BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 403/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 29 tháng 5 năm 2026 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 368 THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 129.2
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06/04/2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21/11/2024;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CPngày27/02/2025của Chính phủ quyđịnh chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CPngày29/06/2025của Chính phủ quyđịnh chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Căn cứ Thông tư số 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăngkýlưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 2386/QĐ-BYTngày22/07/2025của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lýDược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăngkýlưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc -Bộ Y tế đợt 129họp ngày 26/03/2026,ngày02/04/2026vàngày07/04/2026tại Công văn số 15/HĐTV-VPHĐ ngày19/05/2026của Vănphòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Theođề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc -Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 368 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 129.2, cụ thể:
1. Danh mục 347 thuốc nhập khẩu được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lục Ikèmtheo).
2. Danh mục 13 thuốc nhập khẩu được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lục IIkèmtheo).
3. Danh mục 06 thuốc nhập khẩu được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lụcIIIkèmtheo).
4. Danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 129.2 (tại Phụ lụcIVkèmtheo).
Điều 2. Cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải tuân thủ các quy định hiện hành về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Điều 3. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| KT.CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 347 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tênthuốc | Hoạtchấtchính - Hàmlượng | Dạngbàochế | Quycách đóng gói | Tiêuchuẩn | Tuổithọ (tháng) | Số đăng ký |
(1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) |
1. Cơ sở đăng ký: A.MenariniSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:30PasirPanjangRoad,#08-32MapletreeBusinessCity,Singapore117440,Singapore)
1.1. Cơ sở sảnxuất:ACSDobfarS.P.A(Địachỉ:ViaLaurentinakm24,73000071Pomezia(Roma),Italy)
1 | Ceclor | Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrate 392,3mg) 375mg | Viên nén bao phim giải phóng chậm | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 800110046026 |
1.2. Cơ sở sảnxuất:Menarini-vonHeydenGmbH(Địachỉ:LeipzigerStr.7-13,01097Dresden,Germany)
Cơ sở xuất xưởng:BerlinChemieAG(Địachỉ:GlienickerWeg125,12489Berlin,Germany)
2 | Siofor 850 | Metformin hydrochloride 850mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 15 viên, hộp 4 vỉ x 15 viên, hộp 8 vỉ x 15 viên | NSX | 60 | 400110046126 |
2. Cơ sở đăng ký: AbilChempharmaPrivateLimited(Địachỉ:B-1701,LotusCorporatePark,Off.WesternExpressHighway,Goregaon(East),Mumbai,Tal:GoregaonEast(Mumbai- Zone6),India)
2.1. Cơ sở sảnxuất:LincolnPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:TrimulEstate,Khatraj,Tal.-Kalol,City-Khatraj,Dist.-Gandhinagar,Gujaratstate,India)
3 | Vast-20 | Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110046226 |
3. Cơ sở đăng ký: AccordHealthcareLimited(Địachỉ:SageHouse,319PinnerRoad,NorthHarrow,MiddlesexHA14HF,UnitedKingdom)
3.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.-5to14,Pharmez,NearVillageMatoda,Tal.- Sanand,Dist.-Ahmedabad,Gujarat,India)
4 | Azadine | Azacitidin 100mg | Thuốc bột đông khô pha tiêm | Hộp 01 lọ | NSX | 24 | 890114046326 |
5 | Varcod 100 | Nintedanib (dưới dạng nintedanib esylate 120,4mg) 100mg | Viên nang mềm | Hộp 06 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110046426 |
6 | Varcod 150 | Nintedanib (dưới dạng nintedanib esylate 180,6 mg) 150mg | Viên nang mềm | Hộp 06 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110046526 |
4. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:HouseNo.539Sector18-BChandigarh,ChandigarhCH160018IN,India)
4.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeFormulationPvt.Ltd.(Địa chỉ: Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan, H.P. 174101, India)
7 | Pristony 200 | Mifepristone 200mg | Viên nén không bao | Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 1 viên | NSX | 24 | 890110046626 |
5. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.132,2ndFloorSector82,JLPL,Mohali,Mohali,Punjab,India,140308,India)
5.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDC,IndustrialAreaDavni(Manpura),P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.SolanHimachalPradesh-174101,India)
8 | Lipograsil 120 | Orlistat (vi hạt 50% w/w) 240mg Tương đương Orlistat 120mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP | 30 | 890110046726 |
5.2. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDC,IndustrialArea,VillageDavni,P.OGurumajra,TehsilNalagarh,Distt,Solan(H.P.),India)
9 | Etoricoxib Tablets 60 mg | Etoricoxib 60mg | Viên nén bao phim | Chai x 30 viên; Chai x 100 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110046826 |
6. Cơ sở đăng ký: AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.132,2ndFloor,Sector82,JlplMohali,Mohali,S.A.SNagar,Punjab,140308,India)
6.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo115,HPSIDCIndustrialAreaDavni,TehsilNalagarh,DistrictSolan,GuruMajra,174101,India)
10 | Apixaban Film Coated Tablets 2.5 mg | Apixaban 2,5mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai x 100 viên | NSX | 30 | 890110046926 |
11 | Apixaban Film Coated Tablets 5 mg | Apixaban 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai x 100 viên; Chai x 500 viên | NSX | 30 | 890110047026 |
7. Cơ sở đăng ký: ActavisInternationalLimited(Địachỉ:No.4SQAQTal-gidiOffVallettaRoad,Luqa,LQA6000,Malta)
7.1. Cơ sở sảnxuất và đóng gói sơ cấp:ElpenPharmaceuticalCo.,Inc(Địachỉ:MarathonosAve.95,PikermiAttiki,19009,Greece)
Cơ sở đóng gói thứ cấpvàxuất xưởng:PharmathenSA(Địachỉ:Dervenakion6,PalliniAttiki,15351,Greece)
12 | Caspofungin Teva 50mg | Caspofungin (tương đương 55,52mg Caspofungin acetate) 50mg | Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ 50mg | NSX | 24 | 520110047126 |
13 | Caspofungin Teva 70mg | Caspofungin (tương đương 77,69mg Caspofungin acetate) 70mg | Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ 70mg | NSX | 24 | 520110047226 |
7.2. Cơ sở sảnxuất:PlivaCroatiaLimited(Địachỉ:Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb,Croatia)
14 | Fulvestrant Teva 250mg/5ml | Mỗi bơm tiêm 5ml chứa sẵn fulvestrant 250mg | Dung dịch tiêm | Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (5ml/ bơm tiêm) và 1 kim tiêm an toàn; Hộp chứa 2 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (5ml/ bơm tiêm) và 2 kim tiêm an toàn | NSX | 24 | 385114047326 |
7.3. Cơ sở sảnxuất:PharOSMTLtd(Địachỉ:HF62XHalFarIndustrialEstateBirzebbugiaBBG3000,Malta)
15 | Rivaroxaban Teva 10mg | Rivaroxaban 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 535110047426 |
16 | Rivaroxaban Teva 15mg | Rivaroxaban 15mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 535110047526 |
17 | Rivaroxaban Teva 20mg | Rivaroxaban 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 535110047626 |
7.4. Cơ sở sảnxuất:TevaPharmaceuticalWorksPrivateLimitedCompany(Địachỉ:H-4042Debrecen,PallagiUt13,Hungary)
18 | Lisinopril HCT Teva 10/12,5 | Lisinopril (tương đương 10,89mg lisinopril dihydrate) 10mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 599110047726 |
19 | Lisinopril HCT Teva 20/12,5 | Lisinopril (tương đương 21,78mg lisinopril dihydrate) 20mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 599110047826 |
8. Cơ sở đăng ký: Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ: Adamed Pharma Spólka Akcyjna)(Địa chỉ: Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Poland)
8.1. Cơ sở sảnxuất:Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ:AdamedPharmaSpólkaAkcyjna)(Địachỉ:ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200Pabianice,Poland)
20 | Polzycyna 250 mg | Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 3 viên | NSX | 36 | 590110047926 |
9. Cơ sở đăng ký: AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:AlkemHouse,SenapatiBapatMarg,LowerParel,Mumbai-400013,India)
9.1. Cơ sở sảnxuất:AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:PlotNo:167/2,164,165/1,165/2,165/3,MahatmaGandhiUdyogNagar,VillageDabhel,Daman-396210,India)
21 | Telmicheck 80 | Telmisartan 80mg | Viên nén không bao | Hộp 01 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110048026 |
10. Cơ sở đăng ký: AlkemLaboratoriesLtd(Địachỉ:AlkemHouse,SenapatiBapatMarg,LowerParel,Mumbai-400013,India)
10.1. Cơ sở sảnxuất:AlkemLaboratoriesLimited(Địachỉ:VillageThana,Baddi,Dist.Solan,H.P.,India)
22 | Ezesim 10/10 | Ezetimibe 10mg, Simvastatin 10mg | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-Alu | NSX | 24 | 890110048126 |
23 | Ezesim 10/20 | Ezetimibe 10mg, Simvastatin 20mg | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu | NSX | 24 | 890110048226 |
24 | Ezesim 10/40 | Ezetimibe 10mg, Simvastatin 40mg | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu | NSX | 24 | 890110048326 |
11. Cơ sở đăng ký: AlleviareLifeSciencesPrivateLimited(Địachỉ:S-9,MezzanineFloor,UphaarCinemaComplexGreenParkExtension,SouthWestDelhi,NewDelhi,Delhi,110016,India)
11.1. Cơ sở sảnxuất:InjectCareParenteralsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.130,OPP.SilvasaRoad,GIDC,VAPI-396195,Dist.-Valsad,India)
25 | Co-Amoxiclav for Injection BP 1.2 gm | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri); Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 1,000/200mg | Bột pha tiêm | Hộp 1 lọ 1,2g | BP hiện hành | 24 | 890110048426 |
11.2. Cơ sở sảnxuất:AurochemLaboratories(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.8,PalgharTalukaInd.Co-op.EstateLtd.BoisarRoad,Tal.Palghar,Thane401404Maharashtrastate,India)
26 | Cpotroil | Anhydrous Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrate 60mcg) 50.000µg (mcg)/1g | Thuốc mỡ | Hộp 1 Tuýp x 30 gam | BP 2023 + NSX | 24 | 890110048526 |
12. Cơ sở đăng ký: AmbicaInternationalCorporation(Địachỉ:No.9AmsterdamExtension,MervilleParkSubdivision,ParanaqueCity,Philippines)
12.1. Cơ sở sảnxuất:JointStock Company “Lekhim-kharkiv” (Địachỉ:Ukraine,61115,Kharkivregion,Kharkiv,SeverynaPototskohostreet,building36,Ukraine)
27 | Tresondan | Mỗi 1ml dung dịch chứa: Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 2mg | Dung dịch tiêm | Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 2 ml; Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml | NSX | 24 | 482110048626 |
12.2. Cơ sở sảnxuất:NobelIlacSanayiiveTicaretA.S.(Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkcakocaCad.No:29981100DUZCE,Türkiye)
28 | Misol 100 mg Film Coated Tablet | Sertraline hydrochloride 111,908mg tương đương với Sertraline 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 868110048726 |
29 | Zeno 90 mg Film Coated Tablet | Deferasirox 90mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 868110048826 |
12.3. Cơ sở sảnxuất:StallionLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.C1B-305,2,3,4&5,G.I.D.C.,Kerala(Bavla),Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)
30 | Fexostal-120 | Fexofenadine hydrochloride 120mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | USP 38 | 36 | 890100048926 |
12.4. Cơ sở sảnxuất:T.ManPharmaCompanyLimited(Địachỉ:69SoiBangkhunthian14,Samaedum,Bangkhunthian,Bangkok10150,Thailand)
31 | Piczonar Cream | Mỗi 100g chứa Clobetasol Propionate 0,05g (0,05% kl/kl) | Kem bôi ngoài da | Hộp 1 tuýp x 5 gam | NSX | 48 | 885110049026 |
13. Cơ sở đăng ký: AninaInnotherapeuticsPrivateLimited(Địachỉ:Unit03,Godavari,LaxmiIndustrialPremises,PokhranRoadNo.01,VartakNagar,Thane,ThaneMH400606,India)
13.1. Cơ sở sảnxuất:BiodealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Vill.Sainimajra,Nalagarh-RoparRoad,Nalagarh,Distt:Solan(H.P.),India,174101,India)
32 | Momefin | Lọ 120 liều chứa: Mometasone furoate Monohydrate (Micronised) 6mg | Hỗn dịch xịt mũi | Hộp 1 Lọ x 120 Liều | BP 2021 | 24 | 890110049126 |
14. Cơ sở đăng ký: AntibioticeSA(Địachỉ:Str.ValeaLupului,nr.1,MunicipiulIasi,JudetIasi,codpostal707410,Romania)
14.1. Cơ sở sảnxuất:AntibioticeSA(Địachỉ:Str.ValeaLupului,nr.1,MunicipiulIasi,JudetIasi,codpostal707410,Romania)
33 | Amfibays 2000 mg | Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 2000mg | Bột pha tiêm | Hộp 50 Lọ | NSX | 36 | 594110049226 |
34 | Amfibays 250 mg | Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 250mg | Bột pha tiêm | Hộp 50 Lọ | NSX | 36 | 594110049326 |
15. Cơ sở đăng ký: ANVOPharmaInc.(Địachỉ:2544AdvancedAvenueLondonONN6M0E1,Canada)
15.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratóriosBasi- IndústriaFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:ParqueIndustrialManuelLourencoFerreira,Lotes8,15e16,Mortágua,3450-232,Portugal)
35 | Basiflux | Bromhexine hydrochloride (0,08% kl/tt) 0,8mg/ml | Siro | Hộp 1 Chai x 200ml, và muỗng nhựa PP có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml | NSX | 36 | 560100049426 |
36 | Basiflux | Bromhexine hydrochloride (0,16% kl/tt) 1,6mg/ml | Siro | Hộp 1 Chai x 200ml, và muỗng nhựa PP có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml | NSX | 36 | 560100049526 |
16. Cơ sở đăng ký: ANVOPharmaInc.(Địachỉ:2544AdvancedAvenueLondonONN6M1E1,Canada)
16.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratóriosBasi-IndústriaFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:ParqueIndustrialManuelLourençoFerreira,Lotes8,15e16,Mortágua,3450-232,Portugal)
37 | Toceliv | Dextromethorphan hydrobromide (0,2% kl/tt) hoặc 2mg/ml | Siro | Hộp 1 Chai x 200ml | NSX | 36 | 560110049626 |
16.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,7,Pol.Ind.Miralcampo,AzuquecadeHenares,19200Guadalajara,Spain)
38 | Tadasartan 40 mg | Valsartan 40mg | Viên nén bao phim | Hộp 02 vỉ x 14 viên hoặc 07 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 840110049726 |
17. Cơ sở đăng ký: ArTradexPrivateLimited(Địachỉ:UnitNo.11BlockH,WegmansPrinstonPlaza,Sector18,Rohini,NorthWestDelhi110089,India)
17.1. Cơ sở sảnxuất:GlobelaPharmaPvt.Ltd.(Địachỉ:357&358,G.I.D.C.,Sachin,Surat-394230,GujaratState,India)
39 | Waxicin | Ciprofloxacin (dưới dạng 582,2mg Ciprofloxacin hydrochloride) 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 Viên | USP 43 | 36 | 890115049826 |
18. Cơ sở đăng ký: AryabratInternationalPte.,Ltd.(Địachỉ:HouseNo.18A,Street.500,Phum1,SangkatPhsarDaeumThkov,KhanChamkarMon,PhnomPenh,Campuchia)
18.1. Cơ sở sảnxuất:LincolnPharmaceuticalLtd(Địachỉ:TrimulEstate,Khatraj,Tal-Kalol(382721),Gandhinagar,(GujaratState),India)
40 | Bismed-5 | Bisoprolol fumarate 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP 44 + NSX | 36 | 890110049926 |
19. Cơ sở đăng ký: AspenPharmacareAustraliaPtyLimited(Địachỉ:34-36ChandosStreet,STLeonardsNSW2065,Australia)
19.1. Cơ sở sảnxuất:AspenBadOldesloeGmbH(Địachỉ:Industriestraβe 32-36,23843BadOldesloe,Germany)
41 | Emla | Mỗi 1g kem chứa: Lidocaine 25mg, Prilocaine 25mg | Kem bôi | Hộp 5 tuýp, mỗi tuýp chứa 5 g kem; Tuýp nhôm, nắp vặn bằng polypropylen | NSX | 30 | 400110050026 |
20. Cơ sở đăng ký: AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:PlotNo.2,Maithrivihar,BehindMaithriVanamAmeerpet,Hyderabad,India)
20.1. Cơ sở sảnxuất:AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:Unit-III,Sy.No.313and314,BachupallyVillage,BachupallyMandal,Medchal-MalkajgiriDistrict,Pincode500090,TelanganaState,India)
42 | Auroliza 10 | Lisinopril dihydrate tương đương với lisinopril khan 10mg | Viên nén không bao | Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 20 vỉ x 14 viên | BP 2017 | 48 | 890110050126 |
43 | Auroliza 20 | Lisinopril dihydrate tương đương với lisinopril khan 20mg | Viên nén không bao | Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên | BP 2017 | 48 | 890110050226 |
44 | Bisodac 5 | Bisoprolol fumarate 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 890110050326 |
45 | Onchofin 250 | Terbinafine hydrochloride tương đương terbinafine 250mg | Viên nén không bao | Hộp 2 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 890110050426 |
20.2. Cơ sở sảnxuất:AurobindoPharmaLimited(Địachỉ:UnitIII,Sy.No.313and314,Bachupally,BachupallyMandal,Medchal-MalkajgiriDistrict,TelanganaState,India)
46 | Nebstyle 5 | Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110050526 |
21. Cơ sở đăng ký: BesinsHealthcare(Thailand)Co.,Ltd(Địachỉ:No.283/92Homeplacebuilding,18thfloor,Sukhumvit55Road,KlongtonNuasub-district,Vadhanadistrict,BangkokMetropolis10110,Thailand)
21.1. Cơ sở sảnxuất:CyndeaPharmaS.L.(Địachỉ:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanzAvda.deAgreda,31Olvega42110(Soria),Spain)
47 | Utrogestan 100mg | Progesterone micronized 100mg | Viên nang mềm dùng uống hoặc đặt âm đạo | Hộp 30 viên, (2 vỉ x 15 viên) | NSX | 36 | 840110050626 |
22. Cơ sở đăng ký: BharatSerumsandVaccinesLimited(Địachỉ:17thFloor,HoechstHouse,NarimanPoint,Mumbai,Maharashtra-400021,India)
22.1. Cơ sở sảnxuất:ZeissPharmaceuticalPvt.,Ltd.(Địachỉ:At72,ExportPromotionIndustrialPark,Phase-I,Jharmajri,Baddi,Distt.Solan,(H.P.),India)
48 | Ceftbsv 1g | Ceftriaxone sodium (vô khuẩn) tương đương với Ceftriaxone khan 1000mg | Thuốc bột pha tiêm | Hộp 1 Lọ x 10ml x 1 gam | USP 41 | 24 | 890110050726 |
23. Cơ sở đăng ký: BlissPharmaDistributionandConsultancyCorp.(Địachỉ:A2,236SanJosestreet,Barangay2,CarmonaCavite,Philippines)
23.1. Cơ sở sảnxuất:JodasExpoimPvt.Ltd(Địachỉ:PlotNo.55,PhaseIII,BiotechPark,Karkapatla(V),Markook(M),Siddipet(D),Telangana,INDIA,PIn:502279,India)
49 | Joceva | Erlotinib hydrochlorid 163,92mg tương đương với erlotinib 150mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 Lọ x 30 viên | NSX | 36 | 890114050826 |
23.2. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802- 1805,G.I.D.C,PhaseIII,VAPI396195,GujaratState,India)
50 | Cipfoxain | Ciprofloxacin hydrochloride 580mg tương đương với Ciprofloxacin 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP 2024 | 36 | 890115050926 |
23.3. Cơ sở sảnxuất:VenusRemediesLimited(Địachỉ:HillTopIndustrialEstate,Jharmajri,EPIP,Phase-I(Extn),BhatoliKalan,Baddi,Distt.Solan,HimachalPradesh,173205,India)
51 | Bildox 50 | Doxorubicin hydrochloride 50mg/25ml | Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ 25ml | USP hiện hành | 24 | 890114051026 |
52 | Blixone | Ceftriaxon khan (dưới dạng Ceftriaxon Natri vô khuẩn) 1000mg | Bột pha dung dịch tiêm | Hộp 1 lọ | USP 42 | 24 | 890110051126 |
24. Cơ sở đăng ký: BoehringerIngelheimInternationalGmbh(Địachỉ:BingerStraße173,55216IngelheimamRhein,Germany)
24.1. Cơ sở sảnxuất:RottendorfPharmaGmbH(Địachỉ:OstenfelderStraße51-61,59320Ennigerloh,Germany)
Cơ sở đóng gói cấp1,cấp2vàdánnhãn:RottendorfPharmaGmbH(Địachỉ:AmFleigendahl3,59320Ennigerloh,Germany)
53 | Glyxambi | Empagliflozin 10mg, Linagliptin 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 400110051226 |
54 | Glyxambi | Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 400110051326 |
25. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,NewDelhiDelhi,SouthDelhi,DL110024,India)
25.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)
55 | Diclofenac sodium injection 25mg | Mỗi ml chứa: Natri Diclofenac 25mg | Dung dịch pha tiêm/pha tiêm truyền | Hộp 10 ống x 3ml | NSX | 36 | 890110051426 |
56 | Ficyc-200 | Aciclovir 200mg | Viên nén không bao | Hộp 5 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 36 | 890110051526 |
26. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,SounthDelhi,NewDelhi-110024,India)
26.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13NIT,Industrialarea,Faridabad-121001,Haryana,India)
57 | Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100 mg | Cefpodoxime proxetil 136,92mg tương đương Cefpodoxime 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ 10 viên | USP 43 | 24 | 890110051626 |
27. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64LajpatNagar-1,SecondFloor,SouthDelhi,NewDelhi-110024,India)
27.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)
58 | Bru-200 capsules | Celecoxib 200mg | Viên nang cứng | Hộp, 1 vỉ 10 viên | NSX | 24 | 890110051726 |
28. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:C-64,LajpatNagar-1,SecondFloorNewDelhiDelhiSouthDelhiDL110024IN,India)
28.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)
59 | Brumox-250 | Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrate) 250mg | Viên nang cứng | Hộp 10 vỉ x 10 viên | BP hiện hành + NSX | 36 | 890110051826 |
29. Cơ sở đăng ký: CadilaPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:CadilaCorporateCampus,SarkhejDholkaRoad,BhatAhmedabad,Gujarat- 382210,India)
29.1. Cơ sở sảnxuất:CadilaPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:1389,Trasadroad,Dholka-382225,District:Ahmedabad,Gujarat,India)
60 | Cadiglip 50 | Vildagliptin 50mg | Viên nén không bao | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 890110051926 |
61 | Isoniazid 300 | Isoniazid 300mg | Viên nén | Hộp 24 vỉ x 28 viên | BP 2021 | 36 | 890110052026 |
30. Cơ sở đăng ký: CiplaLimited(Địachỉ:CiplaHouse,PeninsulaBusinessPark,GanpatraoKadamMarg,LowerParel,Mumbai-400013,Maharashtra,India)
30.1. Cơ sở sảnxuất:CiplaLtd.(Địachỉ:PlotNo.L-139toL-146,VernaIndustrialEstate,Verna-Goa,India)
62 | Dapaquis 10 mg | Dapagliflozin Propanediol tương đương Dapagliflozin 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 01 lọ x 30 viên | NSX | 24 | 890110052126 |
31. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần Dược-Thiếtbị Ytế Đà Nẵng(Địachỉ:02, Phan Đình Phùng, PhườngHảiChâu1,QuậnHải Châu, Tp. Đà Nẵng,ViệtNam)
31.1. Cơ sở sảnxuất:RontisHellasMedicalAndPharmaceuticalProductsS.A.(Địachỉ:P.O.Box3012,LarisaIndustrialArea,Larisa41004,Greece)
63 | Estisentan 125 | Bosentan monohydrate 129,08mg tương đương với Bosentan 125mg | Viên nén bao phim | Hộp, 4 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 520110052226 |
32. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ Phần DượcLiệu Trung Ương 2 (Địachỉ:24NguyễnThị Nghĩa, phườngBếnThành,quận1,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
32.1. Cơ sở sảnxuất:McNeilAB(Địachỉ:Norrbroplatsen2,Helsingborg,25442,Sweden)
64 | Nicorette Freshmint | Nicotine (dưới dạng nicotine resinate) 2mg | Kẹo cao su | Hộp 1 vỉ x 15 viên | NSX | 24 | 730100052326 |
65 | Nicorette Freshmint | Nicotine (dưới dạng nicotine resinate) 4mg | Kẹo cao su | Hộp 1 vỉ x 15 viên | NSX | 24 | 730100052426 |
33. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmBếnTre(Địachỉ:6A3Quốclộ 60, phườngPhúTân,Thànhphố BếnTre,TỉnhBếnTre,ViệtNam)
33.1. Cơ sở sảnxuất:DelorbisPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:17AthinonStreet,ErgatesIndustrialArea,2643Ergates,P.O.Box28629,2081Lefkosia,Cyprus)
66 | Flucozal 100mg | Fluconazole 100mg | viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 36 | 529110052526 |
67 | Flucozal 200mg | Fluconazole 200mg | viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 36 | 529110052626 |
68 | Flucozal 50mg | Fluconazole 50mg | viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 14 viên | BP hiện hành | 36 | 529110052726 |
34. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phầnDượcphẩmBếnTre(Địachỉ:Số 6A3,Quốclộ 60, PhườngPhúTân,Tỉnh Vĩnh Long,ViệtNam)
34.1. Cơ sở sảnxuất:MeditopPharmaceuticalLtd.(Địachỉ:AdyEndreUtca1,Pilisborosjeno,2097,Hungary)
69 | Prenudol 150 mg | Pregabalin 150mg | Viên nang cứng | Hộp 6 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110052826 |
34.2. Cơ sở sảnxuất:SantaSA(Địachỉ:Str. Panselelor, nr.25, nr.27 şi nr.29, Municipiul Braşov, Județ Braşov, cod poștal 500419,Romania)
70 | Maxigesic® | Paracetamol 500mg, Ibuprofen 150mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 8 viên; Hộp 2 vỉ x 8 viên; Hộp 3 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 594100052926 |
35. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcphẩmDuyTân(Địachỉ:Tầng11,TòanhàIntan,97Nguyễn Văn Trỗi, Phường11,QuậnPhúNhuận,TP.HCM,ViệtNam)
35.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosNormon,S.A.(Địachỉ:RondadeValdecarrizo,6,28760TresCantos(Madrid),Spain)
71 | Belcaspo 70mg | Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,69mg) 70mg | Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền | Hộp 1 lọ | NSX | 24 | 840110053026 |
36. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmLVPharma(Địachỉ:40/27HoàngBật Đạt,Phường15,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
36.1. Cơ sở sảnxuất:AurochemPharmaceuticals(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.58,PalgharTalukaInd.Co-Op.EstateLtdBoisarRoad,Tal.Palghar,Thane401404MaharashtraState,India)
72 | Emdopa | Methyldopa khan (dưới dạng Methyldopa hydrate 281,96mg) 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 Viên | BP hiện hành | 24 | 890110053126 |
36.2. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:C/6,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Ta.-Sanand,Dist.:Ahmedabad-382213,Gujarat,India)
73 | Gpson-300 | Gabapentin 300mg | Viên nang cứng | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110053226 |
37. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmLVpharma(Địachỉ:40/27HoàngBật Đạt,phường Tân Sơn, Thành phố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
37.1. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Unit-III,C/7,8,9,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Ta.-Sanand,Dist.:Ahmedabad-382213,Gujarat,India)
74 | Apicog-5 | Apixaban 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110053326 |
38. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần dượcphẩmNhậtTiến(Địachỉ:220/54/7 Âu Cơ, Phường9,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
38.1. Cơ sở sảnxuất:SparshBio-techPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.1;SurveyNo.242/243/244,Lakhabavad,Jamnagar-361006,Gujarat,India)
75 | Sparshclav- 375 | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 250mg, Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat phối hợp với cellulose vi tinh thể tỉ lệ 1:1) 125mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110053426 |
39. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmTenamyd(Địachỉ:LôY01-02A đườngTânThuận,khucôngnghiệp/khuchế xuấtTânThuận, phườngTânThuận Đông, quận7,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
39.1. Cơ sở sảnxuấtthuốc, Đóng gói sơ cấp, Đóng gói thứ cấp:KRKA,D.D.,NovoMesto(Địachỉ:Novomeška cesta 22, 8310 Šentjernej,Slovenia)
Cơ sở kiểmtralôthuốc,xuất xưởnglôthuốc:KRKA,D.D.,NovoMesto(Địachỉ: Šmarješka cesta6,8501NovoMesto,Slovenia)
76 | Levalox 250 mg Film- coated Tablets | Levofloxacin hemihydrate tương đương với levofloxacin 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 5 viên | NSX | 60 | 383115053526 |
77 | Levalox 500 mg Film- coated Tablets | Levofloxacin hemihydrate tương đương với Levofloxacin 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 5 viên | NSX | 60 | 383115053626 |
78 | Monkasta 4 mg | 4,16mg Montelukast Sodium tương đương với montelukast 4mg | Viên nén nhai | Hộp 4 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 383110053726 |
39.2. Cơ sở sảnxuất:KRKA,d.d.,Novomesto(Địachỉ:Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,Slovenia)
79 | Ampril Hl 2.5mg/12.5mg Tablets | Ramipril 2,5mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 383110053826 |
80 | Gliclada SR 90 mg Modified- release Tablets | Gliclazide 90mg | Viên nén phóng thích kéo dài | Hộp 2 vỉ x 15 viên | NSX | 24 | 383110053926 |
81 | Maysiglu 25 mg | Sitagliptin 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 383110054026 |
82 | Maysiglu 50 mg | Sitagliptin 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 383110054126 |
83 | Prenessa Neo 10 mg Tablets | Perindopril Arginine 10mg tương đương với 6,790mg perindopril | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium | NSX | 24 | 383110054226 |
84 | Prenessa Neo 5 mg Tablets | Perindopril Arginine 5mg tương đương với 3,395mg perindopril | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium | NSX | 24 | 383110054326 |
85 | Prenewel Neo 10mg/2.5mg Tablets | Indapamide 2,5mg, Perindopril Arginine 10mg tương đương với 6,790mg perindopril | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên, Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium | NSX | 24 | 383110054426 |
86 | Prenewel Neo 5mg/1.25mg Tablets | Indapamide 1,25mg, Perindopril Arginine 5mg tương đương với 3,395mg perindopril | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chất liệu đóng gói vỉ: Aluminium (OPA/Al/P VC) / Aluminium | NSX | 24 | 383110054526 |
87 | Valsarfast 160mg film- coated tablets | Valsartan 160mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 383110054626 |
88 | Valsarfast 80mg film- coated tablets | Valsartan 80mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 383110054726 |
40. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmThiênThảo(Địa chỉ: Số 61-63 Trần Quốc Hoàn, phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, Hà Nội, Việt Nam)
40.1. Cơ sở sảnxuất:MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.OdawaraPlant(Địachỉ:1056,Kamonomiya,Odawara-shi,Kanagawa,Japan)
89 | Fosmicin for I.V. Use 2g | Fosfomycin sodium 2g | Thuốc bột pha tiêm | Hộp 10 Lọ | NSX | 36 | 499110054826 |
41. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần dượcphẩmViệtAn(Địachỉ:Số 9ngõ18phố Lương NgọcQuyến, phường Văn Quán, quận Hà Đông, thành phố HàNội,ViệtNam)
41.1. Cơ sở sảnxuất:MeditopGyógyszeripariKft(Địachỉ:2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.,Hungary)
90 | Halibut 1000 mg | Diosmin 1000mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110054926 |
42. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcphẩmViệtNga(Địa chỉ: Số 2B, ngách 374/7, đường Âu Cơ, Phường Nhật Tân, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
42.1. Cơ sở sảnxuất:NavanaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:Rupshi,Rupganj,Narayanganj,Bangladesh)
91 | Virtizin 10 | Flunarizine (dưới dạng flunarizine dihydrochloride 11,8mg) 10mg | Viên nang cứng | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 30 | 894110055026 |
43. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, Ngõ 68 đườngNgọcThụy, phườngNgọcThụy,quậnLongBiên,HàNội,ViệtNam)
43.1. Cơ sở sảnxuất:İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địachỉ:3.OrganizeSanayiBölgesi,KuddusiCad.23.Sok.No:1Selçuklu-Konya,Türkiye)
92 | Quifsin 200mg/245mg | Emtricitabin 200mg, Tenofovir disoproxil fumarat 300mg tương đương Tenofovir disoproxil 245mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 868110055126 |
43.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoireRENAUDIN(Địachỉ:Z.A.Errobi64250Itxassou,France)
93 | Sodium Bicarbonate Renaudin 4,2% | Mỗi ống 10ml chứa: Natri bicarbonat 420mg | Dung dịch tiêm truyền | Hộp 10 ống x 10ml | NSX | 60 | 300110055226 |
44. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, ngõ 68, đườngNgọcThụy, phườngBồ Đề,thànhphố HàNội,ViệtNam)
44.1. Cơ sở sảnxuất:İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địachỉ:3.OrganizeSanayiBölgesiKuddusiCad.23.Sok.No:1Selçuklu/Konya,Türkiye)
94 | Alecast 4 mg | Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg | Viên nhai | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 868110055326 |
44.2. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A.(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi,69300,Greece)
95 | Acezym XR 0,5mg | Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 0,5mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 3 vỉ x 10 viên, túi nhôm PE, vỉ nhôm- PVC/PE/PV DC | NSX | 24 | 520114055426 |
96 | Acezym XR 1mg | Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 1mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 3 vỉ x 10 viên, túi nhôm PE, vỉ nhôm- PVC/PE/PV DC | NSX | 24 | 520114055526 |
97 | Acezym XR 5mg | Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 5mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 520114055626 |
45. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phầnGonsa(Địachỉ:88 ĐườngPhạmThị Tánh, Phường4,Quận8,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
45.1. Cơ sở sảnxuất:Balkanpharma- RazgradAD(Địachỉ:68AprilskovastanieBlvd.,7200Razgrad,Bulgaria)
98 | Dexa-Ease 2 mg | Dexamethasone 2mg | Viên nén | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 380110055726 |
46. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần kinh doanh thương mạiSkyline (Địa chỉ: Tầng 5, Số 1, Lô Ơ 1, Khu nhà ở Bán đảo Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
46.1. Cơ sở sảnxuất:Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEKS.A.(Địachỉ:ul.EugeniuszaKwiatkowskiego9,55-011Siechnice,Poland)
99 | Ambroxol Hasco | Ambroxol hydrochloride 30mg/5ml | Siro | Hộp 1 Lọ x 50ml | NSX | 24 | 590100055826 |
46.2. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex-IndústriaQuímicaeFarmacêutica,S.A.(Địachỉ:Av.dasIndústrias- AltodoColaride,Cacém,2735-213,Portugal)
100 | Ibuprofeno Azevedos | Ibuprofen 600mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 560110055926 |
46.3. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)
101 | Sk-Doxa 4 | Doxazosin Mesylate tương đương Doxazosin 4mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP 2024 | 24 | 890110056026 |
47. Cơ sở đăng ký: Công ty CP DượcphẩmBáchKhang(Địachỉ:Số 90A, ngõ 678, đường Đê La Thành, phườngGiảngVõ,Thànhphố HàNội,ViệtNam)
47.1. Cơ sở sảnxuất:Narodowe Centrum Badań Jądrowych (Địachỉ:ul.AndrzejaSoltana7,05-400Otwock,Poland)
102 | Iodopol | Natri Iodid (131I) 37 - 7.400 (1 -200 mCi) MBq | Viên nang cứng | Hộp (polypropylene) 01 lọ chứa 01 viên nang cứng được đóng gói trong thùng chì | EP hiện hành | 21 ngày | 590116056126 |
48. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHACPHARMA(Địachỉ:Số 7 B5, khu đô thị ĐầmTrấu, phườngBạch Đằng,Quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội,ViệtNam)
48.1. Cơ sở sảnxuất:AflofarmFarmacjaPolskaSp.zo.o.(Địachỉ:2Krzywa,95-030Rzgów,Poland)
103 | Gelatum aluminii phosphorici aflofarm | Aluminum phosphate gel 45mg/g | Hỗn dịch uống | Chai 250 gam, Chai thủy tinh, nắp nhôm kèm cốc phân liều | NSX | 36 | 590100056226 |
49. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAlexia(Địachỉ:15/14KhuôngViệt, phườngPhúTrung,quậnTânPhú,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
49.1. Cơ sở sảnxuất:JodasExpoimPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.55,Phase-III,Biotechpark,Karkapatla(V),Markook(M),Siddipet(D),Telangana,Pin:502279,India)
104 | Capecitabine Tablets 150 mg | Capecitabin 150mg | Viên nén bao phim | Hộp 12 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890114056326 |
50. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAstraZenecaViệtNam(Địachỉ:Tầng18,TòanhàA&B,Số 76, Đường Lê Lai, PhườngBếnThành,Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
50.1. Cơ sở sảnxuất:AstraZenecaPharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:Số 2, đườngHuangshan,NewDistrict,Wuxi,Jiangsu,China)
105 | Nexium | Esomeprazol natri (tương đương esomeprazol 40mg) 42,5mg | Bột đông khô pha tiêm/tiêm truyền | Hộp 1 lọ, chứa bột đông khô pha tiêm/ tiêm truyền 40mg | NSX | 30 | 690110056426 |
50.2. Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (công đoạn 1): Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Địachỉ:Schutzenstrasse87D-88212Ravensburg,Germany)
Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm (các công đoạncònlại) và đóng gói cấp1:VetterPharma-FertigungGmbH&CoKG(Địachỉ:Eisenbahnstraße2-4D-88085Langenargen,Germany)
Cơ sở đóng gói cấp2:AstraZenecaUKLimited(Địachỉ:SilkRoadBusinessParkMacclesfield,CheshireSK102NA,UnitedKingdom)
106 | Faslodex | Fulvestrant 250mg/5ml | Dung dịch tiêm | Hộp chứa 2 bơm tiêm có chứa sẵn 5ml dung dịch thuốc và 2 kim tiêm an toàn | NSX | 48 | 400114056526 |
51. Cơ sở đăng ký: CôngTyTNHHBayerViệtNam(Địachỉ:Lô118/4,KhuCôngNghiệpLongBìnhhiện đại (Amata), PhườngLongBình,Thànhphố BiênHoà,Tỉnh ĐồngNai,ViệtNam)
51.1. Cơ sở sảnxuất:BayerBitterfeldGmbH(Địachỉ:OrtsteilGreppin,SalegasterChaussee1,06803Bitterfeld-Wolfen,Germany)
107 | Xarelto | Rivaroxaban 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 14 viên | EP hiện hành | 36 | 400110056626 |
51.2. Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm:BayerWeimarGmbHundCo.KG(Địa chỉ: Dӧbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany)
Cơ sở đóng gói: Bayer AG (Địachỉ: Müllerstraβe 178, 13353Berlin,Germany)
108 | Drospirenone/ Ethinylestradiol | Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0,03mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 21 viên | NSX | 36 | 400110056726 |
52. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHBìnhViệt Đức(Địachỉ:62/36 Trương Công Định, Phường14,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
52.1. Cơ sở sảnxuất:DemoS.A.PharmaceuticalIndustry(Địachỉ:21stkmNationalRoadAthens-Lamia,KrioneriAttiki,14568,Greece)
109 | Pencilas 50mg | Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetate 55,48mg) 50mg | Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền | Lọ, Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ hoặc hộp 50 lọ | NSX | 24 | 520110056826 |
110 | Pencilas 70mg | Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetate 77,67mg) 70mg | Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền | Lọ, Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ hoặc hộp 50 lọ | NSX | 24 | 520110056926 |
53. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHBìnhViệt Đức(Địachỉ:62/36Trương Công Định, PhườngTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
53.1. Cơ sở sảnxuất:DemoS.APharmaceuticalIndustry (Địa chỉ: 21St km National Road Athens - Lamia, Kryoneri, 14568, Greece)
111 | Talocif | Mỗi chai 100ml chứa: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin lactat 254mg) 200mg | Dung dịch truyền tĩnh mạch | Hộp 24 chai x 100ml | NSX | 36 | 520115057026 |
54. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHDKSHPharmaViệtNam(Địachỉ:Số 23 ĐạiLộ ĐộcLập,KhucôngnghiệpViệtNam-Singapore, PhườngBìnhHòa,Thị XãThuậnAn,Tỉnh Bình Dương,ViệtNam)
54.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLeonFarmaS.A.(Địachỉ:C/LaVallinaS/n- PoligonoIndustrialNavatejeraVillaquilambre24008Leon,Spain)
112 | Dienopil | Dienogest 2mg | viên nén | Hộp 28 viên | NSX | 24 | 840110057126 |
55. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcmỹ phẩmTháiNhân(Địachỉ:I4B-I4C Hương Giang, Phường15,Quận10,ThànhPhố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
55.1. Cơ sở sảnxuất:AprogenBiologicsInc.(Địachỉ:16,Dumeori-gil,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
113 | Azetam 10/20 | Atorvastatin (tương đương Atorvastatin calci trihydrat 21,7mg) 20mg, Ezetimib 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 880110057226 |
56. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmAdige(Địachỉ:B21,NguyễnẢnhThủ, PhườngTrungMỹ Tây,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)
56.1. Cơ sở sảnxuất:TheragenEtexCo.,Ltd(Địachỉ:58,Sandan-ro68beon-gil,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
114 | Adige Nizatidine 150 mg | Nizatidine 150mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP | 36 | 880110057326 |
57. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmAnSinh(Địachỉ:73 Khu dân cư Intresco, Đườngsố 2,Ấp 5A, xã Bình Hưng, huyệnBìnhChánh,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
57.1. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex- IndústriaQuímicaeFarmacêutica,S.A.(Fab.)(Địachỉ:AvenidadasIndústria- AltodeColaride- Agualva,2735-213Cacém,Portugal)
115 | Cleamine 12 | Galantamine (dưới dạng Galantamine hydrobromide 15,379mg) 12mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 560110057426 |
58. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmBảoAnhPharma(Địachỉ:Số 01-TT3.2,Khuchức năng đô thị Ao Sào, ĐườngBờ Sông Sét, PhườngHoàngMai,Thànhphố HàNội,ViệtNam)
58.1. Cơ sở sảnxuất:VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:38, Kapaklı/TEKĠRDAĞ, Türkiye)
116 | Adozin 6 mg/2 ml | Adenosine 6mg/2ml | Dung dịch tiêm | Hộp chứa 1 ống (2ml) | NSX | 36 | 868110057526 |
59. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmChâuÁ-Thái Bình Dương (Địa chỉ: 113 Y Ngông, phường Tân Thành, Thành Phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk, Việt Nam)
59.1. Cơ sở sảnxuất:VioserS.A.ParenteralSolutionsIndustry(Địachỉ:9thKmNationalRoadTrikala-Larisa,TaxiarchesTrikala,42100,Greece)
117 | Ciprofloxacin/ Vioser | Ciprofloxacin 2mg/ml | Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch | Chai, Thùng carton chứa 10 chai, mỗi chai 100ml. Thùng carton chứa 10 chai, mỗi chai 200ml | NSX | 30 | 520115057626 |
60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmDoHa(Địachỉ:Số 30tậpthể TrầnPhú,ngõ105,đườngNguyễnPhongSắc,tổ 16 phườngDịchVọngHậu,quậnCầuGiấy,thànhphố HàNội,ViệtNam)
60.1. Cơ sở sảnxuất:DeltaPharmaLimited(Địachỉ:Pakundia,Kishoreganj,Bangladesh)
118 | Ezupol 25 | Empagliflozin 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 894110057726 |
60.2. Cơ sở sảnxuất:DeltaPharmaLimited(Địachỉ:Tarakandi,Pakundia,Kishoreganj,Bangladesh)
119 | Exocet | Fexofenadin hydroclorid 0,6% (w/v) | Hỗn dịch uống | Hộp 1 Lọ x 50ml, Lọ nhựa PET màu hổ phách có nắp nhựa màu trắng | NSX | 24 | 894100057826 |
60.3. Cơ sở sảnxuất:JSC “Farmak” (Địachỉ:74,Kyrylivskastr.,Kyiv,04080,Ukraine)
120 | Nitere | Terbinafin (dưới dạng Terbinafin hydrochlorid 281mg) 250mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 482110057926 |
60.4. Cơ sở sảnxuất:NeuraxpharmPharmaceuticals,S.L.(Địachỉ:AvingudadeBarcelona,6908970SantJoanDespi(Barcelona),Spain)
121 | Peget 50 | Pregabalin 50mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 8 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 840110058026 |
61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmHelios(Địachỉ:Văn phòng B.6.02, Toà tháp B, Tầng6,ToànhàMillennium,số 132Bến Vân Đồn, Phường06,Quận4,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
61.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.5to14,PharmezNearVillageMatoda,Tal- Sanand,City:Matoda,Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)
122 | Sitamet 50/1000 | Metformin hydrochloride 1000mg, Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate anhydrous 62,028mg) 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 890110058126 |
123 | Sitamet 50/850 | Metformin hydrochloride 850mg, Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate anhydrous 62,028mg) 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 890110058226 |
61.2. Cơ sở sảnxuất:M/sBiodealPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:VillageSainimajra,Nalagarh-RoparRoad,Nalagarh,Distt.Solan,(HP)India-174101,India)
124 | Ansara 100 | Sildenafil citrate USP (tương đương Sildenafil 100mg) 140,5mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ Alu-PVDC x 4 viên | USP hiện hành | 36 | 890110058326 |
125 | Ansara 50 | Sildenafil citrate USP (tương đương Sildenafil 50 mg) 70,25mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ Alu-PVDC x 4 viên | USP hiện hành | 36 | 890110058426 |
62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmKiếnPhát(Địachỉ:Phòng201,Lầu2,TòanhàCityView,số 12Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
62.1. Cơ sở sảnxuất:IldongPharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:25Gongdan1-ro,Anseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
126 | Ilgik Injection 100mg | Pemetrexed disodium hemipentahydrat 120,8 mg tương đương pemetrexed 100mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp chứa 1 lọ | NSX | 24 | 880114058526 |
62.2. Cơ sở sảnxuất:KoreanDrugCo.,Ltd.(Địachỉ:69-10,Wonjeok-ro,Sindun-myeon,Icheon-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
127 | Lukema Tab. | Montelukast natri 10,4mg tương đương Montelukast 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 880110058626 |
63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmLamda(Địachỉ:27/6LýTháiTổ, PhườngThạcGián,QuậnThanhKhê,Thànhphố Đà Nẵng,ViệtNam)
63.1. Cơ sở sảnxuất:EssetiFarmaceuticiS.R.L.(Địachỉ:ViaCampobello,15-00071Pomezia,Roma,Italy)
128 | Ketorolac Trometamol 30mg/ml | Mỗi ống 1ml chứa: Ketorolac trometamol 30mg | Dung dịch tiêm | Hộp 3 Ống x 1ml | NSX | 24 | 800110058726 |
63.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLeonFarmaS.A.(Địachỉ:PoligonoIndustrialNavatejera,C/LaVallinas/n,Villaquilambre,24193Leon,Spain)
129 | Zusbrone | Levonorgestrel 0,75mg | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 2 viên | NSX | 24 | 840100058826 |
64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmNewFarEast(Địachỉ:Khu văn phòng tầng7,CaoốcP&TOfficeBuilding,số 27-29 đườngPhó Đức Chính, PhườngNguyễnTháiBình,Quận1,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
64.1. Cơ sở sảnxuất:Deva Holding A.Ş. (Địachỉ:Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad., No: 32, Kapaklı/ Tekirdağ,Türkiye)
130 | Respiro 25 mcg /250 mcg Aerosol Inhaler | Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol xinafoate (micronized) 36,3mcg tương đương Salmeterol 25mcg; Fluticasone propionate (micronized) 250mcg | Thuốc hít định liều | Hộp 1 lọ 120 liều | NSX | 36 | 868110058926 |
65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmNewFarEast(Địachỉ:Số 011CaoỐc H1, đườngHoàngDiệu, phường09,Quận04,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
65.1. Cơ sở sảnxuấtbột pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad., No: 32, Kapaklı / Tekirdağ, Türkiye)
Cơ sở sảnxuấtống dung môi pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye)
131 | Devasid 1.0 g/0.5 g IM/IV | Ampicillin (dưới dạng ampicillin sodium) 1g, Sulbactam (dưới dạng sulbactam sodium) 0,5g | Bột pha tiêm | Hộp 1 lọ bột pha tiêm (lọ thủy tinh) và 1 ống dung môi pha tiêm (ống thủy tinh) | NSX | 36 | 868110059026 |
65.2. Cơ sở sảnxuất:ShandongNewTimePharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:No.1,NorthOuterRingRoad,FeixianCounty,ShandongProvince,China)
132 | Sevoflurane for Inhalation | Sevoflurane (100% tt/tt) 250ml | Dung dịch dược chất lỏng nguyên chất dùng để hít | Hộp 1 chai 250ml | NSX | 48 | 690114059126 |
65.3. Cơ sở sảnxuất:T.ManPharmaCompanyLimited(Địachỉ:69SoiBangkhunthian14,Samaedum,Bangkhunthian,Bangkok10150,Thailand)
133 | Manazith Dry Syrup | Mỗi 5ml hỗn dịch uống sau khi pha có chứa: Azithromycin dihydrat 209,64mg tương đương azithromycin 200mg | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 1 chai chứa bột pha 15ml hỗn dịch | USP hiện hành | 24 | 885110059226 |
65.4. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo-C/6,SteelTown,OppNovaPetro,AT&Post-Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya-382213,Dist.-AhmedabadGujaratState,India)
134 | Pregason | Pregabalin 75mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110059326 |
65.5. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo-C/6,SteelTown,OppNovaPetro,AT&Post-Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya-382213,Dist.-Ahmedabad,GujaratState,India)
135 | Glimison-3 | Glimepirid 3mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110059426 |
65.6. Cơ sở sảnxuất:UnisonPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:Unit-III,C-7,8,9,SteelTown,Opp.NovaPetro,Moraiya,Tal-Sanand,City-Moraiya,Dist.-Ahmedabad-382213,GujaratState,India)
136 | Tgson-60 | Ticagrelor 60mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 890110059526 |
66. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHH DượcphẩmNhấtAnh(Địachỉ:Số 11HoàngDiệu, Phường10,QuậnPhúNhuận,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
66.1. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLtd(Địachỉ:AharnonStreet,LimassolIndustrialEstate,3056Limassol,Cyprus)
137 | Aspirem | Acetylsalicylic acid 75mg | Viên nén bao tan trong ruột | Hộp 1 lọ x 56 viên | NSX | 36 | 529110059626 |
66.2. Cơ sở sảnxuất:ReplekFarmLtd.Skopje(Địachỉ:Kozle188,1000Skopje,NorthMacedonia)
138 | Nafacolex 400 mg | Ibuprofen 400mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/PVDC - Alu | NSX | 36 | 531100059726 |
139 | Nafarein 50 mg/g | Ketoprofen (5% kl/kl) 1,5g/30g | Kem bôi ngoài da | Hộp 1 tuýp x 30 gam | NSX | 24 | 531100059826 |
67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmQDU(Địa chỉ: Số nhà 2-4, Ngõ 3, Đường Lý Bôn, Phường Ngô Quyền, Thành phố Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)
67.1. Cơ sở sảnxuất:OselİlaçSan.VeTi̇c. A.Ş. (Địachỉ:AkbabaMahallesiMaraş Caddesi No:52 Beykoz/İstanbul,Türkiye)
140 | Tranexel 5% | Acid Tranexamic 5% (w/v) | Dung dịch tiêm | Hộp 10 ống x 5ml | NSX | 24 | 868110059926 |
68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmQDU (Địa chỉ: Số nhà 2-4, Ngõ 3, Đường Lý Bôn, Phường Vĩnh Phúc, tỉnh Phú Thọ, Việt Nam)
68.1. Cơ sở sảnxuất:OselİlaçSan.VeTi̇c. A.Ş. (Địachỉ:Akbaba Mahallesi Maraş Caddesi No.:52 Beykoz/İstanbul,Türkiye)
141 | Kardiyomil | Milrinon 10mg/10ml | Dung dịch tiêm/truyền | Hộp 01 ống x 10ml | NSX | 24 | 868110060026 |
69. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHDượcPhẩmQuangAnh(Địachỉ:83a Hoà Hưng, Phường12,Quận10,Tp.HCM,ViệtNam)
69.1. Cơ sở sảnxuất:CyndeaPharma,S.L.(Địachỉ:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanz,AvenidaDeAgreda3142110Olvega(Soria),Spain)
142 | Epomred | Prednisone 10mg | Viên nén | Hộp 30 viên | EP | 24 | 840110060126 |
69.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosAlter,S.A.(Địachỉ:MateoInurria,30,28036Madrid,Spain)
143 | Esactive 8mg | Candesartan cilexetil 8mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 840110060226 |
70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcphẩm Quang Điền (Địa chỉ: 163/14/29 Tô Hiến Thành, phường 13, Quận 10, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
70.1. Cơ sở sảnxuất:GENUONESciencesInc.(Địachỉ:245,Sandan-gil,Jeonui-myeon,Sejong-si,RepublicofKorea)
144 | Dermabet | Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,005% (w/w), Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 0,05% (w/w) | Thuốc mỡ bôi da | Hộp 1 tuýp 15g; Hộp 1 tuýp 30g | NSX | 24 | 880110060326 |
71. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmTâmNhất(Địachỉ:196/51 Vườn Lài, PhườngTânThành,QuậnTânPhú,Tp.HCM,ViệtNam)
71.1. Cơ sở sảnxuất:KopranLimited(Địachỉ:VillageSavroli,Tal.Khalapur,Raigad410202MaharashtraState,India)
145 | Ciproquin-500 | Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg tương đương Ciprofloxacin 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP 40 | 36 | 890115060426 |
72. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dượcphẩm và TBYT Phương Lê (Địa chỉ: Lô D3/D6 Khu đô thị mới Cầu Giấy, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)
72.1. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)
146 | Oricox 120 Tablet | Etoricoxib 120mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 894110060526 |
147 | Linzolid 600 IV Infusion | Linezolid 0,6g/300ml | Dung dịch truyền tĩnh mạch | Hộp 1 chai x 300ml | NSX | 24 | 894110060626 |
73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩm Văn Lang (Địa chỉ: 373/1/177 Lý Thường Kiệt, Phường 9, Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
73.1. Cơ sở sảnxuất:IntasPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.457&458MatodaPlotNo191/218PChacharwadiSarkhejBavlaHighway,Ahmedabad,382210,India)
148 | Nokomet ER 100/1000 | Metformin Hydrochloride (dạng giải phóng chậm) 1000mg, Sitagliptin Phosphate Anhydrous tương đương Sitagliptin 100mg | Viên nén bao phim giải phóng chậm | Hộp 1 lọ x 30 viên | NSX | 24 | 890110060726 |
74. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmVietsun(Địachỉ:TT2-B42 KĐT Văn Quán, phườngPhúcLa,quận Hà Đông, Hà Nội,ViệtNam)
74.1. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)
149 | Barcavir | Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat 0,5325mg) 0,5mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 24 | 894114060826 |
75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcphẩmViệt-Pháp (Địa chỉ: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam)
75.1. Cơ sở sảnxuất:AlfasigmaS.P.A(Địachỉ:ViaEnricoFermi,1-65020Alanno(PE),Italy)
150 | Normix | Rifaximin 200mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 12 viên | NSX | 36 | 800110060926 |
75.2. Cơ sở sảnxuất:ZambonSwitzerlandLtd(Địachỉ:ViaIndustria13,6814Cadempino,Switzerland)
151 | Monurol 3g | Fosfomycin (tương đương fosfomycin trometamol 5,631 gam) 3 gam | Cốm pha dung dịch uống | Hộp 1 Gói | NSX | 36 | 760110061026 |
76. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmY-Med(Địachỉ:Số 1-3 Đườngsố 45, PhườngKhánhHội,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)
76.1. Cơ sở sảnxuất:AmnealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:SurveyNo.168/1/1,Village-Pipan,Tal-Sanand,Dist.-Ahmedabad-382110,Gujarat,India)
152 | Infusocip | Ciprofloxacin 2mg/ml | Dung dịch tiêm truyền | Túi 100ml, Túi nhựa polypropylene | NSX | 24 | 890115061126 |
77. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH DượcPhẩmY-Med(Địachỉ:Số 1-3, Đườngsố 45, Phường6,Quận4,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)
77.1. Cơ sở sảnxuất:AmnealPharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:SurveyNo.168/1/1,Village-Pipan,Tal.-Sanand,Dist.-Ahmedabad-382110,Gujarat,India)
153 | Obrolev Uniflex | Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 5mg/ml | Dung dịch tiêm truyền | Hộp 24 túi x 50ml, túi nhựa polyolefin; Hộp 24 túi x 100ml, túi nhựa polyolefin; Hộp 24 túi x 150ml, túi nhựa polyolefin | NSX | 24 | 890115061226 |
77.2. Cơ sở sảnxuất:Ind-swiftLimited(Địachỉ:Off.NH-21,VillageJawaharpur,TehsilDerabassi,DistrictS.A.SNagar(Mohali),Punjab-140507,India)
154 | Telswift-H 80 | Telmisartan 80mg, Hydrochlorothiazid 12,5mg | Viên nén | Hộp 4 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 890110061326 |
77.3. Cơ sở sảnxuất:MilanLaboratories(India)Pvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNos.35,36,63,64,65,67&87JawaharCo-opIndustrialEstateLtd.,Kamothe,Raigad410209MaharashtraState,India)
155 | Clonex Cream | Clotrimazol 1% (w/w) | Kem bôi da | Hộp 1 tuýp x 20 gam | USP 43 + NSX | 36 | 890100061426 |
156 | ML-Gacid | Omeprazol (dưới dạng omeprazol pellets 7,5% kl/kl) 20mg | Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110061526 |
77.4. Cơ sở sảnxuất:NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.G-17/1,MIDC,Tarapur,Boisar,Dist.Palghar401506,MaharashtraState,India)
157 | Pantofast | Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp 1 Lọ | NSX | 24 | 890110061626 |
78. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Địachỉ:A4.4 KDC Everich 3, ĐườngPhúThuận, PhườngTânPhú,Quận7,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
78.1. Cơ sở sảnxuất:DelorbisPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:17AthinonStreet,ErgatesIndustrialArea,2643Ergates,P.O.Box28629,2081Lefkosia,Cyprus)
158 | Viprolox 500 | Ciprofloxacin hydrochloride 582mg tương đương với Ciprofloxacin 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 Viên | BP 2013 | 36 | 529115061726 |
79. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Đầu tư Thương mại DượcphẩmViệtTín(Địachỉ:Số 01- LôƠ1 Khu Nhà Ở Bán Đảo Linh Đàm, PhườngHoàngLiệt,QuậnHoàngMai,Thànhphố HàNội,ViệtNam)
79.1. Cơ sở sảnxuất:GenepharmS.A(Địachỉ:18thkmMarathonosAve,PalliniAttiki,15351,Greece)
159 | Febuxostat/ Genepharm | Febuxostat 80mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 520110061826 |
80. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMedfatop (Địa chỉ: 34C Đường số 22, Khu phố 23, Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
80.1. Cơ sở sảnxuất:Deva Holding A.Ş (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye)
160 | Dikloron 75mg/3ml | Diclofenac sodium 75mg/3ml | Dung dịch tiêm | Hộp 10 ống x 3ml; Hộp 4 ống x 3ml | NSX | 48 | 868110061926 |
80.2. Cơ sở sảnxuất:SiamBheasachCo.,Ltd(Địachỉ:123SoiChokechairuammitr,Vibhavadi-RangsitRoad,Chomphon,Chatuchak,Bangkok10900and9SoiChokechairuammitr3,Vibhavadi-RangsitRoad,Dindang,Dindang,Bangkok10400,Thailand)
161 | Lorsedin Oral Solution | Loratadine 0,1% (w/v) | Dung dịch uống | Hộp 1 chai x 60ml | NSX | 36 | 885100062026 |
81. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMedfatop(Địa chỉ: 34C Đường số 22, Khu phố 23, Phường Bình Hưng Hòa, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
81.1. Cơ sở sảnxuất:AtabayKimyaSanayiveTicaretA.S.(Địachỉ:Dilovası Organize Sanayi Bolgesi 4, Kısım Sakarya Caddesi No:28 Gebze/Kocaeli,Türkiye)
162 | Atoksilin 250mg/5ml | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 250mg/5ml | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 1 chai x 24,1g bột pha thành 80ml hỗn dịch và 1 muỗng đong (5ml) | NSX | 24 | 868110062126 |
81.2. Cơ sở sảnxuất:EskayefPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:400SquibbRoad,TongiIndustrialArea,Tongi,Gazipur1711,Bangladesh)
163 | Dumax 30 | Dapoxetine Hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 30mg) 33,586mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 4 viên | NSX | 24 | 894110062226 |
164 | Dumax 60 | Dapoxetine hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 60mg) 67,172mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 4 viên | NSX | 24 | 894110062326 |
81.3. Cơ sở sảnxuất:PharmathenSA(Địachỉ:Dervenakion6,PalliniAttiki,15351,Greece)
165 | Medfapin | Olanzapine 10mg | Viên nén phân tán trong miệng | Hộp 4 vỉ x 7 viên, (Vỉ: PA/Nhôm/ PVC - Nhôm) | NSX | 24 | 520110062426 |
82. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMộtthànhviênÂnPhát(Địa chỉ: 19Z3 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 19, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
82.1. Cơ sở sảnxuất:AnfarmHellasS.A.(Địachỉ:61stKmNationalRoadAthensLamia,Schimatari,Viotias,32009,Greece)
166 | Caspofungin 50mg | Caspofungin (dưới dạng Caspofungin acetat 55,5mg) 50mg | Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 01 lọ | NSX | 24 | 520110062526 |
82.2. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,7,Pol.Ind.Miralcampo,AzuquecadeHenares,19200Guadalajara,Spain)
167 | Rabeprazole Sodium 20mg | Rabeprazol natri (dưới dạng Rabeprazol natri hydrat 20,9mg) 20mg | Viên nén bao tan trong ruột | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 18 | 840110062626 |
82.3. Cơ sở sảnxuất:MedreichLimited(Địachỉ:No.4/3Avalahalli,AnjanapuraPost,KanakapuraRoad,Bengaluru-560062,India)
168 | Zolpidem Tartrate Tablets 10 mg | Zolpidem Tartrate 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 890112062726 |
82.4. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)
169 | Aclonia 70mg/5600 IU tablets | Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg, Cholecalciferol (Vitamin D3) tinh thể (dưới dạng Cholecalciferol dạng bột cô đặc) 5600IU | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 4 viên | NSX | 24 | 520110062826 |
82.5. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalSA(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)
170 | Galantamine/ Pharmathen 16 mg | Galantamin hydrobromid 20,504mg tương đương với Galantamin 16mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 520110062926 |
82.6. Cơ sở sảnxuất:SagManufacturingS.L.U.(Địachỉ:CarreteraNacionalI,Km36,28750SanAgustindeGuadalix,Madrid,Spain)
171 | Vildagliptin 50mg Tablets | Vildagliptin 50mg | Viên nén | Hộp 06 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 840110063026 |
82.7. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309MaharashtraState,India)
172 | Quetiapine Tablets USP 100 mg | Quetiapine fumarate 115,14mg tương đương với Quetiapine 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 24 | 890110063126 |
173 | Ursodeoxycholic Acid Capsules BP 300 mg | Ursodeoxycholic Acid 300mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 24 | 890110063226 |
83. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMộtthành viên DượcphẩmACE(ACEpharmaCo.Ltd.)(Địachỉ:323Gò Ô Môi, PhườngPhú Thuận,Quận7,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
83.1. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village- Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)
174 | Iprod 25 (Azathioprine Tablets BP 25 mg) | Azathioprine 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 24 | 890115063326 |
84. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột Thành Viên DượcPhẩmNamTiến(Địa chỉ: 37 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
84.1. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLtd(Địachỉ:AharnonStreetLimassolIndustrialEstate3056,Limassol,Cyprus)
175 | Gabenil | Gabapentin 400mg | Viên nang cứng | Hộp, 5 vỉ aluminium/ clear PVC/PVDC x 10 viên | NSX | 36 | 529110063426 |
85. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột thành viên DượcphẩmPVHealthcare(Địachỉ:4/5KhuDân Cư Vạn Xuân ĐấtViệt, ĐườngSố 5, Phường Bình Hưng Hòa, QuậnBìnhTân,TPHCM,ViệtNam)
85.1. Cơ sở sảnxuất:EskayefPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:400SquibbRoad,TongiIndustrialArea,Tongi,Gazipur1711,Bangladesh)
176 | Biltin Tablet | Bilastine 20mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 894110063526 |
85.2. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLimited-ZiraboPlant(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamala,Zirabo,Savar,Dhaka,Bangladesh)
177 | Incepdazol 250 tablet | Metronidazol 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 24 | 894115063626 |
85.3. Cơ sở sảnxuất:InceptaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:DewanIdrisRoad,BaraRangamatia,Zirabo,Ashulia,Savar,Dhaka-1341,Bangladesh)
178 | Neocilor Syrup | Desloratadine 0,025 gam | Si rô | Hộp 1 chai 50ml | NSX | 60 | 894100063726 |
85.4. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,VapiCity-Vapi-396195,District-Valsad,GujaratState,India)
179 | Fuzi-SK | Acid Fusidic tương ứng với Acid Fusidic khan 2% (w/w) | Thuốc kem bôi ngoài da | Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 tuýp x 10 gam | NSX | 24 | 890110063826 |
85.5. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,Vapi- 396195,Gujaratstate,India)
180 | Nyska-V | Nystatin 100 000 IU | Viên nén đặt âm đạo | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110063926 |
181 | Valapply | Betamethasone Valerate tương đương với Betamethasone 0,1% (w/w) | Thuốc kem bôi ngoài da | Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 tuýp x 15 gam | NSX | 36 | 890110064026 |
85.6. Cơ sở sảnxuất:TheAcmeLaboratoriesLtd.(Địachỉ:Dhulivita,Dhamrai,Dhaka,Bangladesh)
182 | Losanil 100 Tablet | Losartan kali 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Alu-PVC | USP hiện hành | 24 | 894110064126 |
183 | Pilestop Tablet | Diosmin 450mg, Hesperidin 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 Viên, Vỉ Alu-PVDC. | NSX | 24 | 894100064226 |
184 | Solimax 40 Capsule | Esomeprazol (dưới dạng pellet bao tan trong ruột chứa esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 24 | 894110064326 |
86. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHMột thành viên DượcphẩmViệtTin (Địa chỉ: Tầng 2-3, 83 lô L đường số 2 khu dân cư Phú Mỹ, Phường Phú Mỹ, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
86.1. Cơ sở sảnxuất:NobelIlacSanayiiveTicaretA.S.(Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkcakoca,Cad.No:29981100Duzce,Türkiye)
185 | Cantab 8mg Tablet | Candesartan cilexetil 8mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 24 | 868110064426 |
186 | Ticasa 60mg | Ticagrelor 60mg | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 868110064526 |
86.2. Cơ sở sảnxuất:NobelİlaçSanayi̇i̇ VeTi̇caret A.Ş. (Địachỉ:SancaklarMah.EskiAkçakocaCad.No:29981100DÜZCE,Türkiye)
187 | Pratin 2 mg | Pitavastatin calcium 2,09mg tương đương với Pitavastatin 2mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 15 viên | NSX | 24 | 868110064626 |
86.3. Cơ sở sảnxuất:SagaLifesciencesLimited(Địachỉ:SurveyNo.198/2&198/3,ChachrawadiVasna,Tal-Sanand,Dist-Ahmedabad-382210,India)
188 | Itraconazole Capsules 100mg | Itraconazol (dưới dạng itraconazol pellet 22% 455mg) 100mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 24 | 890110064726 |
189 | Sagaesome 20 Capsule | Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole Magnesium Trihydrate pellet bao tan trong ruột 22%: 90,909mg) 20mg | Viên nang cứng chứa các hạt pellet bao tan trong ruột | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 30 | 890110064826 |
190 | Sagaesome 40 Capsule | Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole Magnesium Trihydrate pellet bao tan trong ruột 22%: 181,818mg) 40mg | Viên nang cứng chứa các hạt pellet bao tan trong ruột | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 30 | 890110064926 |
86.4. Cơ sở sảnxuất:StallionLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.C1B-305,2,3,4&5,G.I.D.C.,Kerala(Bavla)Dist.:Ahmedabad,GujaratState,India)
191 | Ibusol | Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa: Ibuprofen 100mg (2% (w/v)) | Hỗn dịch uống | Hộp 1 lọ 100ml, kèm cốc đong có chia vạch | NSX | 36 | 890100065026 |
86.5. Cơ sở sảnxuất:SwissParenteralsLtd(Địachỉ:808,809&810,KeralaIndustrialEstate,GIDC,Nr.Bavla,City:Ahmedabad-382220,Dist:Ahmedabad,GujaratState,India)
192 | Moksh | Moxifloxacin hydrochlorid tương đương với Moxifloxacin 5mg/ml | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 Lọ x 5ml | NSX | 24 | 890115065126 |
86.6. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)
193 | Thrombiga | Dabigatran Etexilat (dưới dạng Dabigatran Etexilat Mesylat) 110mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110065226 |
87. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNacopharmMiềnNam(Địachỉ:270ALý ThườngKiệt, phường14,quận10,thànhphố Hồ Chí Minh,ViệtNam)
87.1. Cơ sở sảnxuất:AnfarmHellasS.A.(Địachỉ:61stkmNat.Rd.Athens-Lamia,SchimatariViotias,32009,Greece)
194 | Moxitu | Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml | Dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 Chai x 250ml | NSX | 48 | 520115065326 |
195 | Vortimal | Voriconazol 200mg | Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ x 25ml | NSX | 36 | 520110065426 |
88. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNovartisViệtNam(Địachỉ:Phòng1001,lầu10,CentecTower,72-74NguyễnThị Minh Khai, PhườngVõThị Sáu,Quận3,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
88.1. Cơ sở sảnxuất:DelpharmDijon(Địachỉ:6 Boulevard de l’Europe, Quetigny, 21800,France)
196 | Sandostatin | Octreotide 0,1mg/ml | Dung dịch tiêm | Hộp 5 ống x 1ml | NSX | 36 | 300114065526 |
88.2. Cơ sở sảnxuất:NovartisSaglikGidaveTarimUrunleriSan.veTic.A.S.(Địachỉ:YenisehirMahallesiIhlaraVadisiSokakNo.2,Pendik,Istanbul,TR34912,Türkiye)
197 | Voltaren 50 | Diclofenac natri 50mg | Viên nén bao tan ở ruột | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 868110065626 |
88.3. Cơ sở sảnxuất:PharOSMTLtd(Địachỉ:HF62XHalFarIndustrialEstateBirzebbugiaBBG3000,Malta)
198 | Sorafenib Sandoz | Sorafenib (dưới dạng Sorafenib tosylat 274mg) 200mg | Viên nén bao phim | Hộp 6 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 535114065726 |
199 | Ticagrelor Sandoz | Ticagrelor 90mg | Viên nén bao phim | Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 535110065826 |
89. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHNhânSinh(Địachỉ:Số 58 đường Bàu Cát 7, Phường14,QuậnTânBình,Tp.HCM,ViệtNam)
89.1. Cơ sở sảnxuất:Balkanpharma-RazgradAD(Địachỉ:68,AprilskovastanieBlvd.,7200Razgrad,Bulgaria)
200 | Zafirin 10 mg/g | Clotrimazole 10mg | Kem | Hộp 1 Tuýp | NSX | 24 | 380110065926 |
90. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHRelivHealthcare(Địachỉ:94-96,Nguyễn Văn Kỉnh, phườngThạnhMỹ Lợi,thànhphố Thủ Đức,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
90.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431133,MaharashtraState,India)
201 | Lomac-20 | Omeprazole (dưới dạng pellet bao tan trong ruột 8.5%, 240mg) 20mg | Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột | Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ xé nhôm- nhôm; Hộp 1 lọ x 14 viên, lọ HDPE; Hộp 1 lọ x 30 viên, lọ HDPE | NSX | 36 | 890110066026 |
91. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHRVGroupViệtNam(Địa chỉ: Số 94-96, đường Nguyễn Văn Kỉnh, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
91.1. Cơ sở sảnxuất:BioconPharmaLimited(Địachỉ:SpecialEconomicZone,BlockF1,PlotNo.5,PhaseIV,BommasandraJiganiLinkroad,BommasandraPost,Bengaluru-560099,India)
202 | Meravo 49/51mg | Sacubitril (dưới dạng Sacubitril Sodium 51,178mg) 48,6mg, Valsartan (dưới dạng Valsartan Disodium 56,611mg) 51,4mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 890110066126 |
92. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHSRSLifeSciencesViệtNam(Địachỉ:Phòng06,tầng3B,tòanhàHorisonTower,số 40 Cát Linh, PhườngCátLinh,Quận Đống Đa, Thành phố HàNội,ViệtNam)
92.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDCIndustrialArea,VillageDavni,P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)
203 | Stomagold 20 | Esomeprazole magnesium dihydrate BP tương đương với Esomeprazole 20mg | Viên nén bao tan trong ruột | Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110066226 |
93. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHTM-XNKThiênKim(Địachỉ:40 Đườngsố 19, PhườngBìnhTrị Đông B, QuậnBìnhTân,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
93.1. Cơ sở sảnxuất:KotraPharma(M)Sdn.Bhd.(Địachỉ:No.1,2&3,JalanTTC12,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)
204 | Creobic Gold Cream 1% w/w | Terbinafin Hydroclorid 1% (w/w) | Kem | Hộp 1 Tuýp x 10 gam; Hộp 1 Tuýp x 20 gam | NSX | 48 | 955110066326 |
94. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHThaiNakornPatanaViệtNam(Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành - Phường 9 - TP. Tuy Hòa - Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)
94.1. Cơ sở sảnxuất:ThaiNakornPatanaCo.,Ltd(Địachỉ:14SoiNgamwongwan8,NgamwongwanRoad,Bangkhen,Mueang,Nonthaburi11000,Thailand)
205 | Sara Infant Drops | Mỗi 0,6ml chứa paracetamol 60mg (10% kl/tt) | Dung dịch | Hộp 12 hộp x 1 chai x 15 ml | NSX | 60 | 885100066426 |
95. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương mạiDịchvụ Kỹ thuật ĐứcViệt(Địachỉ:Số 1,ngách26/31NguyênHồng, phườngLángHạ,Quận Đống Đa, Hà Nội,ViệtNam)
95.1. Cơ sở sảnxuất:Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitré,France)
206 | Danaroxime 1500mg | Cefuroxime natri (tương đương Cefuroxime 1500mg) 1578mg | Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch | Hộp 10 hoặc 25 lọ, lọ 17ml | NSX | 24 | 300110066526 |
96. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHThương mại DượcphẩmBìnhNguyên (Địa chỉ: 13C Hồ Biểu Chánh, phường 11, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
96.1. Cơ sở sảnxuất:R.X.ManufacturingCo.,Ltd.(Địachỉ:76Salaya-BangpasiRoad,Moo10,Narapirom,Banglane,Nakornpathom73130,Thailand)
207 | Air-X | Simethicon 80mg | Viên nén nhai | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP hiện hành (USP 2023) | 60 | 885100066626 |
97. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH thương mại Nam Đồng(Địachỉ:Số nhà2ngõ164/117,phố Vương Thừa Vũ, phường Khương Trung, QuậnThanhXuân,Thànhphố HàNội,ViệtNam)
97.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosCINFA,S.A.(Địachỉ:Ctra.Olaz-Chipi,10,PoligonoIndustrialAreta,31620Huarte-Navarra,Spain)
Cơ sở đóng gói sơ cấpvàthứ cấp:LaboratoriosCINFA,S.A. (Địa chỉ: Travesia de Roncesvalles, 1. 31699 Olloki (Navarra), Spain)
208 | Lebalix 150 mg | Pregabalin 150mg | Viên nang cứng | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 30 | 840110066726 |
209 | Lebalix 25 mg | Pregabalin 25mg | Viên nang cứng | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 30 | 840110066826 |
210 | Lebalix 75 mg | Pregabalin 75mg | Viên nang cứng | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 30 | 840110066926 |
98. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương mại và DượcphẩmHTViệtNam (Địa chỉ: Số 298 C3, ngõ 164 Tân Mai, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
98.1. Cơ sở sảnxuất:IndustriaQuimicaYFarmaceuticaVir,S.A.(Địachỉ:Laguna,66-68-70,PoligonoIndustrialUrtinsaII,28923Alcorcón(Madrid),Espađa,Spain)
211 | Citalopram Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película | Citalopram hydrobromide 12,49mg tương đương Citalopram 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 28 viên | NSX | 24 | 840110067026 |
212 | Citalopram Vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Citalopram hydrobromide 24,98mg tương đương Citalopram 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 28 viên | NSX | 24 | 840110067126 |
99. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHViatrisViệtNam (Địa chỉ: Tòa nhà Friendship Tower, số 31 đường Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
99.1. Cơ sở sảnxuấtbánthànhphẩm:PfizerIrelandPharmaceuticalsUnlimitedCompany(Địachỉ:LittleConnell,Newbridge,W12,HX57,Ireland)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(Địachỉ:Mooswaldallee1,79108FreiburgImBreisgau,Germany)
213 | Efexor XR | Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 150mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 2 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 539110067226 |
214 | Efexor XR | Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 37,5mg | Viên nang cứng giải phóng kéo dài | Hộp 1 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 539110067326 |
100. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHXuấtnhậpkhẩuvàphânphối DượcphẩmHàNội(Têncôngtyviếttắt:HAPHARIMEXCO.,LTD)(Địachỉ:Số 23phố Vương Thừa Vũ, Phường Khương Mai, QuậnThanhXuân,Thànhphố HàNội,ViệtNam)
100.1. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalS.A.(Địachỉ:IndustrialParkSapes,RodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi69300,Greece)
215 | EU-Phosteril 800mg | Sevelamer carbonate khan 800mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 lọ 180 viên | NSX | 36 | 520110067426 |
101. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHXúctiến Thương mại Dượcphẩm và đầu tư TV (Địachỉ:Số 72 Bình Giã, Phường13,QuậnTânBình,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
101.1. Cơ sở sảnxuất:AtlanticPharmaProducoesFarmaceuticasS.A.(Địachỉ:RuaDeTapadaGrande2,Abrunheira,Sintra,2710-228,Portugal)
216 | Cidafil 10 | Tadalafil 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 4 viên | NSX | 36 | 560110067526 |
102. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHYtế CánhCửaViệt(Địachỉ:842/1/2NguyễnKiệm, Phường3,QuậnGòVấp,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
102.1. Cơ sở sảnxuất:PharmazeutischeFabrikMontavitGmbH (Địa chỉ: Salzbergstraβe 96, 6067 Absam, Austria)
Cơ sở xuất xưởngF.TrenkaChemisch-PharmazeutischeFabrikGmbH(Địachỉ:Prinz-Eugen-Straße70,1040Wien,Austria)
217 | Biocarbon | Than hoạt tính (activated charcoal) 250mg | Viên nén | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 900100067626 |
102.2. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)
218 | Comricid 1 | Finasterid 1mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP 42 | 24 | 890110067726 |
219 | Comricid 5 | Finasterid 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP 42 | 24 | 890110067826 |
102.3. Cơ sở sảnxuất:VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Địa chỉ: Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:38, Kapaklı/TEKİRDAĞ, Türkiye)
220 | Vemcaine 10% Pump Spray Solution | Lidocain base 100mg/ml | Dung dịch xịt | Hộp 1 chai x 50ml, có van chia liều và 1 đầu phun | NSX | 24 | 868100067926 |
221 | Cutmirat 7.5 mg/5 ml syrup | Mỗi chai 100ml chứa: Butamirate citrate 0,15g | Si rô | Hộp 1 chai x 100ml, kèm 1 cốc đong 5ml | NSX | 24 | 868110068026 |
103. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHY-MedHealthcare(Địachỉ:Số 1-3 Đườngsố 45, Phường06,Quận4,TP.Hồ ChíMinh,ViệtNam)
103.1. Cơ sở sảnxuất:SKantHealthcareLtd.(Địachỉ:PlotNo.1802-1805,G.I.D.C.,PhaseIII,Vapi396195,GujaratState,India)
222 | Zolemed | Clotrimazole 1% (w/w) | Kem bôi da | Hộp 1 tuýp x 15 gam | BP 2024 + NSX | 36 | 890100068126 |
104. Cơ sở đăng ký: CôngtyTráchnhiệmhữuhạnMộtthànhviênVimepharco(Địachỉ:Ôsố 6,tầng5,tòanhàD2GiảngVõ,Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội,ViệtNam)
104.1. Cơ sở sảnxuất:Joint Limited Liability Company “Lekpharm” (Địachỉ đăng ký: 223141, Minsk Region, Logoysk, Minskaya str., 2a, room 301, Belarus; Địachỉ sảnxuất:223141,MinskRegion,Logoysk,Minskayastr.,2a/4,Belarus)
223 | Tikolek | Citicoline (dưới dạng citicoline natri) 500mg/4ml | Dung dịch tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp | Hộp 05 Ống, mỗi ống chứa 4ml dung dịch; Hộp 10 Ống, mỗi ống chứa 4ml dung dịch | NSX | 24 | 481110068226 |
105. Cơ sở đăng ký: ChinaNationalPharmaceuticalForeignTradeCorporation(Địachỉ:No.4,HuixinDongjie,ChaoyangDistrict,Beijing,China)
105.1. Cơ sở sảnxuất:CisenPharmaceuticalCo.,Ltd (Địa chỉ: Haichuan Road, Jining High&New Technology Industries Development Zone, Ji’ning city,Shandong, China)
224 | Metronidazole Infusion | Metronidazole 500mg/100ml | Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch | Hộp 1 chai x 100ml | BP hiện hành | 36 | 690115068326 |
106. Cơ sở đăng ký: ChongKunDangPharm.Corp.(Địachỉ:(Chungjeongno3(sam)-ga),8Chungjeong-ro,Seodaemun-gu,Seoul,RepublicofKorea)
106.1. Cơ sở sảnxuất:ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:797-48Manghyang-ro,Seonggeo-eup,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,RepublicofKorea)
225 | CKDBelloxa injection 100mg | Oxaliplatin 100mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp 1 Lọ | NSX | 36 | 880114068426 |
107. Cơ sở đăng ký: ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:(Chungjeongno3(sam)-ga),8Chungjeong-ro,Seodaemun-gu,Seoul,RepublicofKorea)
107.1. Cơ sở sảnxuất:ChongKunDangPharmaceuticalCorp.(Địachỉ:797-48Manghyang-ro,Seonggeo-eup,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,RepublicofKorea)
226 | Cerixon | Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone Sodium) 1 gam | Thuốc bột pha tiêm | Hộp 10 Lọ | USP 41 | 36 | 880110068526 |
108. Cơ sở đăng ký: DenkPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Prinzregentenstr.79,81675Munich,Germany)
108.1. Cơ sở sảnxuất:ArtesanPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Wendlandstraße1,29439Lüchow,Germany)
227 | Carvedi-Denk 25 | Carvedilol 25mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 400110068626 |
108.2. Cơ sở sảnxuấtvàxuất xưởng:DenkPharmaGmbH&Co.KG(Địachỉ:Göllstr.1,84529Tittmoning,Germany)
Cơ sở đóng gói sơ cấpvàthứ cấp:SwissCapsGmbH(Địachỉ:Grassingerstr.983043BadAibling,Germany)
228 | On.setron- Denk 8 mg ODT | Ondansetron 8mg | Viên nén phân tán trong miệng | Hộp 1 vỉ x 6 viên | NSX | 36 | 400110068726 |
109. Cơ sở đăng ký: DKSHSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:47,JalanBuroh,#09-01,Singapore619491,Singapore)
109.1. Cơ sở sảnxuất:AllerganPharmaceuticalsIreland(Địachỉ:CastlebarRoad,Westport,CountyMayo,Ireland)
229 | Pred Forte | Prednisolon acetat 1% kl/tt (10 mg/ml) | Hỗn dịch nhỏ mắt | Hộp 1 Lọ x 5ml | NSX | 24 | 539110068826 |
110. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)
110.1. Cơ sở sảnxuất:Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:FormulationsTechnicalOperationsUnit-II,SurveyNo.42,45&46,BachupallyVillage,BachupallyMandal,MedchalMalkajgiriDistrict,TelanganaState500090,India)
230 | Rivaxored 2.5 | Rivaroxaban 2,5mg | Viên nén bao phim | Hộp, 1 vỉ x 10 viên; Hộp, 3 vỉ x 10 viên (vỉ Alu- PVC/PVDC) | NSX | 36 | 890110068926 |
110.2. Cơ sở sảnxuất:Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:FTO-IX,PlotNo'sQ1toQ5,Phase-III,VSEZ,Duvvada,VisakhapatnamDistrict-530046,AndhraPradesh,India)
231 | Sugammadex beta | Mỗi lọ 2ml chứa: Sugammadex sodium (tương đương 200mg Sugammadex) 217,6mg | Dung dịch tiêm | Hộp, 1 lọ 2ml | NSX | 24 | 890110069026
|
111. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)
111.1. Cơ sở sảnxuất:Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Địachỉ:FTO-SEZProcessUnit-01,SurveyNo;57to59,60,62&72,SectorNo;9to14&17to20,Devunipalavalasa(V),Ranasthalam(M),SrikakulamDistrict-532409,AndhraPradesh,India)
232 | Ticagrelor Tablets 90mg | Ticagrelor 90mg | Viên nén bao phim | Hộp 01 vỉ x 15 viên; Hộp 01 Chai x 60 viên | NSX | 36 | 890110069126 |
112. Cơ sở đăng ký: EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:1106Budapest,Keresztúriút30-38,Hungary)
112.1. Cơ sở sảnxuất:EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:1165Budapest,Bökényföldiút118-120.,Hungary)
233 | Grandaxin 50 mg | Tofisopam 50mg | Viên nén | Hộp 2 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110069226 |
234 | Xiltess 10 mg | Rivaroxaban 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 14 viên; hộp 2 vỉ x 14 viên; hộp 4 vỉ x 14 viên; hộp 7 vỉ x 14 viên; hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110069326 |
235 | Xiltess 15 mg | Rivaroxaban 15mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên; Hộp 7 vỉ x 14 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110069426 |
236 | Xiltess 20 mg | Rivaroxaban 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên; Hộp 7 vỉ x 14 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 599110069526 |
112.2. Cơ sở sảnxuất:EgisPharmaceuticalsPrivateLimitedCompany(Địachỉ:9900Körmend,Mátyáskirályút65.,Hungary)
237 | Clomifene Egis | Clomifene citrate 50mg | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 60 | 599110069626 |
113. Cơ sở đăng ký: EmcurePharmaceuticalsLimited(Địachỉ:PlotNo.P-1&P-2,IT-BTPark,Phase-II,M.I.D.C,InfotechPark(Hinjawadi),Pune,PuneCity,Maharashtra,India,411057,India)
113.1. Cơ sở sảnxuất:EmcurePharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:PlotNo.P1andP2,I.T.B.T,ParkPhase-II,M.I.D.C.HinjawadiPune411057MaharashtraState,India)
238 | Curbose 100 mg | Acarbose 100mg | Viên nén không bao | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110069726 |
239 | Curbose 50 mg | Acarbose 50mg | Viên nén không bao | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110069826 |
114. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeroad,#19-04/05,HighStreetCenter,Singapore(179094),Singapore)
114.1. Cơ sở sảnxuất:ArenaGroupS.A(Địa chỉ: Bd. Dunării, Nr. 54, Oraş Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, Romania)
240 | Maxinum 8 mg Tablets | Bromhexine hydrochloride 8mg | Viên nén | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 594100069926 |
115. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeRoad,#19-04/05,HighStreetCentre,Singapore(179094),Singapore)
115.1. Cơ sở sảnxuất:ACHelcorS.R.L.(Địachỉ:Str.Dr.VictorBabesnr.62,Loc.BaiaMare,MunicipiulBaiaMare,Jud.Maramures,cod430083,Romania)
241 | Piracetam Helcor 400 mg | Piracetam 400mg | Viên nén bao phim | Hộp, 10 vỉ x 10 viên | NSX | 48 | 594110070026 |
242 | Piracetam Helcor 800 mg | Piracetam 800mg | Viên nén bao phim | Hộp, 10 vỉ x 10 viên | NSX | 48 | 594110070126 |
115.2. Cơ sở sảnxuất:NavanaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:Rupshi,Rupganj,Narayanganj,Bangladesh)
243 | Eurolivo 500 | Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate 512,44mg) 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 24 | 894115070226 |
116. Cơ sở đăng ký: GetzPharma(Private)Limited(Địachỉ:PlotNo.29-30,Sector27,KorangiIndustrialArea,Karachi,Pakistan)
116.1. Cơ sở sảnxuất:GetzPharma(Private)Limited(Địachỉ:PlotNo.29-30,Sector27,KorangiIndustrialArea,Karachi,Pakistan)
244 | Empiget Tablets 25mg | Empagliflozin 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 896110070326 |
245 | Fexet Tablets 120mg | Fexofenadin HCl 120mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 36 | 896100070426 |
246 | Fexet Tablets 180mg | Fexofenadin HCl 180mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 10 viên | BP hiện hành | 36 | 896100070526 |
247 | Getmoxy IV Infusion 400mg/250ml | Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml | Dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ 250ml, 1 vòng treo chai dịch truyền | NSX | 24 | 896115070626 |
117. Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKlinePteLtd(Địachỉ:23,RochesterPark,Singapore139234,Singapore)
117.1. Cơ sở sảnxuất:Delpharm Poznań S.A. (Địachỉ:ul.Grunwaldzka189,60-322 Poznań,Poland)
248 | Dermovate cream | Clobetasol Propionate 0,05% (w/w) | Kem bôi ngoài da | Hộp 1 tuýp 15g | NSX | 24 | 590110070726 |
117.2. Cơ sở sảnxuất:Delpharm Poznań Spółka Akcyjna (Địa chỉ: ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Poland)
249 | Lamictal 100mg | Lamotrigine 100mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 590110070826 |
118. Cơ sở đăng ký: GlenmarkPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:B/2,MahalaxmiChambers,22BhulabhaiDesaiRoad,Mumbai-400026,India)
118.1. Cơ sở sảnxuất:GlenmarkPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:PlotNo.E-37,39,D-Road,MIDC,Satpur,Nashik-422007,MaharashtraState,India)
250 | Saferon | Phức hợp Sắt (III) Hydroxide Polymaltose tương đương Sắt nguyên tố 50mg/ml | Dung dịch uống dạng nhỏ giọt | Hộp 1 lọ x 15ml | NSX | 30 | 890110070926 |
119. Cơ sở đăng ký: GracurePharmaceuticalsLimited(Địachỉ:251-254,IIndFloor,DLFTower,15ShivajiMarg,NewDelhi,WestDelhiDL110015,India)
119.1. Cơ sở sảnxuất:M/sGracurePharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:E-1105RIICOIndustrialArea,PhaseIII,Bhiwadi,Alwar(Rajasthan),India)
251 | Asbidox-200 Tablets | Doxycycline monohydrate Tương đương Anhydrous Doxycycline 200mg | Viên nén không bao | Hộp chứa 1 vỉ x 8 viên | NSX | 36 | 890110071026 |
120. Cơ sở đăng ký: HeteroLabsLimited(Địachỉ:7-2-A2,HeteroCorporateIndustrialEstate,SanathnagarHyderabadTG500018,India)
120.1. Cơ sở sảnxuất:AspiroPharmaLimited(Địachỉ:SyNo.321,BiotechPark,Phase-III,KarkapatlaVillage,MarkookMandal,SiddipetDistrict,TelanganaState,India)
252 | Levetiracetam Injection 500mg | Levetiracetam 500mg/5ml | Dung dịch pha tiêm | Hộp 10 Lọ | NSX | 24 | 890110071126 |
120.2. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-III,22-110,I.D.A.,Jeedimetla,Hyderabad,TelanganaState,India)
253 | Langenix 15 mg | Lansoprazole 15mg | Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột | Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 3 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 890110071226 |
254 | Langenix 30 mg | Lansoprazole 30mg | Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột | Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 3 vỉ x 7 viên | NSX | 36 | 890110071326 |
255 | Valovir-500 | Valaciclovir (dưới dạng Valaciclovir hydrochloride 556mg) 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110071426 |
120.3. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-V,Sy.No.439,440,441&458,TSIICFormulationSEZ,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India)
256 | Apixtra 2.5 | Apixaban 2,5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110071526 |
257 | Erlonib 150 | Erlotinib (dưới dạng Erlotinib Hydrochloride 163,9mg) 150mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890114071626 |
258 | Erlonib 25 | Erlotinib (dưới dạng Erlotinib Hydrochloride) 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890114071726 |
120.4. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-VI,Sy.No.410&411,TSIICFormulationSEZ,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India)
259 | Pemetrexed for injection 100mg | Mỗi lọ chứa Pemetrexed disodium 2,5 hydrate tương đương Pemetrexed 100mg | Thuốc tiêm đông khô | Hộp 1 lọ | NSX | 24 | 890114071826 |
260 | Pemetrexed for injection 500mg | Mỗi lọ chứa Pemetrexed disodium 2,5 hydrate tương đương Pemetrexed 500mg | Thuốc tiêm đông khô | Hộp 1 lọ | NSX | 24 | 890114071926 |
120.5. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-VI,Sy.No.410&411,TSIICFormulationSEZ,PollepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,Telanganastate,India)
261 | Benzom 3.5 (Bortezomib for Injection 3.5mg/vial ) | Bortezomib 3,5mg | Bột pha tiêm | Hộp 1 lọ | NSX | 36 | 890114072026 |
121. Cơ sở đăng ký: HeteroLabsLimited(Địachỉ:7-2-A2,HeteroCorporateIndustrialEstate,SanthnagarHyderabadTG500018,India)
121.1. Cơ sở sảnxuất:AspiroPharmaLimited(Địachỉ:Sy.No.321,BiotechPark,Phase-III,KarkapatlaVillage,MarkookMandal,SiddipetDistrict,TelanganaState,India)
262 | Vorile | Voriconazole 200mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp 1 lọ | NSX | 24 | 890110072126 |
121.2. Cơ sở sảnxuất:HeteroLabsLimited(Địachỉ:Unit-III,22-110,I.D.A,Jeedimetla,Hyderabad,TelanganaState,India)
263 | Prega 150 | Pregabalin 150mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110072226 |
122. Cơ sở đăng ký: HyphensPharmaPte.Ltd(Địachỉ:16TaiSengStreet,#04-01,Singapore534138,Singapore)
122.1. Cơ sở sảnxuất:Dr.GerhardMannChem.-Pharm.fabrikGmBh(Địachỉ:BrunsbüttelerDamm165/173,13581Berlin,Germany)
264 | Liposic Eye Gel | Carbomer 2mg/g | Gel tra mắt | Hộp 1 Tuýp x 10 gam | NSX | 36 | 400100072326 |
123. Cơ sở đăng ký: Il-yangPharmCo.,Ltd(Địachỉ:(Hagal-dong),110,Hagal-ro,Giheung-guYongin-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
123.1. Cơ sở sảnxuất:Sofarimex-indústriaQuímicaEFarmacêutica,S.A.(Fab).(Địachỉ:AvenidadasIndústrias-AltodeColaride-Agualva2735-213Cacém,Portugal)
265 | Kemira 28.5 | Candesartan cilexetil 16mg, Hydroclorothiazid 12,5mg | Viên nén không bao | Hộp 4 vỉ x 14 viên | NSX | 36 | 560110072426 |
124. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:Unit703and704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),MumbaiMumbaiCity400069,India)
124.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F-75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C.,Ambernath(East)- Thane421506,MaharashtraState,India)
266 | Misarven A 80/10 | Telmisartan 80mg, Amlodipine Besilate 13,88mg tương đương Amlodipine 10mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110072526 |
267 | Misarven A 80/5 | Telmisartan 80mg, Amlodipine Besilate 6,94mg tương đương Amlodipine 5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110072626 |
125. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:Unit703and704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),MumbaiMumbaiCityMH400069,India)
125.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C.,Ambernath(East),Thane421506MaharashtraState,India)
268 | Nufadip 10 | Felodipine 10mg | Viên nén giải phóng kéo dài | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110072726 |
126. Cơ sở đăng ký: InventiaHealthcareLtd.(Địachỉ:Unit703&704,7thfloor,HubtownSolaris,NSPhadkeMarg,Andheri(East),Mumbai- 400069,India)
126.1. Cơ sở sảnxuất:InventiaHealthcareLimited(Địachỉ:F1-F1/1-F75/1,AdditionalAmbernathM.I.D.C,Ambernath(East),Thane421506,MaharashtraState,India)
269 | Feronock 90 | Deferasirox 90mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110072826 |
270 | Feronock 180 | Deferasirox 180mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110072926 |
271 | Feronock 360 | Deferasirox 360mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110073026 |
127. Cơ sở đăng ký: JinYangPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:231,Hyoryeong-ro,Seocho-gu,Seoul,RepublicofKorea)
127.1. Cơ sở sảnxuất:Farmalabor- ProdutosFarmacêuticos,S.A.(Địachỉ:ZonaIndustrialDeCondeixa,Sebal,3150-194,Portugal)
272 | I.P.CYL Forte | Gabapentin 300mg | Viên nang cứng | Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 20 viên | NSX | 24 | 560110073126 |
128. Cơ sở đăng ký: KowaCompany,Ltd.(Địachỉ:6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoya,Aichi,Japan)
128.1. Cơ sở sảnxuất:KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory(Địachỉ:18-57,Hatooka2-chome,Kita-ku,Nagoya,Aichi,Japan)
273 | Livalo Tablets 4mg | Pitavastatin calci hydrat (tương đương Pitavastatin calci 4,0mg) 4,4mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | JP hiện hành | 36 | 499110073226 |
129. Cơ sở đăng ký: KusumHealthcarePrivateLimited(Địachỉ:D-158/A,OKHLAINDUSTRIALAREA,PHASE-I,NewDelhi,110020,India)
129.1. Cơ sở sảnxuất:KusumHealthcarePvt.Ltd.(Địachỉ:SP-289(A)RIICOIndustrialArea,Chopanki,BhiwadiDist,Alwar(Rajasthan),India)
274 | Bactopic | Mupirocin (đóng dư 10% tương đương 22mg) 20mg | Thuốc mỡ | Hộp 1 Tuýp x 15 gam | NSX | 24 | 890100073326 |
130. Cơ sở đăng ký: KwanStarCo.,Ltd(Địachỉ:21F-1,No.268,Sec.1,WenHwaRoad,BanciaoDist.,NewTaipeiCity220,Taiwan,R.O.C,Taiwan)
130.1. Cơ sở sảnxuất:TaiYuChemical&PharmaceuticalCo.,Ltd.(Địachỉ:No.1Alley13,Lane11,YunSanRoad,Chutung,Hsinchu,Taiwan,R.O.C.,Taiwan)
275 | Lipohexu | Thioctic acid 25mg/5ml | Dung dịch tiêm | Hộp 10 ống x 5ml | NSX | 48 | 471110073426 |
131. Cơ sở đăng ký: LotusInternationalPte.Ltd.(Địachỉ:9RafflesPlace,#26-01RepublicPlaza,Singapore(048619),Singapore)
131.1. Cơ sở sảnxuất:LotusPharmaceuticalCo.,Ltd.NantouPlant(Địachỉ:No.30,Chenggong1stRd.,SinsingVillage,NantouCity,NantouCounty54066,Taiwan)
276 | Truzoma Capsules 100mg | Temozolomide 100mg | Viên nang cứng | Hộp 5 gói x 1 viên | NSX | 24 | 471114073526 |
131.2. Cơ sở sảnxuất:RemedicaLimited(Địachỉ:AharnonStreet,LimassolIndustrialEstate,Limassol,3056,Cyprus)
277 | Abiraterone acetate 250mg | Abiraterone acetate 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 12 vỉ x 10 viên, Vỉ Aluminium-OPA/Alu/P VC hoặc Vỉ Aluminium-PVC/PE/PV DC | NSX | 36 | 529114073626 |
278 | Abiraterone acetate 500mg | Abiraterone acetate 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 6 vỉ x 10 viên, Vỉ Aluminium-OPA/Alu/P VC hoặc Vỉ Aluminium-PVC/PE/PV DC | NSX | 36 | 529114073726 |
132. Cơ sở đăng ký: MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:304,AtlantaArcade,MarolChurchRd,Andheri(E),Mumbai,Maharashtra400059,India)
132.1. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)
279 | Omnitan 50 | Losartan Kali 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110073826 |
133. Cơ sở đăng ký: MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:304,AtlantaArcade,MarolChurchRoad,Andheri(East),Mumbai,Maharashtra400059,India)
133.1. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)
280 | Atormac 20 | Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Calcium) 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110073926 |
133.2. Cơ sở sảnxuất:MacleodsPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:BlockN-2,VillageTheda,PostOfficeLodhimajraTehsilBaddi,Distt.Solan,HimachalPradesh-174101,India)
281 | Macriate 10 | Rabeprazol natri 10mg | Viên nén bao tan trong ruột | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110074026 |
134. Cơ sở đăng ký: MedispharmCo.Ltd(Địachỉ:415,3,Dangsan-ro44gil,Yeongdeungpo-gu,Seoul,RepublicofKorea)
134.1. Cơ sở sảnxuất:KyungDongPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:224-3,Jeyakdanji-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
282 | Kyung Dong Cefoperazone Inj. 1g | Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone Sodium) 1g | Bột pha tiêm | Hộp 10 lọ | USP 43 | 24 | 880110074126 |
135. Cơ sở đăng ký: MegaLifesciencesPublicCompanyLimited(Địachỉ:384Soi6,BangpooIndustrialEstate,Pattana3Road,Moo4,Phraeksa,Mueang,Samutprakarn10280,Thailand)
135.1. Cơ sở sảnxuất:MegaLifesciencesPublicCompanyLimited(Địachỉ:384Soi6,BangpooIndustrialEstate,Pattana3Road,Moo4,Phraeksa,Mueang,Samutprakarn10280,Thailand)
283 | Avarino | Simethicon 300mg; Alverin citrat 60mg | Viên nang mềm | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên, mỗi vỉ được đựng trong 1 bao vỉ | NSX | 24 | 885100074226 |
136. Cơ sở đăng ký: MIPharmaPrivateLimited(Địachỉ:UnitNo.402&403,VivaHubTown,ShankarWadi,VillageMogra,JogeshwariEast,Mumbai-400060,India)
136.1. Cơ sở sảnxuất:USVPrivateLimited(Địachỉ:KhasraNo.1342/1/2,HilltopIndustrialArea,Jharmajri,Baddi,Dist.Solan,HimachalPradesh-173205,India)
284 | Glycomet - GP2 | Metformin hydroclorid 500mg, Glimepirid 2mg | Viên nén bao phim giải phóng kéo dài | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110074326 |
136.2. Cơ sở sảnxuất:MylanLaboratoriesLimited(Địachỉ:F-4&F-12,MIDC,Malegaon,Tal,Sinnar,Nashik422113MaharashtraState,India)
285 | Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets 60 mg/ 30 mg | Abacavir 60mg, Lamivudine 30mg | Viên nén phân tán | Hộp 1 chai 60 viên | NSX | 24 | 890110074426 |
136.3. Cơ sở sảnxuất:TitanLaboratoriesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.E-27/1,E-27/2,M.I.D.C.,Mahad,Village-Jite,Raigad402309,MaharashtraState,India)
286 | Cleansartan | Valsartan 80mg, Hydrochlorothiazid 12,5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | USP 42 | 24 | 890110074526 |
137. Cơ sở đăng ký: MicroLabsLimited(Địachỉ:No.31,RaceCourseRoad,Bengaluru-560001,Karnataka,India)
137.1. Cơ sở sảnxuất:M/s.MicroLabsLimited(Địachỉ:No.92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
287 | Melosafe-7.5 | Meloxicam 7,5mg | Viên nén không bao | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110074626 |
137.2. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
288 | Cilnidipine Tablets 10 mg | Cilnidipine 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110074726 |
289 | Cilnidipine Tablets 5 mg | Cilnidipine 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110074826 |
290 | Nebilong-5 | Nebivolol Hydrochloride 5,56mg tương đương Nebivolol 5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110074926 |
137.3. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92,SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
291 | Coxib-200 | Celecoxib 200mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110075026 |
137.4. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:92,SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
292 | Linapride | Linagliptin 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110075126 |
137.5. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:No.92SipcotIndustrialComplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
293 | Empapride-25 | Empagliflozin 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110075226 |
294 | Sitapride-100 | Sitagliptin Phosphate (Monohydrate) Tương đương Sitagliptin 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110075326 |
295 | Sitapride-25 | Sitagliptin Phosphate (Monohydrate) Tương đương Sitagliptin 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110075426 |
137.6. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:PlotNo.113-116,PhaseIV,KIADBIndustrialArea,BommasandraBangalore- 560099,India)
296 | Microtaf eye drops | Tafluprost 0,015mg/ml | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 2 túi x 5 ống 0,3ml | NSX | 36 | 890110075526 |
137.7. Cơ sở sảnxuất:MicroLabsLimited(Địachỉ:PlotNo.92SipcotIndustrialcomplex,Hosur-635126,TamilNadu,India)
297 | Avas - 20 | Atorvastatin Calcium tương đương Atorvastatin 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110075626 |
138. Cơ sở đăng ký: MyungmoonPharm.Co.,Ltd(Địachỉ:26,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
138.1. Cơ sở sảnxuất:MyungmoonPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:26,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
298 | Cartisium Inj. | Mỗi ống tiêm (5ml) chứa levocarnitin 1g | Dung dịch tiêm | Hộp 10 ống | USP | 36 | 880110075726 |
299 | Procetacaine Inj. | Mỗi ống tiêm (4ml) chứa bupivacain hydrochlorid khan 20mg | Dung dịch tiêm | Hộp 10 ống | USP | 36 | 880114075826 |
139. Cơ sở đăng ký: NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:304,3RDFloor,TownCentre,NearMittalEstateAndheriKurlaRoad,Andheri(East)Mumbai- 40059,India)
139.1. Cơ sở sảnxuất:NaprodLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:PlotNo.G-17/1,MIDC,Tarapur,Boisar,Dist.Palghar401506MaharashtraState,India)
300 | Erlonap-100 | Erlotinib hydrochloride tương đương Erlotinib 100mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 Chai x 30 Viên | NSX | 24 | 890114075926 |
140. Cơ sở đăng ký: NibblenLifeSciencesPrivateLimited(Địachỉ:No5,GroundFloor,45thStreet,200FeetRoad,ThilaiGangaNagar,ChennaiKancheepuramTN600061IN,India)
140.1. Cơ sở sảnxuất:M/sSoftgelHealthcarePvtLtd.(Địachỉ:SurveyNo:20/1,Vandalur-KelambakkamRoad,PudupakkamVillage,KancheepuramDistrict,Tamilnadu- 603103,India)
301 | Recal | Alfacalcidol 0,25µg (mcg) | Viên nang mềm | Hộp chứa 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110076026 |
141. Cơ sở đăng ký: OmnicalsPharmaPrivateLimited(Địachỉ:Flat-C-210,Plot63To65&73to75,Sect-44ANerul,NaviMumbai,Thane,Maharashtra,India,400706,India)
141.1. Cơ sở sảnxuất:KamlaLifesciencesLtd(Địachỉ:PlotNoG-84/1TarapurMIDCBoisarPalghar401506MaharashtraState,India)
302 | Omcapraz-O | Omeprazole (dưới dạng Omeprazole sodium 42,52mg) 40mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp 1 lọ, thuỷ tinh loại 1 + 1 ống dung môi nhựa chứa nước vô khuẩn pha tiêm 10ml | NSX | 24 | 890110076126 |
141.2. Cơ sở sảnxuất:TheAcmeLaboratoriesLtd.(Địachỉ:Dhulivita,Dhamrai,Dhaka,Bangladesh)
303 | Voricom 200 | Voriconazole 200mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉ x 4 viên, Alu- Alu | NSX | 24 | 894100076226 |
142. Cơ sở đăng ký: Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitre,France)
142.1. Cơ sở sảnxuất:Panpharma(Địachỉ:Z.I.duClairay,35133Luitre,France)
304 | Flucloxacillin Panpharma 1g | Flucloxacilin (Dưới dạng flucloxacilin natri) 1g | Bột pha dung dịch tiêm hoặc truyền | Hộp 25 lọ | NSX | 24 | 300110076326 |
143. Cơ sở đăng ký: ParadigmPharma(Thailand)Co.,Ltd(Địachỉ:No.87,MThaiTower15thFloor,AllSeasonsPlace,WirelessRoad,LumphiniSub-District,PathumWanDistrict,BangkokMetropolis,Thailand)
143.1. Cơ sở sảnxuất:ApotexInc.(Địachỉ:380ElginMillsRoadEast,RichmondHill,Ontario,Canada,L4C5H2,Canada)
305 | Nasospray | Mometasone furoate 50mcg/lần xịt | Thuốc xịt mũi | Hộp 1 lọ 140 lần xịt | NSX | 24 | 754100076426 |
143.2. Cơ sở sảnxuất:BerlinPharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.(Địachỉ:222RomklaoRoad,Klongsampravet,Latkrabang,Bangkok10520,Thailand)
306 | Berlontin 300 | Gabapentin 300mg | Viên nang cứng | Hộp 10 vỉ x 10 viên | USP 43 | 24 | 885110076526 |
143.3. Cơ sở sảnxuất:MedreichLimited(Địachỉ:12thMile,OldMadrasRoad,VirgonagarBangalore-560049,India)
307 | Fleming | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin Trihydrate) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Potassium Clavulanate) 125mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110076626 |
144. Cơ sở đăng ký: Pfizer(Thailand)Limited(Địachỉ:No.323UnitedCenterBuilding,Floors36thand37th,SilomRoad,SilomSub-District,BangRakDistrict,BangkokMetropolis,Thailand)
144.1. Cơ sở sảnxuất:PharmaciaandUpjohnCompanyLLC(Địachỉ:7000PortageRoad,Kalamazoo,Michigan(MI)49001,USA)
308 | Solu-medrol | Methylprednisolone (dưới dạng methylprednisolone sodium succinate) 125mg | Bột đông khô pha tiêm | Hộp, 25 lọ Act-O-Vial 2ml | NSX | 36 | 001110076726 |
145. Cơ sở đăng ký: PolfarmexS.A.(Địachỉ:9JózefówStreet,99-300Kutno,Poland)
145.1. Cơ sở sảnxuất:PolfarmexS.A.(Địachỉ:9JózefówStreet,99-300Kutno,Poland)
309 | Polinobex | Inosine pranobex 500mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 590110076826 |
146. Cơ sở đăng ký: PharmascienceInc.(Địachỉ:6111RoyalmountAve.,Suite100,Montreal(Quebec)CanadaH4P2T4,Canada)
146.1. Cơ sở sảnxuất:PharmascienceInc. (Địa chỉ: 100 boul de l’Industrie, Candiac, Quebec J5R 1J1, Canada)
310 | pms-Busulfan | Busulfan 6mg/ml | Dung dịch tiêm truyền | Hộp 08 lọ, mỗi lọ 10ml | NSX | 24 | 754110076926 |
147. Cơ sở đăng ký: PharmaunityCo.,Ltd.(Địachỉ:74,Sejong-daero,Jung-gu,Seoul,RepublicofKorea)
147.1. Cơ sở sảnxuất:BCworldPharm.Co.,Ltd(Địachỉ:872-23Yeojunam-ro,Ganam-eup,Yeoju-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
311 | Plinda Cap. 150mg | Pregabalin 150mg | Viên nang cứng | Hộp 03 vỉ x 10 viên, Vỉ Nhôm/PVC | NSX | 36 | 880110077026 |
147.2. Cơ sở sảnxuất:Farmalabor-produtosFarmacêuticos,S.A.(Địachỉ:ZonaIndustrialdeCondeixa-a-Nova,3150-194Condeixa-a-Nova,Portugal)
312 | Onglinex | L-cystine 300mg, Pyridoxine hydrochloride 50mg | Viên nang cứng | Hộp 18 vỉ x 10 viên, vỉ PVC-Alu | NSX | 36 | 560100077126 |
148. Cơ sở đăng ký: PhilInternationalCo.,Ltd.(Địachỉ:17,Nonhyeon-ro99-gil,Gangnam-gu,Seoul,RepublicofKorea)
148.1. Cơ sở sảnxuất:SamchundangPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:71,Jeyakgongdan2-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
313 | Mometasone | Mometason furoat 0,05% (w/v) (mỗi nhát xịt chứa: Mometason furoat 50mcg) | Thuốc xịt mũi | Hộp 1 Lọ x 18ml (140 nhát xịt) | NSX | 24 | 880110077226 |
149. Cơ sở đăng ký: ReckittBenckiser(Thailand)Limited(Địachỉ:388ExchangeTower,14thfloor,SukhumvitRoad,Klongtoey,Bangkok10110,Thailand)
149.1. Cơ sở sảnxuất:ReckittBenckiserHealthcareManufacturing(Thailand)Ltd.(Địachỉ:65Lardkrabang-BangpleeRoad,Moo12,Bangplee,Samutprakarn10540,Thailand)
314 | Strepsils Sugar Free Lemon | 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol 1,2mg, Amylmetacresol 0,6mg | Viên ngậm | Hộp 24 gói x 6 viên; hộp 2 vỉ x 12 viên | NSX | 36 | 885100077326 |
150. Cơ sở đăng ký: RVGroup(S)PteLtd(Địachỉ:1,NorthBridgeRoad,#21-06,HighStreetCenter,Singapore179094,Singapore)
150.1. Cơ sở sảnxuất:M/s.ShilpaMedicareLimited(Địachỉ:PlotNo.S-20toS-26,PharmaSEZ,TSIIC,GreenIndustrialPark,PolepallyVillage,JadcherlaMandal,MahaboobnagarDistrict,TelanganaState,India,Pin509301,India)
315 | Ibrutinib Capsules 140 mg | Ibrutinib (dưới dạng Ibrutinib premix 210mg) 140mg | Viên nang cứng | Hộp 10 vỉ x 6 viên | NSX | 24 | 890110077426 |
316 | Nilotinib Capsules 150 mg | Nilotinib 150mg | Viên nang cứng | Hộp 8 vỉ x 7 viên | NSX | 24 | 890114077526 |
151. Cơ sở đăng ký: RVHealthcarePte.Ltd.(Địachỉ:1NorthBridgeRoad#21-06HighStreetCentreSingapore(179094),Singapore)
151.1. Cơ sở sảnxuất:RelianceLifeSciencesPvt.Ltd.(Địachỉ:DhirubhaiAmbaniLifeSciencesCentre(DALC)Plant3,5,6,9And10PlotNo.R-282,ThaneBelapurRoad,Rabale,Thane400701MaharashtraState,India)
317 | Relisunib 50 mg | Sunitinib (dưới dạng Sunitinib malate) 50mg | Viên nang cứng | Hộp 1 chai x 28 viên, chai HDPE | NSX | 24 | 890114077626 |
152. Cơ sở đăng ký: RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)
152.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)
318 | Rivein-15 | Rivaroxaban 15mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ: nhôm- nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ: nhôm- PVC/PVDC ; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai: HDPE | EP hiện hành | 24 | 890110077726 |
153. Cơ sở đăng ký: RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,MIDC,Waluj,Aurangabad-431133,District-Aurangabad,Maharashtra,India)
153.1. Cơ sở sảnxuất:RVLifesciencesLimited(Địachỉ:PlotNo.H-19,M.I.D.C.,Waluj,ChhatrapatiSambhajinagar431133MaharashtraState,India)
319 | Febuxostat 80 mg | Febuxostat 80mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - PVC; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai HDPE | NSX | 24 | 890110077826 |
154. Cơ sở đăng ký: SaintCorporation(Địachỉ:AcademyTower,Rm#718,719,118,Seongsui-ro,Seongdong-gu,Seoul,RepublicofKorea)
154.1. Cơ sở sảnxuất:KoreaArlicoPharmCo.,Ltd.(Địachỉ:21,Yongso2-gil,Gwanghyewon-myeon,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do,RepublicofKorea)
320 | Terbirid | Terbinafin Hydroclorid (Terbinafin hydroclorid 1% (kl/kl)) 100mg | Kem bôi ngoài da | Hộp 1 Tuýp x 10 gam | JP hiện hành | 36 | 880100077926 |
155. Cơ sở đăng ký: SantenPharmaceuticalAsiaPte.Ltd.(Địachỉ:6TemasekBoulevard,#37-01,SuntecTowerFour,Singapore038986,Singapore)
155.1. Cơ sở sảnxuất:TubiluxPharmaS.p.A(Địachỉ:ViaCostarica,20/22-00071Pomezia(RM),Italy)
Cơ sở xuất xưởng:SantenOY(Địachỉ:Kelloportinkatu1,Tampere,33100,Finland)
321 | Ducressa | Mỗi lọ 5ml chứa: Dexamethason natri phosphat (tương đương với dexamethason 5mg) 6,6mg, Levofloxacin hemihydrat (tương đương với levofloxacin 25mg) 25,6mg | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 Lọ x 5ml | NSX | 36 | 800115078026 |
156. Cơ sở đăng ký: SiuGuanChem.Ind.Co.,Ltd.(Địachỉ:No.128,ShinminRoad,HuneiVillage,WestDistrict,ChiayiCity,Taiwan,Taiwan)
156.1. Cơ sở sảnxuất:SiuGuanChem.Ind.Co.,Ltd.(Địachỉ:No.128,ShinminRoad,HuneiVillage,WestDistrict,ChiayiCity,Taiwan)
322 | Siuguandexar on Forte Injection | Dexamethasone Sodium Phosphate 5mg/ml | Dung dịch tiêm | Hộp, 10 ống tiêm 1ml | NSX | 24 | 471110078126 |
323 | Siuguandexar on Injection | Mỗi 1ml chứa: Dexamethasone Sodium Phosphate 4,37mg tương đương Dexamethasone Phosphate 4mg | Dung dịch tiêm | Hộp, 10 ống tiêm 1ml | NSX | 24 | 471110078226 |
157. Cơ sở đăng ký: SRSLifeSciencesPte.Limited(Địachỉ:71RobinsonRoad,#14-01,Singapore(068895),Singapore)
157.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeFormulationPvt.Ltd.(Địachỉ:RoparRoad,Nalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)
324 | Sartanim | Losartan potassium USP 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên; Hộp 3 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên; Hộp 5 vỉ, (Alu-PVC) x 10 viên | USP 2024 | 24 | 890110078326 |
158. Cơ sở đăng ký: SRSPharmaceuticalsPrivateLimited(Địachỉ:504,5thFloor,MarathonMaxBLDG,No.2MulundGoregaonLinkRD,L.B.SMarg,Mulund(W),Mumbai-400080,India)
158.1. Cơ sở sảnxuất:AcmeGenericsPrivateLimited(Địachỉ:PlotNo.115,HPSIDCIndustrialArea,VillageDavni,P.O.Gurumajra,TehsilNalagarh,Distt.Solan(H.P.),India)
325 | Stomagold 40 | Esomeprazole magnesium dihydrate BP tương đương với Esomeprazole 40mg | Viên nén bao tan trong ruột | Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110078426 |
159. Cơ sở đăng ký: SunPharmaceuticalIndustriesLimited(Địachỉ:UBGround,5&6thfloors,SunHouse,CTSNo201,B/1,RamNagar,WesternExpressHighway,GoregaonEast,Mumbai,400063,Maharashtra,India)
159.1. Cơ sở sảnxuất:LaboratoriosLiconsa,S.A.(Địachỉ:Avda.Miralcampo,No.7,Pol.Ind.Miralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara),Spain)
326 | Sunirbe H 150/12.5mg Tablets | Irbesartan 150mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 840110078526 |
327 | Sunirbe H 300/12.5mg Tablets | Irbesartan 300mg, Hydrochlorothiazid e 12,5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 840110078626 |
159.2. Cơ sở sảnxuất:SunPharmaceuticalIndustriesLimited (Địa chỉ: Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas - 455001 (M.P.), India)
328 | Zosert 50 | Sertraline (dưới dạng Sertraline Hydrochloride 55,960mg) 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110078726 |
159.3. Cơ sở sảnxuất:SunPharmaceuticalIndustriesLimited(Địachỉ:VillageGanguwala,PaontaSahib-173025,DistrictSirmour,HimachalPradesh,India)
329 | Valhart 80 mg | Valsartan 80mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110078826 |
330 | Xolstat 10mg | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110078926 |
331 | Xolstat 5mg | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 5mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110079026 |
160. Cơ sở đăng ký: SynmosaBiopharmaCorporationCo.,Ltd(Địachỉ:(303)No.6,Gongye1stRoad,HukouTownship,HsinchuCounty,Taiwan,R.O.C.,Taiwan)
160.1. Cơ sở sảnxuất:SynmosaBiopharmaCorporation,SynmosaPlant(Địachỉ:No.6,KuangYeh1stRd.,Hu-KuoHsiang,Hsin-ChuInd.Park,HsinChuHsien,Taiwan,R.O.C,Taiwan)
332 | Euricon Tablets 50mg | Benzbromarone 50mg | Viên nén không bao | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 471110079126 |
161. Cơ sở đăng ký: TorrentPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:TorrentHouse,OffAshramRoad,Ahmedabad-380009,Gujarat,India)
161.1. Cơ sở sảnxuất:TorrentPharmaceuticalsLimited(Địachỉ:Indrad:382721,Tal.-Kadi,District.:Mehsana,India)
333 | Asthator 10 mg Tablet | Montelukast Sodium tương đương Montelukast 10mg | Viên nén không bao | Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 60 | 890110079226 |
334 | Asthator 4 mg Chewable Tablet | Montelukast Sodium tương đương Montelukast 4mg | Viên nén nhai | Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 60 | 890110079326 |
335 | Asthator 5 mg Chewable Tablet | Montelukast Sodium e.q to Montelukast 5mg | Viên nén nhai | Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 60 | 890110079426 |
161.2. Cơ sở sảnxuất:TorrentPharmaceuticalsLtd(Địachỉ:Village:Bhud&MakhnuMajra,Tehsil:Baddi,-173205,Distt.:Solan(H.P.),India)
336 | Clozapine Tablets | Clozapine 100mg | Viên nén | Hộp 10 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110079526 |
337 | Nebivolol Hydrochloride Tablets | Nebivolol Hydrochloride tương đương Nebivolol 5mg | Viên nén | Hộp 5 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 890110079626 |
162. Cơ sở đăng ký: TroikaaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:CommerceHouse-1,OppRajvanshApartmentJudges,BungalowRoad,AhmedabadGJ380054,India)
162.1. Cơ sở sảnxuất:TroikaaPharmaceuticalsLtd.(Địachỉ:C-1,SaraIndustrialEstate,Selaqui,Dehradun-248197,Uttarakhand,India)
338 | Troysar50 | Losartan Potassium 50mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110079726 |
163. Cơ sở đăng ký: USquareLifesciencePrivateLimited(Địachỉ:A-1101,1102,1103SolitaireCorporatePark,B/sDivyaBhaskarPress,S.G.Highway,SarkhejTalSarkhej,AhmedabadIIAhmedabad,GJ380051IN,India)
163.1. Cơ sở sảnxuất:BaroquePharmaceuticalsPvt.Ltd.(Địachỉ:192/2&3,190/1and202/9,Sokhada-388620,Tal-Khambhat,Dist-Anand,GujaratState,India)
339 | Dapohope 30 | Dapoxetine hydrochloride 33,57mg tương đương Dapoxetine 30mg | Viên nén bao phim | Hộp chứa 2 vỉ x 3 viên | NSX | 24 | 890110079826 |
164. Cơ sở đăng ký: Xepa-SoulPattinson(Malaysia)Sdn.Bhd.(Địachỉ:1-5,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)
164.1. Cơ sở sảnxuất:Xepa-SoulPattinson(Malaysia)Sdn.Bhd.(Địachỉ:1-5,ChengIndustrialEstate,75250Melaka,Malaysia)
340 | Consiqare Oral Solution 667mg/ml | Lactulose 66,7% (w/v) | Dung dịch uống | Hộp 1 chai x 100ml, kèm cốc đo liều | NSX | 36 | 955100079926 |
165. Cơ sở đăng ký: XLLaboratoriesPrivateLimited(Địachỉ:DSM430-431DLFTowerShivajiMargNewDelhiDL110015,India)
165.1. Cơ sở sảnxuất:XLLaboratoriesPrivateLimited(Địachỉ:E-1223,PhaseIExtn.(Ghatal),RIICOIndustrialArea,Bhiwadi,Rajasthan,301019,India)
341 | Rosuxl 20 | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | NSX | 24 | 890110080026 |
342 | Sachlard | Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 10 viên | USP 40 | 36 | 890115080126 |
166. Cơ sở đăng ký: Y-Med(Cambodia)Co.,Ltd.(Địachỉ:#14A,St.5BT,SansamKosal1Village,BeoungTompun1Quarter,MeancheyDistrict,PhnomPenhCity,Cambodia)
166.1. Cơ sở sảnxuất:M/sBalPharmaLimited.(Unit-IV)(Địachỉ:PlotNo.1,2,3&69,Sector4,IIE,Sidcul,Pantnagar,RudrapurDisttUdhamSinghNagar,Uttarakhand,India)
343 | Regamol | Paracetamol BP 500mg | Viên nén không bao | Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu-PVC | BP hiện hành | 36 | 890100080226 |
167. Cơ sở đăng ký: YoungIlPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:6-1,Munhwa12-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gunChungcheongbuk-do,RepublicofKorea)
167.1. Cơ sở sảnxuất:HanlimPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:2-27,Yeongmun-ro,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
344 | Olocure Eye Drops | Mỗi 5ml chứa Olopatadine hydrochloride 5,55mg (tương đương Olopatadine 5mg) | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 chai 5ml | USP 44 | 36 | 880110080326 |
167.2. Cơ sở sảnxuất:KMSPharmCo.,Ltd.(Địachỉ:236,Sinwon-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea)
345 | Viên nén MIPISUL | Levosulpiride 25mg | Viên nén không bao | Hộp 100 viên, (10 vỉ × 10 viên) | NSX | 36 | 880110080426 |
167.3. Cơ sở sảnxuất:YoungIlPharm.Co.,Ltd.(Địachỉ:6-1,Munhwa12-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do,RepublicofKorea)
346 | Nacid capsule 150mg | Nizatidine 150mg | Viên nang cứng | Chai 30 viên | USP 43 | 36 | 880110080526 |
168. Cơ sở đăng ký: ZydusLifesciencesLimited(Địachỉ:ZydusCorporatePark,SchemeNo.63,SurveyNo.536Khoraj(Gandhinagar),Nr.VaishnodeviCircle,AhmedabadGandhinagarGJ382481,India)
168.1. Cơ sở sảnxuất:ZydusLifesciencesLimited(Địachỉ:KundaimIndustrialEstate,PlotNo.203-213,KundaimGoa-403115,India)
347 | Zydusdon 5 | Donepezil Hydrochloride 5mg | Viên nén phân tán trong miệng | Hộp 10 vỉ x 10 Viên | USP hiện hành | 24 | 890110080626 |
Ghichú:
1.Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):
- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.
- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu(EP),Dược điểnQuốctế (IP)…
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 13 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 3 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)
STT (1) | Tênthuốc (2) | Hoạtchấtchính - Hàmlượng (3) | Dạngbàochế (4) | Quycách đóng gói (5) | Tiêuchuẩn (6) | Tuổithọ (tháng) (7) | Số đăng ký (8) |
1. Cơ sở đăng ký: A.MenariniSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:30PasirPanjangRoad,#08-32MapletreeBusinessCity,Singapore117440,Singapore)
1.1. Cơ sở sảnxuất:Menarini-VonHeydenGmbH(Địachỉ:LeipzigerStrasse7-13,01097Dresden,Germany)
1 | Skudexa | Dexketoprofen trometamol 36,90mg (tương đương với dexketoprofen 25mg); Tramadol hydrochloride 75mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên | NSX | 48 | 400111080726 |
2. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcHậuGiang(Địachỉ:288Bis,Nguyễn Văn Cừ, phườngAnHòa,quậnNinhKiều,thànhphố Cần Thơ,ViệtNam)
2.1. Cơ sở sảnxuất:TokuhonCorporationMiyashiroFactory(Địachỉ:1010,AzaYamazaki,Miyashiro-machi,Minamisaitama-gun,Saitama,345-0824,Japan)
2 | Locoa 40 mg Transdermal Patch | Esflurbiprofen 40mg | Miếng dán | Hộp 10 túi x 7 miếng | NSX | 18 | 499110080826 |
3. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần DượcPhẩmVipharco(Địachỉ:Số 67, Ngõ 68 đườngNgọcThụy,phườngNgọcThụy,quậnLongBiên,HàNội,ViệtNam)
3.1. Cơ sở sảnxuất:PharmathenInternationalSA(Địachỉ:IndustrialParkSapesRodopiPrefecture,BlockNo5,Rodopi,69300,Greece)
3 | Balkis 125mg | Aprepitant 125mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 1 viên. Hộp 5 vỉ x 1 viên | NSX | 48 | 520110080926 |
4 | Balkis 80mg | Aprepitant 80mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 1 viên. Hộp 5 vỉ x 1 viên | NSX | 48 | 520110081026 |
4. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHAstraZenecaViệtNam (Địa chỉ: Tầng 18, Tòa nhà A&B, Số 76, Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, Quận 1, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
4.1. Cơ sở sảnxuất:AstraZenecaPharmaceuticalsLP(Địachỉ:587OldBaltimorePike,Newark,DE19702,USA)
5 | Lokelma | Sodium zirconium cyclosilicate 10 gam | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 30 gói | NSX | 36 | 001110081126 |
6 | Lokelma | Sodium zirconium cyclosilicate 5 gam | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 30 gói | NSX | 36 | 001110081226 |
4.2. Cơ sở sảnxuất:PatheonPharmaceuticalsIncorporated(Địachỉ:2110EastGalbraithRoad,Cincinnati,OH,45237-1625,USA)
Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited (Địachỉ:SilkRoadBusinessPark,Macclesfield,CheshireSK102NA,UnitedKingdom)
7 | Koselugo | Selumetinib (dưới dạng Selumetinib hydrogen sulfate 30,25mg) 25mg | Viên nang cứng | Hộp 1 lọ x 60 viên | NSX | 36 | 001110081326 |
8 | Koselugo | Selumetinib (dưới dạng Selumetinib Hydrogen Sulfate 12,1mg) 10mg | Viên nang cứng | Hộp 1 lọ x 60 viên | NSX | 36 | 001110081426 |
5. Cơ sở đăng ký: CôngTyTNHHBayerViệtNam(Địachỉ:Lô118/4,KhuCôngNghiệpLongBìnhhiện đại (Amata), PhườngLongBình,Thànhphố BiênHoà,Tỉnh ĐồngNai,ViệtNam)
5.1. Cơ sở sảnxuất:BayerWeimarGmbHundCo.KG (Địa chỉ: Dӧbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany)
9 | Qlaira | Viên nén bao phim màu vàng thẫm: Estradiol valerate micronized 3mg; Viên nén bao phim màu đỏ vừa: Estradiol valerate micronized 2mg, Dienogest micronized 2mg; Viên nén bao phim màu vàng nhạt: Estradiol valerate micronized 2mg, Dienogest micronized 3mg; Viên nén bao phim màu đỏ thẫm: Estradiol valerate micronized 1mg; Viên nén bao phim màu trắng không chứa hormon | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉ x 28 viên, Alu-PVC | NSX | 60 | 400110081526 |
6. Cơ sở đăng ký: DKSHSingaporePte.Ltd.(Địachỉ:47JalanBuroh,#09-01Singapore(619491),Singapore)
6.1. Cơ sở sảnxuất:Vifor(International)Inc.(Địachỉ:Rechenstrasse37,9014St.Gallen,Switzerland)
Cơ sở sảnxuấtdạngbàochế, đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp:IDTBiologikaGmbH(Địachỉ:AmPharmapark,06861Dessau-Roβlau, Germany)
10 | Ferinject | Mỗi ml chứa: Sắt carboxymaltose 180mg (tương đương 50mg sắt)) | Dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch | Hộp 1 lọ x 2ml; Hộp 1 lọ x 10ml | NSX | 36 | 400110081626 |
7. Cơ sở đăng ký: Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited(Địachỉ:8-2-337,RoadNo.3,BanjaraHills,Hyderabad,Telangana-500034,India)
7.1. Cơ sở sảnxuất:Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Địa chỉ: FTO-IX, Plot No’s. Q1 to Q5, Phase III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District-530046, Andhra Pradesh, India)
11 | Fosaprepitant for injection 150mg | Fosaprepitant dimeglumine (tương đương fosaprepitant 150mg) 245,3mg | Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền | Hộp 1 lọ | NSX | 24 | 890110081726 |
8. Cơ sở đăng ký: KowaCompany,Ltd.(Địachỉ:6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoya,Aichi,Japan,Japan)
8.1. Cơ sở sảnxuất:TeikaPharmaceuticalCo.,Ltd.ShinjoFactory(Địachỉ:3-27,Arakawa1-chome,Toyama-shi,Toyama930-0982,Japan)
12 | Glanatec Ophthalmic Solution 0.4% | Mỗi 5ml chứa: Ripasudil hydroclorid hydrat (tương đương Ripasudil 20mg) 24,48mg | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 Lọ x 5ml | NSX | 24 | 499110081826 |
9. Cơ sở đăng ký: TakedaPharmaceuticals(AsiaPacific)Pte.Ltd(Địachỉ:21BiopolisRoad#04-01/12NucleosSingapore(138567),Singapore)
9.1. Cơ sở sảnxuất:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,HikariPlant(Địachỉ:4720,Takeda,Mitsui,Hikari,Yamaguchi743-8502,Japan)
Cơ sở đóng gói: Kokando Co., Ltd. (Địachỉ:9-1,Umezawa-cho2-chome,Toyama930-0055,Japan)
13 | Vocinti 10mg | Vonoprazan (dưới dạng Vonoprazan Fumarate 13,36mg) 10mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 499110081926 |
Ghichú:
1.Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):
- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.
- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP),Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…
PHỤ LỤC III
DANH MỤC 06 THUỐC NHẬP KHẨU ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/5/2026 của Cục Quản lý Dược)
STT (1) | Tênthuốc (2) | Hoạtchấtchính - Hàm lượng (3) | Dạngbàochế (4) | Quycách đóng gói (5) | Tiêuchuẩn (6) | Tuổithọ (tháng) (7) | Số đăng ký giahạn(Số đăng ký đã cấp) (8) | Số lầngiahạn (9) |
1. Cơ sở đăng ký: BrawnLaboratoriesLtd(Địachỉ:C-64,LajpatNagar-1,SecondFloorNewDelhiDelhiSouthDelhiDL110024- IN,India)
1.1. Cơ sở sảnxuất:BrawnLaboratoriesLimited(Địachỉ:13,NIT,IndustrialArea,Faridabad-121001,Haryana,India)
1 | Clarithromycin tablets USP | Clarithromycin 250mg | Viên nén bao phim | Hộp 10 hộp x 1 vỉ 10 viên | USP hiện hành | 36 | 890110082026 (VN-22300-19) | 01 |
2. Cơ sở đăng ký: CôngtyTNHHPfizer(ViệtNam)(Địachỉ:Tầng17,Phòng1701,FriendshipTower,31LêDuẩn, PhườngBếnNghé,Quận1,Thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
2.1. Cơ sở sảnxuất:HPHaldenPharmaAS(Địachỉ:Svinesundsveien80,Halden,1788,Norway)
2 | Zyvox | Linezolid 600mg/300ml | Dung dịch truyền | Hộp 10 túi dịch truyền 300ml | NSX | 36 | 700110082126 (VN-19301-15) | 01 |
3. Cơ sở đăng ký: EuroHealthcarePteLtd(Địachỉ:1NorthBridgeRoad,#19-04/05,HighStreetCentre,Singapore(179094),Singapore)
3.1. Cơ sở sảnxuất:ArenaGroupS.A.(Địa chỉ: Bd. Dunării nr.54, Oraş Voluntari, Jud.Ilfov, cod 077190, Romania)
3 | Pasapil | Enalapril maleat 5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 594110082226 (VN-15829-12) | 01 |
4. Cơ sở đăng ký: GedeonRichterPlc.(Địachỉ:Gyömrői út 19-21.,Budapest,1103,Hungary)
4.1. Cơ sở sảnxuất và đóng gói thành phẩm:GedeonRichterPolskaSp.zo.o.(Địachỉ:ul.Graniczna35,05-825GrodziskMazowiecki,Poland)
Cơ sở xuất xưởnglô:GedeonRichterPlc.(Địachỉ: Gyömrői út 19-21.,Budapest,1103,Hungary)
4 | Beatil 8 mg/5 mg | Perindopril tert- butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg | Viên nén | Hộp 3 vỉ x 10 viên | NSX | 36 | 590110082326 (VN-22145-19) | 01 |
5. Cơ sở đăng ký: Novartis(Singapore)PteLtd(Địachỉ:20,PasirPanjangRoad,#10-25/28,MapletreeBusinessCity,Singapore(117439),Singapore)
5.1. Cơ sở sảnxuất:SandozGmbH(Địachỉ:Biochemiestrasse10,6250Kundl,Austria)
5 | Amoksiklav Sachet | Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat 1,00459g) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat 0,14899g) 125mg | Cốm pha hỗn dịch uống | Hộp 12 gói | NSX | 24 | 900110082426 (VN-18082-14) | 01 |
6. Cơ sở đăng ký: OrganonHongKongLimited(Địachỉ:Unit48-136,48/F,LeeGardenOne,33HysanAvenue,CausewayBay,HongKong)
6.1. Cơ sở sảnxuất:OrganonHeistbv(Địachỉ:Industriepark30,B-2220,Heist-op-den-Berg,Belgium)
6 | Diprospan | Betamethasone (dưới dạng betamethasone dipropionate) 5mg/ml, Betamethasone (dưới dạng betamethasone disodium phosphate) 2mg/ml | Hỗn dịch để tiêm | Hộp 1 ống 1ml | NSX | 18 | 540110082526 (VN-22026-19) | 01 |
Ghichú:
1. Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):
- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.
- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…
2. Số đăng ký tạicột(8):
- Số đăng ký gia hạnlàsố đăng ký đượccấptheo quy địnhtạiPhụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025củaBộ trưởngBộ Ytế quy địnhviệc đăng ký lưu hành thuốc,nguyênliệulàmthuốc.
- Số đăng ký đã cấp (đượcghitrongngoặc đơn) là số đăng ký đã đượccấp trướckhithuốc đượcgiahạntheoquyết địnhnày.
PHỤ LỤC IV
DANH MỤC 02 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 129.2
(Kèm theo Quyết định số: 403/QĐ-QLD, ngày 29/05/2026 của Cục Quản lý Dược)
STT (1) | Tênthuốc (2) | Hoạtchấtchính - Hàm lượng (3) | Dạngbàochế (4) | Quycách đóng gói (5) | Tiêuchuẩn (6) | Tuổithọ (tháng) (7) | Số đăng ký giahạn(Số đăng ký đã cấp) (8) | Số lầngiahạn (9) |
1. Cơ sở đăng ký: Côngtycổ phầnPymepharco(Địachỉ:166-170NguyễnHuệ,TuyHoà,PhúYên,ViệtNam)
1.1. Cơ sở sảnxuất:Côngtycổ phầnPymepharco(Địachỉ:166-170NguyễnHuệ,TuyHoà,PhúYên,ViệtNam)
1 | Pralmex inj | Metoclopramid HCL khan 10mg/2ml | Dung dịch tiêm | Hộp 12 ống x 2ml | NSX | 36 | 893110082626 (VD-24445-16) | 01 |
2. Cơ sở đăng ký: CôngtyCổ phần Thương mại DượcphẩmQuangMinh(Địachỉ:Số 4A, đườngLò Lu, phường TrườngThạnh,thànhphố Thủ Đức,thànhphố Hồ ChíMinh,ViệtNam)
2.1. Cơ sở sảnxuất:CôngtyCổ phần Thương mại DượcphẩmQuangMinh(Địa chỉ: Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
2 | Shimax-F | Mỗi 1 ml chứa: Naphazolin hydroclorid 0,2675mg; Pheniramin maleat 3,15mg | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 01 lọ 15ml | NSX | 36 | 893100082726 (VD-34028-20) | 01 |
Ghichú:
1. Cáchghitiêuchuẩnchất lượngthuốctạicột(6):
- Nhàsảnxuất(NSX),Tiêuchuẩnnhàsảnxuất(TCNSX),Tiêuchuẩn cơ sở (TCCS),In-housecóýnghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩnchất lượngthuốc do cơ sở sảnxuấtxâydựng và đềucóthể đượcghitrênnhãnthuốc.
- Cáchviếttắtcáctiêuchuẩnchất lượng dược điển: Dược điểnViệt Nam (DĐVN), Dược điểnAnh(BP), Dược điểnMỹ (USP), Dược điểnNhậtBản (JP), Dược điểnTrungQuốc (CP), Dược điểnChâuâu (EP), Dược điểnQuốctế (IP)…
2. Số đăng ký tạicột(8):
- Số đăng ký gia hạnlàsố đăng ký đượccấptheo quy địnhtạiPhụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYTngày16/05/2025củaBộ trưởngBộ Ytế quy địnhviệc đăng ký lưu hành thuốc,nguyênliệulàmthuốc.
- Số đăng ký đã cấp (đượcghitrongngoặc đơn) là số đăng ký đã đượccấp trướckhithuốc đượcgiahạntheoquyết địnhnày.
