| Số hiệu |
22780/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
26/12/2014 |
| Người ký |
Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày hiệu lực |
26/12/2014
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Ngày ban hành:
26/12/2014
Tình trạng:
Còn hiệu lực
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
| Số: 22780/QLD-ĐK V/v gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc | Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2014 |
| Kính gửi: | Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco 66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp |
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 1253/CV-ĐK/DMC ngày 28/11/2014 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/9/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại,
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 01 thuốc:
| STT | Tên thuốc, hàm lượng | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Hạn dùng (tháng) | Số đăng ký |
| 1 | Dometin 5 mg | Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên nén bao phim. | TCCS | 36 | VD-9012-09 |
Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.
| Nơi nhận: - Như trên; - CT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Sở Y tế Đồng Tháp (để p/h); - Lưu VP, ĐK (ch). | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu |
22780/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
26/12/2014 |
| Người ký |
Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày hiệu lực |
26/12/2014
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật