| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 14808/QLD-MP | Hà Nội, ngày 03 tháng 08 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương số 453/VKNTTW-KH ngày 12/7/2016 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 46L334 ngày 12/7/2016 về sản phẩm Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe (số lô sản xuất: 210316MA; ngày sản xuất: 21/3/2016; hạn dùng: 21/3/2019) và công văn số 491/VKNTTW- KH ngày 19/7/2016 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 46L342 ngày 13/7/2016 về sản phẩm Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty (số lô sản xuất: 300715PT2; ngày sản xuất: 30/7/2015; hạn dùng: 30/7/2018). Mẫu sản phẩm do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Showroom của Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long tại Tp. Hà Nội để kiểm nghiệm, không đáp ứng quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng của hỗn hợp các chất bảo quản Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 lô sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Sản phẩm Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe (số lô sản xuất: 210316MA; ngày sản xuất: 21/3/2016; hạn dùng: 21/3/2019; số tiếp nhận Phiếu công bố: 16/15/CBMP-HD);
- Sản phẩm Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty (số lô sản xuất: 300715PT2; ngày sản xuất: 30/7/2015; hạn dùng: 30/7/2018; số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/15/CBMP-HD);
Hai sản phẩm mỹ phẩm này do Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long (Địa chỉ: số 58 Trương Hán Siêu, P. Nhị Châu, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) sản xuất.
2. Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm “Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe” và “Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty” và tiến hành thu hồi 02 lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2016.
3. Sở Y tế tỉnh Hải Dương giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |