Công văn 19993/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19993/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH

Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;
- Lưu: VT, ĐKT (V).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định/ Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Ginkgo Biloba 40mg

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

VD-32013-19

108/QĐ-QLD 27/02/2019

Tên thuốc

Gingko Biloba 40mg

Ginkgo Biloba 40mg

2.

Rossar (NQ: Korea United Pharm.INC. Địa chỉ: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-Myeon, Sejong- si, Hàn Quốc)

Công ty cổ phần Korea United Pharm Int’l

VD-23814-15

662/QĐ-QLD 17/12/2018

Hoạt chất, hàm lượng

Losartan kaki 50mg

Losartan kali 50mg

Địa chỈ cơ sở sản xuất và đăng ký

Số 2A, Đại lộ tự do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương

Số 2A, Đại lộ tự do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương

3.

Amoxicillin 500mg

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32713-19

303/QĐ-QLD 10/05/2019

Hoạt chất, hàm lượng

Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat compacted) 500mg

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 300 viên, 500 viên, chai 200 viên

Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 300 viên, 500 viên; Hộp 1 chai 200 viên

4.

Clorpheniramin maleat 4mg

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD 27/02/2019

Hoạt chất, hàm lượng

Clorphemiramin maleat 4mg

Clorpheniramin maleat 4mg

5.

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD 27/02/2019

Tên thuốc

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebac, Canada, H4P2T4)

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg(SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

6.

Pendo-Ursodiol C 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD 27/02/2019

Tên thuốc

Pendo-Ursodiol c 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebac, Canada, H4P2T4)

Pendo-Ursodiol C 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Ceftizoxim 2g

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

VD-21699-14

15841/QLD-ĐK

13/09/2019

Ngày hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành

09/09/2019

19/09/2019