| Số hiệu |
1631/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
06/05/2026 |
| Người ký |
Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực |
06/05/2026
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Ngày ban hành:
06/05/2026
Tình trạng:
Còn hiệu lực
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 1631/QLD-ĐK
V/v các nội dung sửa đổi, bổ sung Thông tư
số 01/2018/TT-BYT
|
Hà Nội, ngày 06
tháng 5 năm 2026
|
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP;
- Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Liên đoàn Thương mại và công nghiệp Việt Nam (VCCI);
- Hiệp hội doanh nghiệp Châu Âu tại Việt Nam (EuroCham);
- Tiểu ban dược phẩm (Pharma Group) thuộc Hiệp hội Doanh nghiệp Châu Âu tại Việt
Nam (EuroCham);
- Hội đồng kinh doanh Hoa Kỳ - Asean (USABC);
- Hiệp hội Doanh nghiệp Ấn Độ tại Việt Nam (Incham);
- Các cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)
|
Ngày 23/01/2026, Chính phủ đã
ban hành Nghị định số 37/2026/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp
để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, trong đó có
quy định về ghi nhãn hàng hóa.
Để sửa đổi, bổ sung Thông tư số
01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2022 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu
làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phù hợp với các quy định tại Nghị định số
37/2026/NĐ-CP, trên cơ sở thực tế triển khai Thông tư số 01/2018/TT-BYT, Cục Quản
lý Dược kính đề nghị các Đơn vị cho ý kiến về các nội dung có khó khăn, vướng
mắc gặp phải và các đề xuất, kiến nghị liên quan (nếu có) theo mẫu tại Phụ lục
kèm theo Công văn này để tổng hợp, nghiên cứu báo cáo Lãnh đạo Bộ xem xét việc sửa
đổi, bổ sung nếu phù hợp.
Nội dung báo cáo khó khăn,
vướng mắc, đề xuất, kiến nghị đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày
20/5/2026.
Mọi chi tiết xin liên hệ Phòng
Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược (Chuyên viên Nguyễn Thị Linh Chi, SĐT:
0984639789;
Email:
[email protected]).
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác
của Quý Đơn vị./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Phòng PC-HN (để p/h);
- Trang thông tin điện tử Cục QLD (để đăng tải);
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
PHỤ LỤC
NỘI
DUNG KHÓ KHĂN, VƯỚNG MẮC VÀ ĐỀ XUẤT, KIẾN NGHỊ LIÊN QUAN ĐẾN SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
THÔNG TƯ SỐ 01/2018/TT-BYT
(Kèm theo công văn số 1631/QLD-ĐK ngày 06 tháng 5 năm 2026 của Cục Quản lý
Dược)
|
STT
|
Nội dung khó khăn, vướng mắc
(Ghi rõ Điều, khoản, điểm nếu có)
|
Đề xuất sửa đổi, bổ sung
|
Lý do
|
|
1
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
...
|
|
|
|
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu |
1631/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
06/05/2026 |
| Người ký |
Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực |
06/05/2026
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật