BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 479/YDCT-QLD | Hà Nội, ngày 31 tháng 03 năm 2025 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 12/2022/TT-BYT ngày 21/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số Điều của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo:
1. Kết quả đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại nước ngoài (GMP) - Đợt 03 tại Phụ lục: Danh sách cơ sở sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Đợt 03.
2. Phụ lục trên được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - https://ydct.moh.gov.vn/category/thuc-hanh-tot-gxp-v2.
Các cơ sở sản xuất, đăng ký, kinh doanh thuốc phải rà soát, kịp thời cập nhật tình trạng đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài theo đúng quy định tại điểm d, khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT DƯỢC LIỆU, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI NƯỚC NGOÀI ĐÁP ỨNG GMP - ĐỢT 03
(Kèm theo công văn số: 479/YDCT-QLD ngày 31/03/2025 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)
STT | TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT | ĐỊA CHỈ | PHẠM VI CHỨNG NHẬN | NGUYÊN TẮC GMP | GIẤY CHỨNG NHẬN | NGÀY CẤP | NGÀY HẾT HẠN | CƠ QUAN CẤP |
1 | Sichuan Neautus Traditional Chinese Medicine Co.,Ltd | No.8, Herui South Road, High - Tech Zone, Chengdu, Sichuan, China | Dây chuyền sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền. | Chinese-GMP | C.20160209 | 25/06/2024 | 26/10/2025 | cơ quan cấp là: Sichuan Provincial Drug Administration |