Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ




Trần Thị Trung Chiến

TT

MÃ HÀNG HOÁ

TÊN SẢN PHẨM

CĂN CỨ

NHÓM

PHÂN NHÓM

ĐĂNG KÝ

I

3002

20

Vắc xin

1

90

- Viêm gan A, viêm gan B

2

-

- Viêm não Nhật Bản

3

-

- Viêm màng não do não mô cầu

4

10

- Dại tế bào

5

50

- Sởi

6

90

- Quai Bị

(*)

7

-

- Rubeôn

8

-

- Thuỷ đậu

9

-

- Cúm

10

-

- Thương hàn

11

-

- Haemophilus influenzae týp b

12

-

- Sốt xuất huyết

13

20

- Bạch hầu

14

90

- Ho gà

15

16

17

18

30

90

-

- Uốn ván

- Phế cầu khuẩn

- Bại liệt tiêm

- Sốt vàng

II

3002

10

Sinh phẩm điều trị

1

- Huyết thanh kháng Dại

2

- Huyết thanh kháng nọc rắn

3

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

4

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

(*)

5

- Các loại Globulin miễn dịch

6

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

7

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

8

9

10

11

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

- Các chế phẩm máu

- Erythropoietin

- Các sinh phẩm điều trị khác

III

3002

90

90

Sinh phẩm chẩn đoán

1

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.

2

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.

3

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.

(*)

TT

MÃ HÀNG HOÁ

TÊN SẢN PHẨM

CĂN CỨ

NHÓM

PHÂN NHÓM

ĐĂNG KÝ

4

5

6

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán tế bào miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).

IV

3002

Bán thành phẩm các loại vắc xin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

(*)