) 1000mg, Sitagliptin Phosphate Anhydrous tương đương Sitagliptin 100mg

Viên nén bao phim giải phóng chậm

Hộp 1 lọ x 30 viên

NSX

24

890110060726

74. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmVietsun(Địachỉ:TT2-B42 KĐT Văn Quán, phườngPhúcLa,quận Hà Đông, Hà Nội,ViệtNam)

74.1. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)

149

Barcavir

Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat 0,5325mg) 0,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

894114060826

75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmViệt-Pháp (Địa chỉ: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam)

75.1. Cơ sở sảnxuất:AlfasigmaS.P.A(Địachỉ:ViaEnricoFermi,1-65020Alanno(PE),Italy)

150

Normix

Rifaximin 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 12 viên

NSX

36

800110060926

75.2. Cơ sở sảnxuất:ZambonSwitzerlandLtd(Địachỉ:ViaIndustria13,6814Cadempino,Switzerland)

151

Monurol 3g

Fosfomycin (tương đương fosfomycin trometamol 5,631 gam) 3 gam

Cốm pha dung dịch uống

Hộp 1 Gói

NSX

36

760110061026

76. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmY-Med(Địachỉ:Số 1-3 Đườngsố 45, PhườngKhánhHội,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)

76.1. Cơ sở sảnxuất:AmnealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:SurveyNo.168/1/1,Village-Pipan,Tal-Sanand,Dist.-Ahmedabad-382110,Gujarat,India)

152

Infusocip

Ciprofloxacin 2mg/ml

Dung dịch tiêm truyền

Túi 100ml, Túi nhựa polypropylene

NSX

24

890115061126

77. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmY-Med(Địachỉ:Số 1-3, Đườngsố 45, Phường6,Quận4,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)

77.1. Cơ sở sảnxuất:AmnealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:SurveyNo.168/1/1,Village-Pipan,Tal.-Sanand,Dist.-Ahmedabad-382110,Gujarat,India)

153

Obrolev Uniflex

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 5mg/ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 24 túi x 50ml, túi nhựa polyolefin; Hộp 24 túi x 100ml, túi nhựa polyolefin; Hộp 24 túi x 150ml, túi nhựa polyolefin

NSX

24

890115061226

77.2. Cơ sở sảnxuất:Ind-swiftLimited(Địachỉ:Off.NH-21,VillageJawaharpur,TehsilDerabassi,DistrictS.A.SNagar(Mohali),Punjab-140507,India)

154

Telswift-H 80

Telmisartan 80mg, Hydrochlorothiazid 12,5mg

Viên nén

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110061326

77.3. Cơ sở sảnxuất:MilanLaboratories(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNos.35,36,63,64,65,67&87JawaharCo-opIndustrialEstateLtd.,Kamothe,Raigad410209MaharashtraState,India)

155

Clonex Cream

Clotrimazol 1% (w/w)

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 20 gam

USP 43 + NSX

36

890100061426

156

ML-Gacid

Omeprazol (dưới dạng omeprazol pellets 7,5% kl/kl) 20mg

Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110061526

77.4. Cơ sở sảnxuất:NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.G-17/1,MIDC,Tarapur,Boisar,Dist.Palghar401506,MaharashtraState,India)

157

Pantofast

Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp 1 Lọ

NSX

24

890110061626

78. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Địachỉ:A4.4 KDC Everich 3, ĐườngPhúThuận, PhườngTânPhú,Quận7,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

78.1. Cơ sở sảnxuất:DelorbisPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:17AthinonStreet,ErgatesIndustrialArea,2643Ergates,P.O.Box28629,2081Lefkosia,Cyprus)

158

Viprolox 500

Ciprofloxacin hydrochloride 582mg tương đương với Ciprofloxacin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 Viên

BP 2013

36

529115061726

 

79. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Đầu tư Thương mại DượcphẩmViệtTín(Địachỉ:Số 01- LôƠ1 Khu Nhà Ở Bán Đảo Linh Đàm, PhườngHoàngLiệt,QuậnHoàngMai,Thànhphố HàNội,ViệtNam)

79.1. Cơ sở sảnxuất:GenepharmS.A(Địachỉ:18thkmMarathonosAve,PalliniAttiki,15351,Greece)

159

Febuxostat/ Genepharm

Febuxostat 80mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

520110061826

80. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMedfatop (Địa chỉ: 34C Đường số 22, Khu phố 23, Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

80.1. Cơ sở sảnxuất:Deva Holding A.Ş (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye)

160

Dikloron 75mg/3ml

Diclofenac sodium 75mg/3ml

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống x 3ml; Hộp 4 ống x 3ml

NSX

48

868110061926

80.2. Cơ sở sảnxuất:SiamBheasachCo.,Ltd(Địachỉ:123SoiChokechairuammitr,Vibhavadi-RangsitRoad,Chomphon,Chatuchak,Bangkok10900and9SoiChokechairuammitr3,Vibhavadi-RangsitRoad,Dindang,Dindang,Bangkok10400,Thailand)

161

Lorsedin Oral Solution

Loratadine 0,1% (w/v)

Dung dịch uống

Hộp 1 chai x 60ml

NSX

36

885100062026

81. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMedfatop(Địa chỉ: 34C Đường số 22, Khu phố 23, Phường Bình Hưng Hòa, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

81.1. Cơ sở sảnxuất:AtabayKimyaSanayiveTicaretA.S.(Địachỉ:Dilovası Organize Sanayi Bolgesi 4, Kısım Sakarya Caddesi No:28 Gebze/Kocaeli,Türkiye)

162

Atoksilin 250mg/5ml

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 250mg/5ml

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 chai x 24,1g bột pha thành 80ml hỗn dịch và 1 muỗng đong (5ml)

NSX

24

868110062126

81.2. Cơ sở sảnxuất:EskayefPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:400SquibbRoad,TongiIndustrialArea,Tongi,Gazipur1711,Bangladesh)

163

Dumax 30

Dapoxetine Hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 30mg) 33,586mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 4 viên

NSX

24

894110062226

164

Dumax 60

Dapoxetine hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 60mg) 67,172mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 4 viên

NSX

24

894110062326

81.3. Cơ sở sảnxuất:PharmathenSA(Địachỉ:Dervenakion6,PalliniAttiki,15351,Greece)

165

Medfapin

Olanzapine 10mg

Viên nén phân tán trong miệng

Hộp 4 vỉ x 7 viên, (Vỉ: PA/Nhôm/ PVC - Nhôm)

NSX

24

520110062426

82. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMộtthànhviênÂnPhát(Địa chỉ: 19Z3 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 19, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

82.1. Cơ sở sảnxuất:AnfarmHellasS.A.(Địachỉ:61stKmNationalRoadAthensLamia,Schimatari,Viotias,32009,Greece)

166

Caspofungin 50mg

Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetat 55,5mg) 50mg

Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 01 lọ

NSX

24

520110062526

82.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,7,Pol.Ind.Miralcampo,AzuquecadeHenares,19200Guadalajara,Spain)

167

Rabeprazole Sodium 20mg

Rabeprazol natri (dưới dạng Rabeprazol natri hydrat 20,9mg) 20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

18

840110062626

82.3. Cơ sở sảnxuất:MedreichLimited(Địachỉ:No.4/3Avalahalli,AnjanapuraPost,KanakapuraRoad,Bengaluru-560062,India)

168

Zolpidem Tartrate Tablets 10 mg

Zolpidem Tartrate 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

890112062726

82.4. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)

169

Aclonia 70mg/5600 IU tablets

Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg, Cholecalciferol (Vitamin D3) tinh thể (dưới dạng Cholecalciferol dạng bột cô đặc) 5600IU

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 4 viên

NSX

24

520110062826

82.5. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalSA(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)

170

Galantamine/ Pharmathen 16 mg

Galantamin hydrobromid 20,504mg tương đương với Galantamin 16mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

24

520110062926

82.6. Cơ sở sảnxuất:SagManufacturingS.L.U.(Địachỉ:CarreteraNacionalI,Km36,28750SanAgustindeGuadalix,Madrid,Spain)

171

Vildagliptin 50mg Tablets

Vildagliptin 50mg

Viên nén

Hộp 06 vỉ x 10 viên

NSX

36

840110063026

82.7. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309MaharashtraState,India)

172

Quetiapine Tablets USP 100 mg

Quetiapine fumarate 115,14mg tương đương với Quetiapine 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

890110063126

173

Ursodeoxycholic Acid Capsules BP 300 mg

Ursodeoxycholic Acid 300mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

24

890110063226

83. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMộtthành viên DượcphẩmACE(ACEpharmaCo.Ltd.)(Địachỉ:323Gò Ô Môi, PhườngPhú Thuận,Quận7,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

83.1. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village- Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)

174

Iprod 25 (Azathioprine Tablets BP 25 mg)

Azathioprine 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

24

890115063326

84. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột Thành Viên DượcPhẩmNamTiến(Địa chỉ: 37 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

84.1. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLtd(Địachỉ:AharnonStreetLimassolIndustrialEstate3056,Limassol,Cyprus)

175

Gabenil

Gabapentin 400mg

Viên nang cứng

Hộp, 5 vỉ aluminium/ clear PVC/PVDC x 10 viên

NSX

36

529110063426

85. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột thành viên DượcphẩmPVHealthcare(Địachỉ:4/5KhuDân Cư Vạn Xuân ĐấtViệt, ĐườngSố 5, Phường Bình Hưng Hòa, QuậnBìnhTân,TPHCM,ViệtNam)

85.1. Cơ sở sảnxuất:EskayefPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:400SquibbRoad,TongiIndustrialArea,Tongi,Gazipur1711,Bangladesh)

176

Biltin Tablet

Bilastine 20mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

894110063526

85.2. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLimited-ZiraboPlant(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamala,Zirabo,Savar,Dhaka,Bangladesh)

177

Incepdazol 250 tablet

Metronidazol 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

894115063626

85.3. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)

178

Neocilor Syrup

Desloratadine 0,025 gam

Si rô

Hộp 1 chai 50ml

NSX

60

894100063726

85.4. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,VapiCity-Vapi-396195,District-Valsad,GujaratState,India)

179

Fuzi-SK

Acid Fusidic tương ứng với Acid Fusidic khan 2% (w/w)

Thuốc kem bôi ngoài da

Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 tuýp x 10 gam

NSX

24

890110063826

85.5. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,Vapi- 396195,Gujaratstate,India)

180

Nyska-V

Nystatin 100 000 IU

Viên nén đặt âm đạo

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110063926

181

Valapply

Betamethasone Valerate tương đương với Betamethasone 0,1% (w/w)

Thuốc kem bôi ngoài da

Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 tuýp x 15 gam

NSX

36

890110064026

85.6. Cơ sở sảnxuất:TheAcmeLaboratoriesLtd.(Địachỉ:Dhulivita,Dhamrai,Dhaka,Bangladesh)

182

Losanil 100 Tablet

Losartan kali 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Alu-PVC

USP hiện hành

24

894110064126

183

Pilestop Tablet

Diosmin 450mg, Hesperidin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 Viên, Vỉ Alu-PVDC.

NSX

24

894100064226

184

Solimax 40 Capsule

Esomeprazol (dưới dạng pellet bao tan trong ruột chứa esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

894110064326

86. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột thành viên DượcphẩmViệtTin (Địa chỉ: Tầng 2-3, 83 lô L đường số 2 khu dân cư Phú Mỹ, Phường Phú Mỹ, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

86.1. Cơ sở sảnxuất:NobelIlacSanayiiveTicaretA.S.(Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkcakoca,Cad.No:29981100Duzce,Türkiye)

185

Cantab 8mg Tablet

Candesartan cilexetil 8mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

24

868110064426

186

Ticasa 60mg

Ticagrelor 60mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

36

868110064526

86.2. Cơ sở sảnxuất:NobelİlaçSanayi̇i̇ VeTi̇caret A.Ş. (Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkçakocaCad.No:29981100DÜZCE,Türkiye)

187

Pratin 2 mg

Pitavastatin calcium 2,09mg tương đương với Pitavastatin 2mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 15 viên

NSX

24

868110064626

86.3. Cơ sở sảnxuất:SagaLifesciencesLimited(Địachỉ:SurveyNo.198/2&198/3,ChachrawadiVasna,Tal-Sanand,Dist-Ahmedabad-382210,India)

188

Itraconazole Capsules 100mg

Itraconazol (dưới dạng itraconazol pellet 22% 455mg) 100mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

24

890110064726

189

Sagaesome 20 Capsule

Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole Magnesium Trihydrate pellet bao tan trong ruột 22%: 90,909mg) 20mg

Viên nang cứng chứa các hạt pellet bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

30

890110064826

190

Sagaesome 40 Capsule

Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole Magnesium Trihydrate pellet bao tan trong ruột 22%: 181,818mg) 40mg

Viên nang cứng chứa các hạt pellet bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

30

890110064926

86.4. Cơ sở sảnxuất:StallionLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.C1B-305,2,3,4&5,G.I.D.C.,Kerala(Bavla)Dist.:Ahmedabad,GujaratState,India)

191

Ibusol

Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa: Ibuprofen 100mg (2% (w/v))

Hỗn dịch uống

Hộp 1 lọ 100ml, kèm cốc đong có chia vạch

NSX

36

890100065026

86.5. Cơ sở sảnxuất:SwissParenteralsLtd(Địachỉ:808,809&810,KeralaIndustrialEstate,GIDC,Nr.Bavla,City:Ahmedabad-382220,Dist:Ahmedabad,GujaratState,India)

192

Moksh

Moxifloxacin hydrochlorid tương đương với Moxifloxacin 5mg/ml

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 Lọ x 5ml

NSX

24

890115065126

86.6. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)

193

Thrombiga

Dabigatran Etexilat (dưới dạng Dabigatran Etexilat Mesylat) 110mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110065226

87. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNacopharmMiềnNam(Địachỉ:270ALý ThườngKiệt, phường14,quận10,thànhphố Hồ Chí Minh,ViệtNam)

87.1. Cơ sở sảnxuất:AnfarmHellasS.A.(Địachỉ:61stkmNat.Rd.Athens-Lamia,SchimatariViotias,32009,Greece)

194

Moxitu

Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 Chai x 250ml

NSX

48

520115065326

195

Vortimal

Voriconazol 200mg

Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ x 25ml

NSX

36

520110065426

88. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNovartisViệtNam(Địachỉ:Phòng1001,lầu10,CentecTower,72-74NguyễnThị Minh Khai, PhườngVõThị Sáu,Quận3,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

88.1. Cơ sở sảnxuất:DelpharmDijon(Địachỉ:6 Boulevard de l’Europe, Quetigny, 21800,France)

196

Sandostatin

Octreotide 0,1mg/ml

Dung dịch tiêm

Hộp 5 ống x 1ml

NSX

36

300114065526

88.2. Cơ sở sảnxuất:NovartisSaglikGidaveTarimUrunleriSan.veTic.A.S.(Địachỉ:YenisehirMahallesiIhlaraVadisiSokakNo.2,Pendik,Istanbul,TR34912,Türkiye)

197

Voltaren 50

Diclofenac natri 50mg

Viên nén bao tan ở ruột

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

868110065626

88.3. Cơ sở sảnxuất:PharOSMTLtd(Địachỉ:HF62XHalFarIndustrialEstateBirzebbugiaBBG3000,Malta)

198

Sorafenib Sandoz

Sorafenib (dưới dạng Sorafenib tosylat 274mg) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

24

535114065726

199

Ticagrelor Sandoz

Ticagrelor 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

535110065826

89. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNhânSinh(Địachỉ:Số 58 đường Bàu Cát 7, Phường14,QuậnTânBình,Tp.HCM,ViệtNam)

89.1. Cơ sở sảnxuất:Balkanpharma-RazgradAD(Địachỉ:68,AprilskovastanieBlvd.,7200Razgrad,Bulgaria)

200

Zafirin 10 mg/g

Clotrimazole 10mg

Kem

Hộp 1 Tuýp

NSX

24

380110065926

90. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHRelivHealthcare(Địachỉ:94-96,Nguyễn Văn Kỉnh, phườngThạnhMỹ Lợi,thànhphố Thủ Đức,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

90.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431133,MaharashtraState,India)

201

Lomac-20

Omeprazole (dưới dạng pellet bao tan trong ruột 8.5%, 240mg) 20mg

Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ xé nhôm- nhôm; Hộp 1 lọ x 14 viên, lọ HDPE; Hộp 1 lọ x 30 viên, lọ HDPE

NSX

36

890110066026

91. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHRVGroupViệtNam(Địa chỉ: Số 94-96, đường Nguyễn Văn Kỉnh, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

91.1. Cơ sở sảnxuất:BioconPharmaLimited(Địachỉ:SpecialEconomicZone,BlockF1,PlotNo.5,PhaseIV,BommasandraJiganiLinkroad,BommasandraPost,Bengaluru-560099,India)

202

Meravo 49/51mg

Sacubitril (dưới dạng Sacubitril Sodium 51,178mg) 48,6mg, Valsartan (dưới dạng Valsartan Disodium 56,611mg) 51,4mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

890110066126

92. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHSRSLifeSciencesViệtNam(Địachỉ:Phòng06,tầng3B,tòanhàHorisonTower,số 40 Cát Linh, PhườngCátLinh,Quận Đống Đa, Thành phố HàNội,ViệtNam)

92.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDCIndustrialArea,VillageDavni,P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)

203

Stomagold 20

Esomeprazole magnesium dihydrate BP tương đương với Esomeprazole 20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110066226

93. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHTM-XNKThiênKim(Địachỉ:40 Đườngsố 19, PhườngBìnhTrị Đông B, QuậnBìnhTân,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

93.1. Cơ sở sảnxuất:KotraPharma(M)Sdn.Bhd.(Địachỉ:No.1,2&3,JalanTTC12,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)

204

Creobic Gold Cream 1% w/w

Terbinafin Hydroclorid 1% (w/w)

Kem

Hộp 1 Tuýp x 10 gam; Hộp 1 Tuýp x 20 gam

NSX

48

955110066326

94. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHThaiNakornPatanaViệtNam(Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành - Phường 9 - TP. Tuy Hòa - Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

94.1. Cơ sở sảnxuất:ThaiNakornPatanaCo.,Ltd(Địachỉ:14SoiNgamwongwan8,NgamwongwanRoad,Bangkhen,Mueang,Nonthaburi11000,Thailand)

205

Sara Infant Drops

Mỗi 0,6ml chứa paracetamol 60mg (10% kl/tt)

Dung dịch

Hộp 12 hộp x 1 chai x 15 ml

NSX

60

885100066426

95. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương mạiDịchvụ Kỹ thuật ĐứcViệt(Địachỉ:Số 1,ngách26/31NguyênHồng, phườngLángHạ,Quận Đống Đa, Hà Nội,ViệtNam)

95.1. Cơ sở sảnxuất:Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitré,France)

206

Danaroxime 1500mg

Cefuroxime natri (tương đương Cefuroxime 1500mg) 1578mg

Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch

Hộp 10 hoặc 25 lọ, lọ 17ml

NSX

24

300110066526

96. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHThương mại DượcphẩmBìnhNguyên (Địa chỉ: 13C Hồ Biểu Chánh, phường 11, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

96.1. Cơ sở sảnxuất:R.X.ManufacturingCo.,Ltd.(Địachỉ:76Salaya-BangpasiRoad,Moo10,Narapirom,Banglane,Nakornpathom73130,Thailand)

207

Air-X

Simethicon 80mg

Viên nén nhai

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP hiện hành (USP 2023)

60

885100066626

97. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH thương mại Nam Đồng(Địachỉ:Số nhà2ngõ164/117,phố Vương Thừa Vũ, phường Khương Trung, QuậnThanhXuân,Thànhphố HàNội,ViệtNam)

97.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosCINFA,S.A.(Địachỉ:Ctra.Olaz-Chipi,10,PoligonoIndustrialAreta,31620Huarte-Navarra,Spain)

Cơ sở đóng gói sơ cấpvàthứ cấp:LaboratoriosCINFA,S.A. (Địa chỉ: Travesia de Roncesvalles, 1. 31699 Olloki (Navarra), Spain)

208

Lebalix 150 mg

Pregabalin 150mg

Viên nang cứng

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

30

840110066726

209

Lebalix 25 mg

Pregabalin 25mg

Viên nang cứng

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

30

840110066826

210

Lebalix 75 mg

Pregabalin 75mg

Viên nang cứng

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

30

840110066926

98. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương mại và DượcphẩmHTViệtNam (Địa chỉ: Số 298 C3, ngõ 164 Tân Mai, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

98.1. Cơ sở sảnxuất:IndustriaQuimicaYFarmaceuticaVir,S.A.(Địachỉ:Laguna,66-68-70,PoligonoIndustrialUrtinsaII,28923Alcorcón(Madrid),Espađa,Spain)

211

Citalopram Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película

Citalopram hydrobromide 12,49mg tương đương Citalopram 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 28 viên

NSX

24

840110067026

212

Citalopram Vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citalopram hydrobromide 24,98mg tương đương Citalopram 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 28 viên

NSX

24

840110067126

99. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHViatrisViệtNam (Địa chỉ: Tòa nhà Friendship Tower, số 31 đường Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

99.1. Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm:PfizerIrelandPharmaceuticalsUnlimitedCompany(Địachỉ:LittleConnell,Newbridge,W12,HX57,Ireland)

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(Địachỉ:Mooswaldallee1,79108FreiburgImBreisgau,Germany)

213

Efexor XR

Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 150mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

539110067226

214

Efexor XR

Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 37,5mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 1 vỉ x 7 viên

NSX

36

539110067326

100. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHXuấtnhậpkhẩuvàphânphối DượcphẩmHàNội(Têncôngtyviếttắt:HAPHARIMEXCO.,LTD)(Địachỉ:Số 23phố Vương Thừa Vũ, Phường Khương Mai, QuậnThanhXuân,Thànhphố HàNội,ViệtNam)

100.1. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A.(Địachỉ:IndustrialParkSapes,RodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)

215

EU-Phosteril 800mg

Sevelamer carbonate khan 800mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 lọ 180 viên

NSX

36

520110067426

101. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHXúctiến Thương mại Dượcphẩm và đầu tư TV (Địachỉ:Số 72 Bình Giã, Phường13,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

101.1. Cơ sở sảnxuất:AtlanticPharmaProducoesFarmaceuticasS.A.(Địachỉ:RuaDeTapadaGrande2,Abrunheira,Sintra,2710-228,Portugal)

216

Cidafil 10

Tadalafil 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 4 viên

NSX

36

560110067526

102. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHYtế CánhCửaViệt(Địachỉ:842/1/2NguyễnKiệm, Phường3,QuậnGòVấp,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

102.1. Cơ sở sảnxuất:PharmazeutischeFabrikMontavitGmbH (Địa chỉ: Salzbergstraβe 96, 6067 Absam, Austria)

Cơ sở xuất xưởngF.TrenkaChemisch-PharmazeutischeFabrikGmbH(Địachỉ:Prinz-Eugen-Straße70,1040Wien,Austria)

217

Biocarbon

Than hoạt tính (activated charcoal) 250mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

900100067626

102.2. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)

218

Comricid 1

Finasterid 1mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 42

24

890110067726

219

Comricid 5

Finasterid 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 42

24

890110067826

102.3. Cơ sở sảnxuất:VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:38, Kapaklı/TEKİRDAĞ, Türkiye)

220

Vemcaine 10% Pump Spray Solution

Lidocain base 100mg/ml

Dung dịch xịt

Hộp 1 chai x 50ml, có van chia liều và 1 đầu phun

NSX

24

868100067926

221

Cutmirat 7.5 mg/5 ml syrup

Mỗi chai 100ml chứa: Butamirate citrate 0,15g

Si rô

Hộp 1 chai x 100ml, kèm 1 cốc đong 5ml

NSX

24

868110068026

103. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHY-MedHealthcare(Địachỉ:Số 1-3 Đườngsố 45, Phường06,Quận4,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)

103.1. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,Vapi396195,GujaratState,India)

222

Zolemed

Clotrimazole 1% (w/w)

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 15 gam

BP 2024 + NSX

36

890100068126

104. Cơ sở đăng ký: CôngtyTráchnhiệmhữuhạnMộtthànhviênVimepharco(Địachỉ:Ôsố 6,tầng5,tòanhàD2GiảngVõ,Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội,ViệtNam)

104.1. Cơ sở sảnxuất:Joint Limited Liability Company “Lekpharm” (Địachỉ đăng ký: 223141, Minsk Region, Logoysk, Minskaya str., 2a, room 301, Belarus; Địachỉ sảnxuất:223141,MinskRegion,Logoysk,Minskayastr.,2a/4,Belarus)

223

Tikolek

Citicoline (dưới dạng citicoline natri) 500mg/4ml

Dung dịch tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp

Hộp 05 Ống, mỗi ống chứa 4ml dung dịch; Hộp 10 Ống, mỗi ống chứa 4ml dung dịch

NSX

24

481110068226

105. Cơ sở đăng ký: ChinaNationalPharmaceuticalForeignTradeCorporation(Địachỉ:No.4,HuixinDongjie,ChaoyangDistrict,Beijing,China)

105.1. Cơ sở sảnxuất:CisenPharmaceuticalCo.,Ltd (Địa chỉ: Haichuan Road, Jining High&New Technology Industries Development Zone, Ji’ning city,Shandong, China)

224

Metronidazole Infusion

Metronidazole 500mg/100ml

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Hộp 1 chai x 100ml

BP hiện hành

36

690115068326

106. Cơ sở đăng ký: ChongKunDangPharm.Corp.(Địachỉ:(Chungjeongno3(sam)-ga),8Chungjeong-ro,Seodaemun-gu,Seoul,RepublicofKorea)

106.1. Cơ sở sảnxuất:ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:797-48Manghyang-ro,Seonggeo-eup,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,RepublicofKorea)

225

CKDBelloxa injection 100mg

Oxaliplatin 100mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp 1 Lọ

NSX

36

880114068426

107. Cơ sở đăng ký: ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:(Chungjeongno3(sam)-ga),8Chungjeong-ro,Seodaemun-gu,Seoul,RepublicofKorea)

107.1. Cơ sở sảnxuất:ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:797-48Manghyang-ro,Seonggeo-eup,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,RepublicofKorea)

226

Cerixon

Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone Sodium) 1 gam

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 10 Lọ

USP 41

36

880110068526

108. Cơ sở đăng ký: DenkPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Prinzregentenstr.79,81675Munich,Germany)

108.1. Cơ sở sảnxuất:ArtesanPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Wendlandstraße1,29439Lüchow,Germany)

227

Carvedi-Denk 25

Carvedilol 25mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

400110068626

108.2. Cơ sở sảnxuấtvàxuất xưởng:DenkPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Göllstr.1,84529Tittmoning,Germany)

Cơ sở đóng gói sơ cấpvàthứ cấp:SwissCapsGmbH(Địachỉ:Grassingerstr.983043BadAibling,Germany)

228

On.setron- Denk 8 mg ODT

Ondansetron 8mg

Viên nén phân tán trong miệng

Hộp 1 vỉ x 6 viên

NSX

36

400110068726

109. Cơ sở đăng ký: DKSHSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:47,JalanBuroh,#09-01,Singapore619491,Singapore)

109.1. Cơ sở sảnxuất:AllerganPharmaceuticalsIreland(Địachỉ:CastlebarRoad,Westport,CountyMayo,Ireland)

229

Pred Forte

Prednisolon acetat 1% kl/tt (10 mg/ml)

Hỗn dịch nhỏ mắt

Hộp 1 Lọ x 5ml

NSX

24

539110068826

110. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)

110.1. Cơ sở sảnxuất:Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:FormulationsTechnicalOperationsUnit-II,SurveyNo.42,45&46,BachupallyVillage,BachupallyMandal,MedchalMalkajgiriDistrict,TelanganaState500090,India)

230

Rivaxored 2.5

Rivaroxaban 2,5mg

Viên nén bao phim

Hộp, 1 vỉ x 10 viên; Hộp, 3 vỉ x 10 viên (vỉ Alu- PVC/PVDC)

NSX

36

890110068926

110.2. Cơ sở sảnxuất:Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:FTO-IX,PlotNo'sQ1toQ5,Phase-III,VSEZ,Duvvada,VisakhapatnamDistrict-530046,AndhraPradesh,India)

231

Sugammadex beta

Mỗi lọ 2ml chứa: Sugammadex sodium (tương đương 200mg Sugammadex) 217,6mg

Dung dịch tiêm

Hộp, 1 lọ 2ml

NSX

24

890110069026

 

111. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)

111.1. Cơ sở sảnxuất:Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Địachỉ:FTO-SEZProcessUnit-01,SurveyNo;57to59,60,62&72,SectorNo;9to14&17to20,Devunipalavalasa(V),Ranasthalam(M),SrikakulamDistrict-532409,AndhraPradesh,India)

232

Ticagrelor Tablets 90mg

Ticagrelor 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 01 vỉ x 15 viên; Hộp 01 Chai x 60 viên

NSX

36

890110069126

112. Cơ sở đăng ký: EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:1106Budapest,Keresztúriút30-38,Hungary)

112.1. Cơ sở sảnxuất:EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:1165Budapest,Bökényföldiút118-120.,Hungary)

233

Grandaxin 50 mg

Tofisopam 50mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110069226

234

Xiltess 10 mg

Rivaroxaban 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 14 viên; hộp 2 vỉ x 14 viên; hộp 4 vỉ x 14 viên; hộp 7 vỉ x 14 viên; hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110069326

235

Xiltess 15 mg

Rivaroxaban 15mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên; Hộp 7 vỉ x 14 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110069426

236

Xiltess 20 mg

Rivaroxaban 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên; Hộp 7 vỉ x 14 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

599110069526

112.2. Cơ sở sảnxuất:EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:9900Körmend,Mátyáskirályút65.,Hungary)

237

Clomifene Egis

Clomifene citrate 50mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

60

599110069626

113. Cơ sở đăng ký: EmcurePharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.P-1&P-2,IT-BTPark,Phase-II,M.I.D.C,InfotechPark(Hinjawadi),Pune,PuneCity,Maharashtra,India,411057,India)

113.1. Cơ sở sảnxuất:EmcurePharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:PlotNo.P1andP2,I.T.B.T,ParkPhase-II,M.I.D.C.HinjawadiPune411057MaharashtraState,India)

238

Curbose 100 mg

Acarbose 100mg

Viên nén không bao

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110069726

239

Curbose 50 mg

Acarbose 50mg

Viên nén không bao

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110069826

114. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeroad,#19-04/05,HighStreetCenter,Singapore(179094),Singapore)

114.1. Cơ sở sảnxuất:ArenaGroupS.A(Địa chỉ: Bd. Dunării, Nr. 54, Oraş Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, Romania)

240

Maxinum 8 mg Tablets

Bromhexine hydrochloride 8mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

594100069926

115. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeRoad,#19-04/05,HighStreetCentre,Singapore(179094),Singapore)

115.1. Cơ sở sảnxuất:ACHelcorS.R.L.(Địachỉ:Str.Dr.VictorBabesnr.62,Loc.BaiaMare,MunicipiulBaiaMare,Jud.Maramures,cod430083,Romania)

241

Piracetam Helcor 400 mg

Piracetam 400mg

Viên nén bao phim

Hộp, 10 vỉ x 10 viên

NSX

48

594110070026

242

Piracetam Helcor 800 mg

Piracetam 800mg

Viên nén bao phim

Hộp, 10 vỉ x 10 viên

NSX

48

594110070126

115.2. Cơ sở sảnxuất:NavanaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:Rupshi,Rupganj,Narayanganj,Bangladesh)

243

Eurolivo 500

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate 512,44mg) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

894115070226

116. Cơ sở đăng ký: GetzPharma(Private)Limited(Địachỉ:PlotNo.29-30,Sector27,KorangiIndustrialArea,Karachi,Pakistan)

116.1. Cơ sở sảnxuất:GetzPharma(Private)Limited(Địachỉ:PlotNo.29-30,Sector27,KorangiIndustrialArea,Karachi,Pakistan)

244

Empiget Tablets 25mg

Empagliflozin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 7 viên

NSX

24

896110070326

245

Fexet Tablets 120mg

Fexofenadin HCl 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

36

896100070426

246

Fexet Tablets 180mg

Fexofenadin HCl 180mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

36

896100070526

247

Getmoxy IV Infusion 400mg/250ml

Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 250ml, 1 vòng treo chai dịch truyền

NSX

24

896115070626

117. Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKlinePteLtd(Địachỉ:23,RochesterPark,Singapore139234,Singapore)

117.1. Cơ sở sảnxuất:Delpharm Poznań S.A. (Địachỉ:ul.Grunwaldzka189,60-322 Poznań,Poland)

248

Dermovate cream

Clobetasol Propionate 0,05% (w/w)

Kem bôi ngoài da

Hộp 1 tuýp 15g

NSX

24

590110070726

117.2. Cơ sở sảnxuất:Delpharm Poznań Spółka Akcyjna (Địa chỉ: ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Poland)

249

Lamictal 100mg

Lamotrigine 100mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

590110070826

118. Cơ sở đăng ký: GlenmarkPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:B/2,MahalaxmiChambers,22BhulabhaiDesaiRoad,Mumbai-400026,India)

118.1. Cơ sở sảnxuất:GlenmarkPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:PlotNo.E-37,39,D-Road,MIDC,Satpur,Nashik-422007,MaharashtraState,India)

250

Saferon

Phức hợp Sắt (III) Hydroxide Polymaltose tương đương Sắt nguyên tố 50mg/ml

Dung dịch uống dạng nhỏ giọt

Hộp 1 lọ x 15ml

NSX

30

890110070926

119. Cơ sở đăng ký: GracurePharmaceuticalsLimited(Địachỉ:251-254,IIndFloor,DLFTower,15ShivajiMarg,NewDelhi,WestDelhiDL110015,India)

119.1. Cơ sở sảnxuất:M/sGracurePharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:E-1105RIICOIndustrialArea,PhaseIII,Bhiwadi,Alwar(Rajasthan),India)

251

Asbidox-200 Tablets

Doxycycline monohydrate Tương đương Anhydrous Doxycycline 200mg

Viên nén không bao

Hộp chứa 1 vỉ x 8 viên

NSX

36

890110071026

120. Cơ sở đăng ký: HeteroLabsLimited(Địachỉ:7-2-A2,HeteroCorporateIndustrialEstate,SanathnagarHyderabadTG500018,India)

120.1. Cơ sở sảnxuất:AspiroPharmaLimited(Địachỉ:SyNo.321,BiotechPark,Phase-III,KarkapatlaVillage,MarkookMandal,SiddipetDistrict,TelanganaState,India)

252

Levetiracetam Injection 500mg

Levetiracetam 500mg/5ml

Dung dịch pha tiêm

Hộp 10 Lọ

NSX

24

890110071126

120.2. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-III,22-110,I.D.A.,Jeedimetla,Hyderabad,TelanganaState,India)

253

Langenix 15 mg

Lansoprazole 15mg

Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột

Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 3 vỉ x 7 viên

NSX

36

890110071226

254

Langenix 30 mg

Lansoprazole 30mg

Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột

Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 3 vỉ x 7 viên

NSX

36

890110071326

255

Valovir-500

Valaciclovir (dưới dạng Valaciclovir hydrochloride 556mg) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110071426

120.3. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-V,Sy.No.439,440,441&458,TSIICFormulationSEZ,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India)

256

Apixtra 2.5

Apixaban 2,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110071526

257

Erlonib 150

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib Hydrochloride 163,9mg) 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890114071626

258

Erlonib 25

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib Hydrochloride) 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890114071726

120.4. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-VI,Sy.No.410&411,TSIICFormulationSEZ,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India)

259

Pemetrexed for injection 100mg

Mỗi lọ chứa Pemetrexed disodium 2,5 hydrate tương đương Pemetrexed 100mg

Thuốc tiêm đông khô

Hộp 1 lọ

NSX

24

890114071826

260

Pemetrexed for injection 500mg

Mỗi lọ chứa Pemetrexed disodium 2,5 hydrate tương đương Pemetrexed 500mg

Thuốc tiêm đông khô

Hộp 1 lọ

NSX

24

890114071926

120.5. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-VI,Sy.No.410&411,TSIICFormulationSEZ,PollepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,Telanganastate,India)

261

Benzom 3.5 (Bortezomib for Injection 3.5mg/vial )

Bortezomib 3,5mg

Bột pha tiêm

Hộp 1 lọ

NSX

36

890114072026

121. Cơ sở đăng ký: HeteroLabsLimited(Địachỉ:7-2-A2,HeteroCorporateIndustrialEstate,SanthnagarHyderabadTG500018,India)

121.1. Cơ sở sảnxuất:AspiroPharmaLimited(Địachỉ:Sy.No.321,BiotechPark,Phase-III,KarkapatlaVillage,MarkookMandal,SiddipetDistrict,TelanganaState,India)

262

Vorile

Voriconazole 200mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp 1 lọ

NSX

24

890110072126

121.2. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-III,22-110,I.D.A,Jeedimetla,Hyderabad,TelanganaState,India)

263

Prega 150

Pregabalin 150mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110072226

122. Cơ sở đăng ký: HyphensPharmaPte.Ltd(Địachỉ:16TaiSengStreet,#04-01,Singapore534138,Singapore)

122.1. Cơ sở sảnxuất:Dr.GerhardMannChem.-Pharm.fabrikGmBh(Địachỉ:BrunsbüttelerDamm165/173,13581Berlin,Germany)

264

Liposic Eye Gel

Carbomer 2mg/g

Gel tra mắt

Hộp 1 Tuýp x 10 gam

NSX

36

400100072326

123. Cơ sở đăng ký: Il-yangPharmCo.,Ltd(Địachỉ:(Hagal-dong),110,Hagal-ro,Giheung-guYongin-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

123.1. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex-indústriaQuímicaEFarmacêutica,S.A.(Fab).(Địachỉ:AvenidadasIndústrias-AltodeColaride-Agualva2735-213Cacém,Portugal)

265

Kemira 28.5

Candesartan cilexetil 16mg, Hydroclorothiazid 12,5mg

Viên nén không bao

Hộp 4 vỉ x 14 viên

NSX

36

560110072426

124. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:Unit703and704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),MumbaiMumbaiCity400069,India)

124.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F-75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C.,Ambernath(East)- Thane421506,MaharashtraState,India)

266

Misarven A 80/10

Telmisartan 80mg, Amlodipine Besilate 13,88mg tương đương Amlodipine 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110072526

267

Misarven A 80/5

Telmisartan 80mg, Amlodipine Besilate 6,94mg tương đương Amlodipine 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110072626

125. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:Unit703and704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),MumbaiMumbaiCityMH400069,India)

125.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C.,Ambernath(East),Thane421506MaharashtraState,India)

268

Nufadip 10

Felodipine 10mg

Viên nén giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

36

890110072726

126. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLtd.(Địachỉ:Unit703&704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),Mumbai- 400069,India)

126.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C,Ambernath(East),Thane421506,MaharashtraState,India)

269

Feronock 90

Deferasirox 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110072826

270

Feronock 180

Deferasirox 180mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110072926

271

Feronock 360

Deferasirox 360mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110073026

127. Cơ sở đăng ký: JinYangPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:231,Hyoryeong-ro,Seocho-gu,Seoul,RepublicofKorea)

127.1. Cơ sở sảnxuất:Farmalabor- ProdutosFarmacêuticos,S.A.(Địachỉ:ZonaIndustrialDeCondeixa,Sebal,3150-194,Portugal)

272

I.P.CYL Forte

Gabapentin 300mg

Viên nang cứng

Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 20 viên

NSX

24

560110073126

128. Cơ sở đăng ký: KowaCompany,Ltd.(Địachỉ:6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoya,Aichi,Japan)

128.1. Cơ sở sảnxuất:KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory(Địachỉ:18-57,Hatooka2-chome,Kita-ku,Nagoya,Aichi,Japan)

273

Livalo Tablets 4mg

Pitavastatin calci hydrat (tương đương Pitavastatin calci 4,0mg) 4,4mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

JP hiện hành

36

499110073226

129. Cơ sở đăng ký: KusumHealthcarePrivateLimited(Địachỉ:D-158/A,OKHLAINDUSTRIALAREA,PHASE-I,NewDelhi,110020,India)

129.1. Cơ sở sảnxuất:KusumHealthcarePvt.Ltd.(Địachỉ:SP-289(A)RIICOIndustrialArea,Chopanki,BhiwadiDist,Alwar(Rajasthan),India)

274

Bactopic

Mupirocin (đóng dư 10% tương đương 22mg) 20mg

Thuốc mỡ

Hộp 1 Tuýp x 15 gam

NSX

24

890100073326

130. Cơ sở đăng ký: KwanStarCo.,Ltd(Địachỉ:21F-1,No.268,Sec.1,WenHwaRoad,BanciaoDist.,NewTaipeiCity220,Taiwan,R.O.C,Taiwan)

130.1. Cơ sở sảnxuất:TaiYuChemical&PharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:No.1Alley13,Lane11,YunSanRoad,Chutung,Hsinchu,Taiwan,R.O.C.,Taiwan)

275

Lipohexu

Thioctic acid 25mg/5ml

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống x 5ml

NSX

48

471110073426

131. Cơ sở đăng ký: LotusInternationalPte.Ltd.(Địachỉ:9RafflesPlace,#26-01RepublicPlaza,Singapore(048619),Singapore)

131.1. Cơ sở sảnxuất:LotusPharmaceuticalCo.,Ltd.NantouPlant(Địachỉ:No.30,Chenggong1stRd.,SinsingVillage,NantouCity,NantouCounty54066,Taiwan)

276

Truzoma Capsules 100mg

Temozolomide 100mg

Viên nang cứng

Hộp 5 gói x 1 viên

NSX

24

471114073526

131.2. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLimited(Địachỉ:AharnonStreet,LimassolIndustrialEstate,Limassol,3056,Cyprus)

277

Abiraterone acetate 250mg

Abiraterone acetate 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 12 vỉ x 10 viên, Vỉ Aluminium-OPA/Alu/P VC hoặc Vỉ Aluminium-PVC/PE/PV DC

NSX

36

529114073626

278

Abiraterone acetate 500mg

Abiraterone acetate 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên, Vỉ Aluminium-OPA/Alu/P VC hoặc Vỉ Aluminium-PVC/PE/PV DC

NSX

36

529114073726

132. Cơ sở đăng ký: MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:304,AtlantaArcade,MarolChurchRd,Andheri(E),Mumbai,Maharashtra400059,India)

132.1. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)

279

Omnitan 50

Losartan Kali 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110073826

133. Cơ sở đăng ký: MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:304,AtlantaArcade,MarolChurchRoad,Andheri(East),Mumbai,Maharashtra400059,India)

133.1. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)

280

Atormac 20

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Calcium) 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110073926

133.2. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)

281

Macriate 10

Rabeprazol natri 10mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110074026

134. Cơ sở đăng ký: MedispharmCo.Ltd(Địachỉ:415,3,Dangsan-ro44gil,Yeongdeungpo-gu,Seoul,RepublicofKorea)

134.1. Cơ sở sảnxuất:KyungDongPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:224-3,Jeyakdanji-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

282

Kyung Dong Cefoperazone Inj. 1g

Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone Sodium) 1g

Bột pha tiêm

Hộp 10 lọ

USP 43

24

880110074126

135. Cơ sở đăng ký: MegaLifesciencesPublicCompanyLimited(Địachỉ:384Soi6,BangpooIndustrialEstate,Pattana3Road,Moo4,Phraeksa,Mueang,Samutprakarn10280,Thailand)

135.1. Cơ sở sảnxuất:MegaLifesciencesPublicCompanyLimited(Địachỉ:384Soi6,BangpooIndustrialEstate,Pattana3Road,Moo4,Phraeksa,Mueang,Samutprakarn10280,Thailand)

283

Avarino

Simethicon 300mg; Alverin citrat 60mg

Viên nang mềm

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên, mỗi vỉ được đựng trong 1 bao vỉ

NSX

24

885100074226

136. Cơ sở đăng ký: MIPharmaPrivateLimited(Địachỉ:UnitNo.402&403,VivaHubTown,ShankarWadi,VillageMogra,JogeshwariEast,Mumbai-400060,India)

136.1. Cơ sở sảnxuất:USVPrivateLimited(Địachỉ:KhasraNo.1342/1/2,HilltopIndustrialArea,Jharmajri,Baddi,Dist.Solan,HimachalPradesh-173205,India)

284

Glycomet - GP2

Metformin hydroclorid 500mg, Glimepirid 2mg

Viên nén bao phim giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110074326

136.2. Cơ sở sảnxuất:MylanLaboratoriesLimited(Địachỉ:F-4&F-12,MIDC,Malegaon,Tal,Sinnar,Nashik422113MaharashtraState,India)

285

Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets 60 mg/ 30 mg

Abacavir 60mg, Lamivudine 30mg

Viên nén phân tán

Hộp 1 chai 60 viên

NSX

24

890110074426

136.3. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)

286

Cleansartan

Valsartan 80mg, Hydrochlorothiazid 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 42

24

890110074526

137. Cơ sở đăng ký: MicroLabsLimited(Địachỉ:No.31,RaceCourseRoad,Bengaluru-560001,Karnataka,India)

137.1. Cơ sở sảnxuất:M/s.MicroLabsLimited(Địachỉ:No.92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

287

Melosafe-7.5

Meloxicam 7,5mg

Viên nén không bao

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110074626

137.2. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

288

Cilnidipine Tablets 10 mg

Cilnidipine 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110074726

289

Cilnidipine Tablets 5 mg

Cilnidipine 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110074826

290

Nebilong-5

Nebivolol Hydrochloride 5,56mg tương đương Nebivolol 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110074926

137.3. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92,SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

291

Coxib-200

Celecoxib 200mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110075026

137.4. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92,SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

292

Linapride

Linagliptin 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110075126

137.5. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:No.92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

293

Empapride-25

Empagliflozin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110075226

294

Sitapride-100

Sitagliptin Phosphate (Monohydrate) Tương đương Sitagliptin 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110075326

295

Sitapride-25

Sitagliptin Phosphate (Monohydrate) Tương đương Sitagliptin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110075426

137.6. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:PlotNo.113-116,PhaseIV,KIADBIndustrialArea,BommasandraBangalore- 560099,India)

296

Microtaf eye drops

Tafluprost 0,015mg/ml

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 2 túi x 5 ống 0,3ml

NSX

36

890110075526

137.7. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:PlotNo.92SipcotIndustrialcomplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)

297

Avas - 20

Atorvastatin Calcium tương đương Atorvastatin 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110075626

138. Cơ sở đăng ký: MyungmoonPharm.Co.,Ltd(Địachỉ:26,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

138.1. Cơ sở sảnxuất:MyungmoonPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:26,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

298

Cartisium Inj.

Mỗi ống tiêm (5ml) chứa levocarnitin 1g

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống

USP

36

880110075726

299

Procetacaine Inj.

Mỗi ống tiêm (4ml) chứa bupivacain hydrochlorid khan 20mg

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống

USP

36

880114075826

139. Cơ sở đăng ký: NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:304,3RDFloor,TownCentre,NearMittalEstateAndheriKurlaRoad,Andheri(East)Mumbai- 40059,India)

139.1. Cơ sở sảnxuất:NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.G-17/1,MIDC,Tarapur,Boisar,Dist.Palghar401506MaharashtraState,India)

300

Erlonap-100

Erlotinib hydrochloride tương đương Erlotinib 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 Chai x 30 Viên

NSX

24

890114075926

140. Cơ sở đăng ký: NibblenLifeSciencesPrivateLimited(Địachỉ:No5,GroundFloor,45thStreet,200FeetRoad,ThilaiGangaNagar,ChennaiKancheepuramTN600061IN,India)

140.1. Cơ sở sảnxuất:M/sSoftgelHealthcarePvtLtd.(Địachỉ:SurveyNo:20/1,Vandalur-KelambakkamRoad,PudupakkamVillage,KancheepuramDistrict,Tamilnadu- 603103,India)

301

Recal

Alfacalcidol 0,25µg (mcg)

Viên nang mềm

Hộp chứa 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110076026

141. Cơ sở đăng ký: OmnicalsPharmaPrivateLimited(Địachỉ:Flat-C-210,Plot63To65&73to75,Sect-44ANerul,NaviMumbai,Thane,Maharashtra,India,400706,India)

141.1. Cơ sở sảnxuất:KamlaLifesciencesLtd(Địachỉ:PlotNoG-84/1TarapurMIDCBoisarPalghar401506MaharashtraState,India)

302

Omcapraz-O

Omeprazole (dưới dạng Omeprazole sodium 42,52mg) 40mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp 1 lọ, thuỷ tinh loại 1 + 1 ống dung môi nhựa chứa nước vô khuẩn pha tiêm 10ml

NSX

24

890110076126

141.2. Cơ sở sảnxuất:TheAcmeLaboratoriesLtd.(Địachỉ:Dhulivita,Dhamrai,Dhaka,Bangladesh)

303

Voricom 200

Voriconazole 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 4 viên, Alu- Alu

NSX

24

894100076226

142. Cơ sở đăng ký: Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitre,France)

142.1. Cơ sở sảnxuất:Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitre,France)

304

Flucloxacillin Panpharma 1g

Flucloxacilin (Dưới dạng flucloxacilin natri) 1g

Bột pha dung dịch tiêm hoặc truyền

Hộp 25 lọ

NSX

24

300110076326

143. Cơ sở đăng ký: ParadigmPharma(Thailand)Co.,Ltd(Địachỉ:No.87,MThaiTower15thFloor,AllSeasonsPlace,WirelessRoad,LumphiniSub-District,PathumWanDistrict,BangkokMetropolis,Thailand)

143.1. Cơ sở sảnxuất:ApotexInc.(Địachỉ:380ElginMillsRoadEast,RichmondHill,Ontario,Canada,L4C5H2,Canada)

305

Nasospray

Mometasone furoate 50mcg/lần xịt

Thuốc xịt mũi

Hộp 1 lọ 140 lần xịt

NSX

24

754100076426

143.2. Cơ sở sảnxuất:BerlinPharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.(Địachỉ:222RomklaoRoad,Klongsampravet,Latkrabang,Bangkok10520,Thailand)

306

Berlontin 300

Gabapentin 300mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP 43

24

885110076526

143.3. Cơ sở sảnxuất:MedreichLimited(Địachỉ:12thMile,OldMadrasRoad,VirgonagarBangalore-560049,India)

307

Fleming

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin Trihydrate) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Potassium Clavulanate) 125mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110076626

144. Cơ sở đăng ký: Pfizer(Thailand)Limited(Địachỉ:No.323UnitedCenterBuilding,Floors36thand37th,SilomRoad,SilomSub-District,BangRakDistrict,BangkokMetropolis,Thailand)

144.1. Cơ sở sảnxuất:PharmaciaandUpjohnCompanyLLC(Địachỉ:7000PortageRoad,Kalamazoo,Michigan(MI)49001,USA)

308

Solu-medrol

Methylprednisolone (dưới dạng methylprednisolone sodium succinate) 125mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp, 25 lọ Act-O-Vial 2ml

NSX

36

001110076726

145. Cơ sở đăng ký: PolfarmexS.A.(Địachỉ:9JózefówStreet,99-300Kutno,Poland)

145.1. Cơ sở sảnxuất:PolfarmexS.A.(Địachỉ:9JózefówStreet,99-300Kutno,Poland)

309

Polinobex

Inosine pranobex 500mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

590110076826

146. Cơ sở đăng ký: PharmascienceInc.(Địachỉ:6111RoyalmountAve.,Suite100,Montreal(Quebec)CanadaH4P2T4,Canada)

146.1. Cơ sở sảnxuất:PharmascienceInc. (Địa chỉ: 100 boul de l’Industrie, Candiac, Quebec J5R 1J1, Canada)

310

pms-Busulfan

Busulfan 6mg/ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 08 lọ, mỗi lọ 10ml

NSX

24

754110076926

147. Cơ sở đăng ký: PharmaunityCo.,Ltd.(Địachỉ:74,Sejong-daero,Jung-gu,Seoul,RepublicofKorea)

147.1. Cơ sở sảnxuất:BCworldPharm.Co.,Ltd(Địachỉ:872-23Yeojunam-ro,Ganam-eup,Yeoju-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

311

Plinda Cap. 150mg

Pregabalin 150mg

Viên nang cứng

Hộp 03 vỉ x 10 viên, Vỉ Nhôm/PVC

NSX

36

880110077026

147.2. Cơ sở sảnxuất:Farmalabor-produtosFarmacêuticos,S.A.(Địachỉ:ZonaIndustrialdeCondeixa-a-Nova,3150-194Condeixa-a-Nova,Portugal)

312

Onglinex

L-cystine 300mg, Pyridoxine hydrochloride 50mg

Viên nang cứng

Hộp 18 vỉ x 10 viên, vỉ PVC-Alu

NSX

36

560100077126

148. Cơ sở đăng ký: PhilInternationalCo.,Ltd.(Địachỉ:17,Nonhyeon-ro99-gil,Gangnam-gu,Seoul,RepublicofKorea)

148.1. Cơ sở sảnxuất:SamchundangPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:71,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

313

Mometasone

Mometason furoat 0,05% (w/v) (mỗi nhát xịt chứa: Mometason furoat 50mcg)

Thuốc xịt mũi

Hộp 1 Lọ x 18ml (140 nhát xịt)

NSX

24

880110077226

149. Cơ sở đăng ký: ReckittBenckiser(Thailand)Limited(Địachỉ:388ExchangeTower,14thfloor,SukhumvitRoad,Klongtoey,Bangkok10110,Thailand)

149.1. Cơ sở sảnxuất:ReckittBenckiserHealthcareManufacturing(Thailand)Ltd.(Địachỉ:65Lardkrabang-BangpleeRoad,Moo12,Bangplee,Samutprakarn10540,Thailand)

314

Strepsils Sugar Free Lemon

2,4-Dichlorobenzyl Alcohol 1,2mg, Amylmetacresol 0,6mg

Viên ngậm

Hộp 24 gói x 6 viên; hộp 2 vỉ x 12 viên

NSX

36

885100077326

150. Cơ sở đăng ký: RVGroup(S)PteLtd(Địachỉ:1,NorthBridgeRoad,#21-06,HighStreetCenter,Singapore179094,Singapore)

150.1. Cơ sở sảnxuất:M/s.ShilpaMedicareLimited(Địachỉ:PlotNo.S-20toS-26,PharmaSEZ,TSIIC,GreenIndustrialPark,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India,Pin509301,India)

315

Ibrutinib Capsules 140 mg

Ibrutinib (dưới dạng Ibrutinib premix 210mg) 140mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 6 viên

NSX

24

890110077426

316

Nilotinib Capsules 150 mg

Nilotinib 150mg

Viên nang cứng

Hộp 8 vỉ x 7 viên

NSX

24

890114077526

151. Cơ sở đăng ký: RVHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeRoad#21-06HighStreetCentreSingapore(179094),Singapore)

151.1. Cơ sở sảnxuất:RelianceLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:DhirubhaiAmbaniLifeSciencesCentre(DALC)Plant3,5,6,9And10PlotNo.R-282,ThaneBelapurRoad,Rabale,Thane400701MaharashtraState,India)

317

Relisunib 50 mg

Sunitinib (dưới dạng Sunitinib malate) 50mg

Viên nang cứng

Hộp 1 chai x 28 viên, chai HDPE

NSX

24

890114077626

152. Cơ sở đăng ký: RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)

152.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)

318

Rivein-15

Rivaroxaban 15mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ: nhôm- nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ: nhôm- PVC/PVDC ; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai: HDPE

EP hiện hành

24

890110077726

153. Cơ sở đăng ký: RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,MIDC,Waluj,Aurangabad-431133,District-Aurangabad,Maharashtra,India)

153.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)

319

Febuxostat 80 mg

Febuxostat 80mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - PVC; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai HDPE

NSX

24

890110077826

154. Cơ sở đăng ký: SaintCorporation(Địachỉ:AcademyTower,Rm#718,719,118,Seongsui-ro,Seongdong-gu,Seoul,RepublicofKorea)

154.1. Cơ sở sảnxuất:KoreaArlicoPharmCo.,Ltd.(Địachỉ:21,Yongso2-gil,Gwanghyewon-myeon,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do,RepublicofKorea)

320

Terbirid

Terbinafin Hydroclorid (Terbinafin hydroclorid 1% (kl/kl)) 100mg

Kem bôi ngoài da

Hộp 1 Tuýp x 10 gam

JP hiện hành

36

880100077926

155. Cơ sở đăng ký: SantenPharmaceuticalAsiaPte.Ltd.(Địachỉ:6TemasekBoulevard,#37-01,SuntecTowerFour,Singapore038986,Singapore)

155.1. Cơ sở sảnxuất:TubiluxPharmaS.p.A(Địachỉ:ViaCostarica,20/22-00071Pomezia(RM),Italy)

Cơ sở xuất xưởng:SantenOY(Địachỉ:Kelloportinkatu1,Tampere,33100,Finland)

321

Ducressa

Mỗi lọ 5ml chứa: Dexamethason natri phosphat (tương đương với dexamethason 5mg) 6,6mg, Levofloxacin hemihydrat (tương đương với levofloxacin 25mg) 25,6mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 Lọ x 5ml

NSX

36

800115078026

156. Cơ sở đăng ký: SiuGuanChem.Ind.Co.,Ltd.(Địachỉ:No.128,ShinminRoad,HuneiVillage,WestDistrict,ChiayiCity,Taiwan,Taiwan)

156.1. Cơ sở sảnxuất:SiuGuanChem.Ind.Co.,Ltd.(Địachỉ:No.128,ShinminRoad,HuneiVillage,WestDistrict,ChiayiCity,Taiwan)

322

Siuguandexar on Forte Injection

Dexamethasone Sodium Phosphate 5mg/ml

Dung dịch tiêm

Hộp, 10 ống tiêm 1ml

NSX

24

471110078126

323

Siuguandexar on Injection

Mỗi 1ml chứa: Dexamethasone Sodium Phosphate 4,37mg tương đương Dexamethasone Phosphate 4mg

Dung dịch tiêm

Hộp, 10 ống tiêm 1ml

NSX

24

471110078226

157. Cơ sở đăng ký: SRSLifeSciencesPte.Limited(Địachỉ:71RobinsonRoad,#14-01,Singapore(068895),Singapore)

157.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeFormulationPvt.Ltd.(Địachỉ:RoparRoad,Nalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)

324

Sartanim

Losartan potassium USP 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên; Hộp 3 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên; Hộp 5 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên

USP 2024

24

890110078326

158. Cơ sở đăng ký: SRSPharmaceuticalsPrivateLimited(Địachỉ:504,5thFloor,MarathonMaxBLDG,No.2MulundGoregaonLinkRD,L.B.SMarg,Mulund(W),Mumbai-400080,India)

158.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDCIndustrialArea,VillageDavni,P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)

325

Stomagold 40

Esomeprazole magnesium dihydrate BP tương đương với Esomeprazole 40mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110078426

159. Cơ sở đăng ký: SunPharmaceuticalIndustriesLimited(Địachỉ:UBGround,5&6thfloors,SunHouse,CTSNo201,B/1,RamNagar,WesternExpressHighway,GoregaonEast,Mumbai,400063,Maharashtra,India)

159.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,No.7,Pol.Ind.Miralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara),Spain)

326

Sunirbe H 150/12.5mg Tablets

Irbesartan 150mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

840110078526

327

Sunirbe H 300/12.5mg Tablets

Irbesartan 300mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

840110078626

159.2. Cơ sở sảnxuất:SunPharmaceuticalIndustriesLimited (Địa chỉ: Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas - 455001 (M.P.), India)

328

Zosert 50

Sertraline (dưới dạng Sertraline Hydrochloride 55,960mg) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110078726

159.3. Cơ sở sảnxuất:SunPharmaceuticalIndustriesLimited(Địachỉ:VillageGanguwala,PaontaSahib-173025,DistrictSirmour,HimachalPradesh,India)

329

Valhart 80 mg

Valsartan 80mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110078826

330

Xolstat 10mg

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110078926

331

Xolstat 5mg

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110079026

160. Cơ sở đăng ký: SynmosaBiopharmaCorporationCo.,Ltd(Địachỉ:(303)No.6,Gongye1stRoad,HukouTownship,HsinchuCounty,Taiwan,R.O.C.,Taiwan)

160.1. Cơ sở sảnxuất:SynmosaBiopharmaCorporation,SynmosaPlant(Địachỉ:No.6,KuangYeh1stRd.,Hu-KuoHsiang,Hsin-ChuInd.Park,HsinChuHsien,Taiwan,R.O.C,Taiwan)

332

Euricon Tablets 50mg

Benzbromarone 50mg

Viên nén không bao

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

471110079126

161. Cơ sở đăng ký: TorrentPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:TorrentHouse,OffAshramRoad,Ahmedabad-380009,Gujarat,India)

161.1. Cơ sở sảnxuất:TorrentPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:Indrad:382721,Tal.-Kadi,District.:Mehsana,India)

333

Asthator 10 mg Tablet

Montelukast Sodium tương đương Montelukast 10mg

Viên nén không bao

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

60

890110079226

334

Asthator 4 mg Chewable Tablet

Montelukast Sodium tương đương Montelukast 4mg

Viên nén nhai

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

60

890110079326

335

Asthator 5 mg Chewable Tablet

Montelukast Sodium e.q to Montelukast 5mg

Viên nén nhai

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

60

890110079426

161.2. Cơ sở sảnxuất:TorrentPharmaceuticalsLtd(Địachỉ:Village:Bhud&MakhnuMajra,Tehsil:Baddi,-173205,Distt.:Solan(H.P.),India)

336

Clozapine Tablets

Clozapine 100mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110079526

337

Nebivolol Hydrochloride Tablets

Nebivolol Hydrochloride tương đương Nebivolol 5mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110079626

162. Cơ sở đăng ký: TroikaaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:CommerceHouse-1,OppRajvanshApartmentJudges,BungalowRoad,AhmedabadGJ380054,India)

162.1. Cơ sở sảnxuất:TroikaaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:C-1,SaraIndustrialEstate,Selaqui,Dehradun-248197,Uttarakhand,India)

338

Troysar50

Losartan Potassium 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110079726

163. Cơ sở đăng ký: USquareLifesciencePrivateLimited(Địachỉ:A-1101,1102,1103SolitaireCorporatePark,B/sDivyaBhaskarPress,S.G.Highway,SarkhejTalSarkhej,AhmedabadIIAhmedabad,GJ380051IN,India)

163.1. Cơ sở sảnxuất:BaroquePharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:192/2&3,190/1and202/9,Sokhada-388620,Tal-Khambhat,Dist-Anand,GujaratState,India)

339

Dapohope 30

Dapoxetine hydrochloride 33,57mg tương đương Dapoxetine 30mg

Viên nén bao phim

Hộp chứa 2 vỉ x 3 viên

NSX

24

890110079826

164. Cơ sở đăng ký: Xepa-SoulPattinson(Malaysia)Sdn.Bhd.(Địachỉ:1-5,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)

164.1. Cơ sở sảnxuất:Xepa-SoulPattinson(Malaysia)Sdn.Bhd.(Địachỉ:1-5,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)

340

Consiqare Oral Solution 667mg/ml

Lactulose 66,7% (w/v)

Dung dịch uống

Hộp 1 chai x 100ml, kèm cốc đo liều

NSX

36

955100079926

165. Cơ sở đăng ký: XLLaboratoriesPrivateLimited(Địachỉ:DSM430-431DLFTowerShivajiMargNewDelhiDL110015,India)

165.1. Cơ sở sảnxuất:XLLaboratoriesPrivateLimited(Địachỉ:E-1223,PhaseIExtn.(Ghatal),RIICOIndustrialArea,Bhiwadi,Rajasthan,301019,India)

341

Rosuxl 20

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110080026

342

Sachlard

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP 40

36

890115080126

166. Cơ sở đăng ký: Y-Med(Cambodia)Co.,Ltd.(Địachỉ:#14A,St.5BT,SansamKosal1Village,BeoungTompun1Quarter,MeancheyDistrict,PhnomPenhCity,Cambodia)

166.1. Cơ sở sảnxuất:M/sBalPharmaLimited.(Unit-IV)(Địachỉ:PlotNo.1,2,3&69,Sector4,IIE,Sidcul,Pantnagar,RudrapurDisttUdhamSinghNagar,Uttarakhand,India)

343

Regamol

Paracetamol BP 500mg

Viên nén không bao

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu-PVC

BP hiện hành

36

890100080226

167. Cơ sở đăng ký: YoungIlPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:6-1,Munhwa12-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gunChungcheongbuk-do,RepublicofKorea)

167.1. Cơ sở sảnxuất:HanlimPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:2-27,Yeongmun-ro,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

344

Olocure Eye Drops

Mỗi 5ml chứa Olopatadine hydrochloride 5,55mg (tương đương Olopatadine 5mg)

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 chai 5ml

USP 44

36

880110080326

167.2. Cơ sở sảnxuất:KMSPharmCo.,Ltd.(Địachỉ:236,Sinwon-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)

345

Viên nén MIPISUL

Levosulpiride 25mg

Viên nén không bao

Hộp 100 viên, (10 vỉ × 10 viên)

NSX

36

880110080426

167.3. Cơ sở sảnxuất:YoungIlPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:6-1,Munhwa12-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do,RepublicofKorea)

346

Nacid capsule 150mg

Nizatidine 150mg

Viên nang cứng

Chai 30 viên

USP 43

36

880110080526

168. Cơ sở đăng ký: ZydusLifesciencesLimited(Địachỉ:ZydusCorporatePark,SchemeNo.63,SurveyNo.536Khoraj(Gandhinagar),Nr.VaishnodeviCircle,AhmedabadGandhinagarGJ382481,India)

168.1. Cơ sở sảnxuất:ZydusLifesciencesLimited(Địachỉ:KundaimIndustrialEstate,PlotNo.203-213,KundaimGoa-403115,India)

347

Zydusdon 5

Donepezil Hydrochloride 5mg

Viên nén phân tán trong miệng

Hộp 10 vỉ x 10 Viên

USP hiện hành

24

890110080626

Ghichú:

1.Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):

- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.

- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu(EP),Dược điểnQuốctế (IP)…

 

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 13 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 3 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)

STT

(1)

Tênthuốc

(2)

Hoạtchấtchính - Hàmlượng  

(3)

Dạngbàochế  

(4)

Quycách đóng gói  

(5)

Tiêuchuẩn  

(6)

Tuổithọ (tháng)

(7)

Số đăng ký

(8)

1. Cơ sở đăng ký: A.MenariniSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:30PasirPanjangRoad,#08-32MapletreeBusinessCity,Singapore117440,Singapore)

1.1. Cơ sở sảnxuất:Menarini-VonHeydenGmbH(Địachỉ:LeipzigerStrasse7-13,01097Dresden,Germany)

1

Skudexa

Dexketoprofen trometamol 36,90mg (tương đương với dexketoprofen 25mg); Tramadol hydrochloride 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

48

400111080726

2. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcHậuGiang(Địachỉ:288Bis,Nguyễn Văn Cừ, phườngAnHòa,quậnNinhKiều,thànhphố Cần Thơ,ViệtNam)

2.1. Cơ sở sảnxuất:TokuhonCorporationMiyashiroFactory(Địachỉ:1010,AzaYamazaki,Miyashiro-machi,Minamisaitama-gun,Saitama,345-0824,Japan)

2

Locoa 40 mg Transdermal Patch

Esflurbiprofen 40mg

Miếng dán

Hộp 10 túi x 7 miếng

NSX

18

499110080826

3. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, Ngõ 68 đườngNgọcThụy,phườngNgọcThụy,quậnLongBiên,HàNội,ViệtNam)

3.1. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalSA(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi,69300,Greece)

3

Balkis 125mg

Aprepitant 125mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 1 viên. Hộp 5 vỉ x 1 viên

NSX

48

520110080926

4

Balkis 80mg

Aprepitant 80mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 1 viên. Hộp 5 vỉ x 1 viên

NSX

48

520110081026

4. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAstraZenecaViệtNam (Địa chỉ: Tầng 18, Tòa nhà A&B, Số 76, Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, Quận 1, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sảnxuất:AstraZenecaPharmaceuticalsLP(Địachỉ:587OldBaltimorePike,Newark,DE19702,USA)

5

Lokelma

Sodium zirconium cyclosilicate 10 gam

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói

NSX

36

001110081126

6

Lokelma

Sodium zirconium cyclosilicate 5 gam

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói

NSX

36

001110081226

4.2. Cơ sở sảnxuất:PatheonPharmaceuticalsIncorporated(Địachỉ:2110EastGalbraithRoad,Cincinnati,OH,45237-1625,USA)

Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited (Địachỉ:SilkRoadBusinessPark,Macclesfield,CheshireSK102NA,UnitedKingdom)

7

Koselugo

Selumetinib (dưới dạng Selumetinib hydrogen sulfate 30,25mg) 25mg

Viên nang cứng

Hộp 1 lọ x 60 viên

NSX

36

001110081326

8

Koselugo

Selumetinib (dưới dạng Selumetinib Hydrogen Sulfate 12,1mg) 10mg

Viên nang cứng

Hộp 1 lọ x 60 viên

NSX

36

001110081426

5. Cơ sở đăng ký: CôngTyTNHHBayerViệtNam(Địachỉ:Lô118/4,KhuCôngNghiệpLongBìnhhiện đại (Amata), PhườngLongBình,Thànhphố BiênHoà,Tỉnh ĐồngNai,ViệtNam)

5.1. Cơ sở sảnxuất:BayerWeimarGmbHundCo.KG (Địa chỉ: Dӧbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany)

9

Qlaira

Viên nén bao phim màu vàng thẫm: Estradiol valerate micronized 3mg; Viên nén bao phim màu đỏ vừa: Estradiol valerate micronized 2mg, Dienogest micronized 2mg; Viên nén bao phim màu vàng nhạt: Estradiol valerate micronized 2mg, Dienogest micronized 3mg; Viên nén bao phim màu đỏ thẫm: Estradiol valerate micronized 1mg; Viên nén bao phim màu trắng không chứa hormon

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 28 viên, Alu-PVC

NSX

60

400110081526

6. Cơ sở đăng ký: DKSHSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:47JalanBuroh,#09-01Singapore(619491),Singapore)

6.1. Cơ sở sảnxuất:Vifor(International)Inc.(Địachỉ:Rechenstrasse37,9014St.Gallen,Switzerland)

Cơ sở sảnxuấtdạngbàochế, đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp:IDTBiologikaGmbH(Địachỉ:AmPharmapark,06861Dessau-Roβlau, Germany)

10

Ferinject

Mỗi ml chứa: Sắt carboxymaltose 180mg (tương đương 50mg sắt))

Dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch

Hộp 1 lọ x 2ml; Hộp 1 lọ x 10ml

NSX

36

400110081626

7. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)

7.1. Cơ sở sảnxuất:Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Địa chỉ: FTO-IX, Plot No’s. Q1 to Q5, Phase III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District-530046, Andhra Pradesh, India)

11

Fosaprepitant for injection 150mg

Fosaprepitant dimeglumine (tương đương fosaprepitant 150mg) 245,3mg

Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ

NSX

24

890110081726

8. Cơ sở đăng ký: KowaCompany,Ltd.(Địachỉ:6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoya,Aichi,Japan,Japan)

8.1. Cơ sở sảnxuất:TeikaPharmaceuticalCo.,Ltd.ShinjoFactory(Địachỉ:3-27,Arakawa1-chome,Toyama-shi,Toyama930-0982,Japan)

12

Glanatec Ophthalmic Solution 0.4%

Mỗi 5ml chứa: Ripasudil hydroclorid hydrat (tương đương Ripasudil 20mg) 24,48mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 Lọ x 5ml

NSX

24

499110081826

9. Cơ sở đăng ký: TakedaPharmaceuticals(AsiaPacific)Pte.Ltd(Địachỉ:21BiopolisRoad#04-01/12NucleosSingapore(138567),Singapore)

9.1. Cơ sở sảnxuất:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,HikariPlant(Địachỉ:4720,Takeda,Mitsui,Hikari,Yamaguchi743-8502,Japan)

Cơ sở đóng gói: Kokando Co., Ltd. (Địachỉ:9-1,Umezawa-cho2-chome,Toyama930-0055,Japan)

13

Vocinti 10mg

Vonoprazan (dưới dạng Vonoprazan Fumarate 13,36mg) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

499110081926

Ghichú:

1.Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):

- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.

- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP),Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…

 

PHỤ LỤC III

DANH MỤC 06 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)

STT

(1)

Tênthuốc

(2)

Hoạtchấtchính - Hàm lượng

(3)

Dạngbàochế

(4)

Quycách đóng gói

(5)

Tiêuchuẩn

(6)

Tuổithọ (tháng)

(7)

Số đăng ký giahạn(Số đăng ký đã cấp)

(8)

Số lầngiahạn

(9)

1. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLtd(Địachỉ:C-64,LajpatNagar-1,SecondFloorNewDelhiDelhiSouthDelhiDL110024- IN,India)

1.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)

1

Clarithromycin tablets USP

Clarithromycin 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 hộp x 1 vỉ 10 viên

USP hiện hành

36

890110082026 (VN-22300-19)

01

2. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHPfizer(ViệtNam)(Địachỉ:Tầng17,Phòng1701,FriendshipTower,31LêDuẩn, PhườngBếnNghé,Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

2.1. Cơ sở sảnxuất:HPHaldenPharmaAS(Địachỉ:Svinesundsveien80,Halden,1788,Norway)

2

Zyvox

Linezolid 600mg/300ml

Dung dịch truyền

Hộp 10 túi dịch truyền 300ml

NSX

36

700110082126 (VN-19301-15)

01

3. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePteLtd(Địachỉ:1NorthBridgeRoad,#19-04/05,HighStreetCentre,Singapore(179094),Singapore)

3.1. Cơ sở sảnxuất:ArenaGroupS.A.(Địa chỉ: Bd. Dunării nr.54, Oraş Voluntari, Jud.Ilfov, cod 077190, Romania)

3

Pasapil

Enalapril maleat 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

594110082226 (VN-15829-12)

01

4. Cơ sở đăng ký: GedeonRichterPlc.(Địachỉ:Gyömrői út 19-21.,Budapest,1103,Hungary)

4.1. Cơ sở sảnxuất và đóng gói thành phẩm:GedeonRichterPolskaSp.zo.o.(Địachỉ:ul.Graniczna35,05-825GrodziskMazowiecki,Poland)

Cơ sở xuất xưởnglô:GedeonRichterPlc.(Địachỉ: Gyömrői út 19-21.,Budapest,1103,Hungary)

4

Beatil 8 mg/5 mg

Perindopril tert- butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

590110082326 (VN-22145-19)

01

5. Cơ sở đăng ký: Novartis(Singapore)PteLtd(Địachỉ:20,PasirPanjangRoad,#10-25/28,MapletreeBusinessCity,Singapore(117439),Singapore)

5.1. Cơ sở sảnxuất:SandozGmbH(Địachỉ:Biochemiestrasse10,6250Kundl,Austria)

5

Amoksiklav Sachet

Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat 1,00459g) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat 0,14899g) 125mg

Cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 12 gói

NSX

24

900110082426 (VN-18082-14)

01

6. Cơ sở đăng ký: OrganonHongKongLimited(Địachỉ:Unit48-136,48/F,LeeGardenOne,33HysanAvenue,CausewayBay,HongKong)

6.1. Cơ sở sảnxuất:OrganonHeistbv(Địachỉ:Industriepark30,B-2220,Heist-op-den-Berg,Belgium)

6

Diprospan

Betamethasone (dưới dạng betamethasone dipropionate) 5mg/ml, Betamethasone (dưới dạng betamethasone disodium phosphate) 2mg/ml

Hỗn dịch để tiêm

Hộp 1 ống 1ml

NSX

18

540110082526 (VN-22026-19)

01

Ghichú:

1. Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):

- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.

- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…

2. Số đăng ký tạicột(8):

- Số đăng ký gia hạnlàsố đăng ký đượccấptheo quy địnhtạiPhụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025củaBộ trưởngBộ Ytế quy địnhviệc đăng ký lưu hành thuốc,nguyênliệulàmthuốc.

- Số đăng ký đã cấp (đượcghitrongngoặc đơn) là số đăng ký đã đượccấp trướckhithuốc đượcgiahạntheoquyết địnhnày.

 

PHỤ LỤC IV

DANH MỤC 02 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/05/2026 của Cục Quản lý Dược)

STT

(1)

Tênthuốc

(2)

Hoạtchấtchính - Hàm lượng

(3)

Dạngbàochế

(4)

Quycách đóng gói

(5)

Tiêuchuẩn

(6)

Tuổithọ (tháng)

(7)

Số đăng ký giahạn(Số đăng ký đã cấp)

(8)

Số lầngiahạn

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phầnPymepharco(Địachỉ:166-170NguyễnHuệ,TuyHoà,PhúYên,ViệtNam)

1.1. Cơ sở sảnxuất:Côngtycổ phầnPymepharco(Địachỉ:166-170NguyễnHuệ,TuyHoà,PhúYên,ViệtNam)

1

Pralmex inj

Metoclopramid HCL khan 10mg/2ml

Dung dịch tiêm

Hộp 12 ống x 2ml

NSX

36

893110082626 (VD-24445-16)

01

2. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần Thương mại DượcphẩmQuangMinh(Địachỉ:Số 4A, đườngLò Lu, phường TrườngThạnh,thànhphố Thủ Đức,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)

2.1. Cơ sở sảnxuất:CôngtyCổ phần Thương mại DượcphẩmQuangMinh(Địa chỉ: Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

2

Shimax-F

Mỗi 1 ml chứa: Naphazolin hydroclorid 0,2675mg; Pheniramin maleat 3,15mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 01 lọ 15ml

NSX

36

893100082726 (VD-34028-20)

01

Ghichú:

1. Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):

- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.

- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…

2. Số đăng ký tạicột(8):

- Số đăng ký gia hạnlàsố đăng ký đượccấptheo quy địnhtạiPhụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025củaBộ trưởngBộ Ytế quy địnhviệc đăng ký lưu hành thuốc,nguyênliệulàmthuốc.

- Số đăng ký đã cấp (đượcghitrongngoặc đơn) là số đăng ký đã đượccấp trướckhithuốc đượcgiahạntheoquyết địnhnày.

 

Từ khóa:
403/QĐ-QLDQuyết định 403/QĐ-QLDQuyết định số 403/QĐ-QLDQuyết định 403/QĐ-QLD của Cục Quản lý dượcQuyết định số 403/QĐ-QLD của Cục Quản lý dượcQuyết định 403 QĐ QLD của Cục Quản lý dược
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.

Được hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt

    Bị hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt

      Được bổ sung ()Xem thêmẨn bớt

        Đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt

          Bị đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt

            Bị đinh chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt

              Bị quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt

                Bị bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt

                  Được sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt

                    Được đính chính ()Xem thêmẨn bớt

                      Bị thay thế ()Xem thêmẨn bớt

                        Được điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt

                          Được dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt

                            Văn bản hiện tại

                            Số hiệu403/QĐ-QLD
                            Loại văn bảnQuyết định
                            Cơ quanCục Quản lý dược
                            Ngày ban hành29/05/2026
                            Người kýNguyễn Thành Lâm
                            Ngày hiệu lực 29/05/2026
                            Tình trạng Còn hiệu lực

                            Hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt

                              Hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt

                                Bổ sung ()Xem thêmẨn bớt

                                  Đình chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt

                                    Quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt

                                      Bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt

                                        Sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt

                                          Đính chính ()Xem thêmẨn bớt

                                            Thay thế ()Xem thêmẨn bớt

                                              Điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt

                                                Dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt

                                                  Văn bản gốc đang được cập nhật
                                                  Tải văn bản Tiếng Việt (Word)

                                                  Tóm tắt văn bản

                                                  Số hiệu403/QĐ-QLD
                                                  Loại văn bảnQuyết định
                                                  Cơ quanCục Quản lý dược
                                                  Ngày ban hành29/05/2026
                                                  Người kýNguyễn Thành Lâm
                                                  Ngày hiệu lực 29/05/2026
                                                  Tình trạng Còn hiệu lực
                                                  Tra cứu mã số thuế doanh nghiệp

                                                  Tin pháp luật

                                                  • Thuê trọ nhưng không đăng ký tạm trú, sinh viên bị xử phạt như thế nào?
                                                  • Thu nhập từ lãi gửi tiền ở các tổ chức tín dụng có phải nộp thuế thu nhập cá nhân hay không?
                                                  • Hành vi lấn chiếm vỉa hè sẽ bị xử phạt như thế nào?
                                                  • Đi xem phim và quay lén lại đăng lên mạng xã hội có bị xử phạt không

                                                  Media Luật

                                                  • VIDEO: Cảnh Sát Giao Thông Không Còn Công Khai Kế Hoạch Tuần Tra Giao Thông Từ 15/9/2023
                                                  • VIDEO: Nóng, Cảnh sát giao thông được mặc thường phục để dừng xe từ 15/9/2023
                                                  • VIDEO: Nóng, Từ ngày 15/09/2023 không cần mang giấy tờ xe khi tham gia giao thông
                                                  • VIDEO: Hiện nay ai có thẩm quyền cấp sổ đỏ?

                                                  Mục lục

                                                  • Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 368 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 129.2, cụ thể:
                                                  • Điều 2. Cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải tuân thủ các quy định hiện hành về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các quy định pháp luật khác có liên quan.
                                                  • Điều 3. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
                                                  • Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
                                                  Dữ Liệu Pháp Luật

                                                  Cổng tra cứu văn bản pháp luật, bản án, án lệ và bộ công cụ pháp lý trực tuyến — cập nhật nhanh, chính xác, đáng tin cậy.

                                                  Liên hệ hỗ trợ[email protected]

                                                  Tra cứu

                                                  • Văn bản pháp luật
                                                  • Bản án & Án lệ
                                                  • Biểu mẫu
                                                  • Tin văn bản
                                                  • Chính sách mới

                                                  Công cụ tiện ích

                                                  • Tính lương
                                                  • Tính thuế TNCN
                                                  • Tra cứu mã số thuế
                                                  • Tra cứu mã ngành nghề
                                                  • Xem tất cả công cụ

                                                  Về chúng tôi

                                                  • Giới thiệu
                                                  • Nền tảng Vi-Office
                                                  • Sơ đồ website

                                                  Pháp lý rõ ràng,
                                                  công việc nhẹ nhàng

                                                  Cập nhật văn bản mới, công cụ hữu ích và nhiều tính năng hỗ trợ khác.

                                                  © 2026 Công ty Cổ phần Giải pháp Vi-OfficeMã số thuế: 0109181523

                                                  Giới thiệuSơ đồ website
                                                  văn bản pháp luật liên quan