Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành

Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 914/VKNTTW-KH đề ngày 11/11/2015 đính kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 45GT66 ngày 10/11/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên: “viên nang Amoxycilin 500mg, SĐK YD-4682-08, số lô 0090409, NSX 12/2014, HD 12/2017, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha”.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Đại lý thuốc Mỹ Anh, địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh, mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính của hoạt chất Amoxycilin.

Như vậy, thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg có thông tin ghi trên nhãn như sau:

Amoxycilin 500mg

SĐK: YD-4682-08, số lô: 0090409, NSX: 12/2014, HD: 12/2017

Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm T.Ư Vidipha

b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh:

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Đại lý thuốc Mỹ Anh (địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh) và các tổ chức cá nhân có liên quan để truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Yêu cầu Đại lý thuốc Mỹ Anh thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng đã xuất bán và báo cáo chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn đối với thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên.

- Báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.