Công văn 18592/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 18592/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH

Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Các công ty XNK dược phẩm;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (10 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Prezel 75

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-21817-19

164/QĐ-QLD

30/3/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 140507, India

2.

Prezel 150

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-21816-19

164/QĐ-QLD

30/3/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 140507, India

3.

Evictal 400

Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med

VN-22111-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India

Plot No. 7, O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India

4.

Ivaswift 5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-22118-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab140507, India

5.

Ivaswift 7.5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-22119-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Cơ sở đăng ký

166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab140507, India

6.

Cynarix-Dragees

Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)

VN-20462-17

210/QĐ-QLD

08/6/2017

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria

Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria

7.

Cathejell MIT Lidocain

Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)

VN-18618-15

82/QĐ-QLD

09/02/2015

Cơ sở sản xuất

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH.

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria

Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria

8.

Ecosip Plaster “Sheng Chun”

Công ty TNHH dược phẩm Thiên Ân

VN-19095-15

548/QĐ-QLD

06/10/2015

Quy cách đóng gói

Gói 5 miếng (7,5cm x 10cm)

Hộp 20 gói x 5 miếng (7,5cm x 10cm)

9.

Stablon Stablon

Les Laboratoires Servier

VN-22165-19

210/QĐ-QLD

08/6/2017

Tên thuốc

Stablon Stablon

Stablon Stablon 12.5mg

10.

DBL Octreodtide 0.1mg/ml

Pfizer (Thailand)  Limited

VN-19431-15

672/QĐ-QLD

17/12/2015

Tên thuốc

DBL Octreodtide 0.1mg/ml

DBL Octreotide 0,1mg/ml