Công văn 13325/QLD-CL năm 2014 công bố Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) do Cục Quản lý dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 13325/QLD-CL
V/v: Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)

Hà Nội, ngày 07 tháng 08 năm 2014

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

STT

Nước sản xuất

Công ty sản xuất

Số lần vi phạm

Mức độ vi phạm

Công bố cập nhật

1

Australia

Sandoz - Australia

1

3

25/03/2014

2

Bangladesh

General Pharmaceuticals Ltd, Bangladesh

1

2

25/10/2013

Globe Pharmaceuticals Ltd - Bangladesh

1

3

25/10/2013

3

Canada

Apotex Inc., Canada

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

25/03/2014

4

China

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd.

1

2

25/03/2014

5

Cyprus

Holden Medical Ltd. Cyprus

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

23/08/2013

6

France

Famar Lyon - France

2

3

25/10/2013

7

India

ACI Pharma Pvt., Ltd., India

1

2

23/08/2013

Aegen Bioteck Pharma Private Limited India

1

2

25/03/2014

AMN Life Science Pvt Ltd - India

4

2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

25/10/2013

Amtec Health Care Pvt. Ltd. - India

1

2

23/08/2013

ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India

2

3

23/08/2013

Axon Drugs Pvt. Ltd., - India

3

2 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng

23/08/2013

Brawn Laboratories Ltd., India

1

1 lần mức độ 3

07/08/2014

Celogen Pharma Pvt., Ltd. India

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

07/08/2014

Chemfar Organics (P) Ltd., India

3

1 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

25/10/2013

Chethana Drugs & Chemicals (P) LTD., India

1

2

23/08/2013

Clesstra Healthcare Pvt Ltd - India

1

3

23/08/2013

Cooper Pharma - India

2

3

23/08/2013

Cure Medicines (India) Pvt. Ltd. India

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

Euro Healthcare - India

1

3

25/10/2013

Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India

4

3

07/08/2014

Fine Pharmachem, India

1

3

23/08/2013

Flamingo Pharmceuticals Ltd., India

5

3 lần mức độ 3

2 lần mức độ 2

05/08/2014

Gracure Pharmaceuticals Ltd., India

1

2

25/10/2013

Intas Pharmaceuticals Ltd, India

1

2

07/08/2014

Kausikh Therapeutics (p) Ltd. India

2

2 lần mức độ 2

27/05/2014

Lekar Pharma Ltd, India

1

3

25/10/2013

M/s MedEx Laboratories, India

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, India

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

23/08/2013

Maiden Pharmaceuticals Limited - India

1

2

23/08/2013

Marck Biosciences Ltd., India

2

2 lần mức độ 3

27/05/2013

Marksans Pharma Ltd, India

4

2 lần mức độ 3 3 lần mức độ 2

07/08/2014

Medico Remedies Pvt. Ltd, India

4

3 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

07/08/2014

Mediwin Pharmaceuticals

1

2

23/08/2013

Medley Pharmaceuticals Ltd, India

4

2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng

27/05/2014

Minimed Laboratories Pvt Ltd.- India

4

4 lần mức 3

27/05/2014

Miracle Labs (P) Ltd., India

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

Nestor Pharmaceuticals Limited India

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

Overseas Laboratories Pvt., Ltd India

2

2

23/08/2013

Penta Labs Pvt Ltd. India

4

2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

07/08/2014

Raptakos, Brett&Co.Ltd, India

2

2 lần mức độ 3

27/05/2014

Saga Laboratories, India

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

07/08/2014

Sance Laboratories Private Limited - India

1

2

25/03/2014

Santa Pharma Generix Pvt, Ltd., India

2

2 lần mức độ 3

27/05/2014

Strides Arcolab Limited India

2

2

23/08/2013

Swyzer Laboratories Ltd.-India

1

2

23/08/2013

Syncom Formulations (India) Ltd.

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India

5

4 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

27/05/2014

Unique Pharmaceutical Labs. - India sản xuất

1

2

25/10/2013

Windlas Biotech Limited India

1

3

23/08/2013

XL Laboratories Pvt., Ltd, India

8

6 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
1 lần mức độ 3

07/08/2014

Yeva Therapeutics Pvt., Ltd-India

2

2

25/10/2013

Zee Laboratories, India

2

3

25/10/2013

8

Indonesia

PT Kalbe Farma Tbk. Indonesia

1

2

25/10/2013

9

Korea

Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea

1

2

07/08/2014

BTO Pharm Co., Ltd Korea

1

3

25/03/2014

Dae Han New Pharm Co, Ltd, Korea

3

2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

27/05/2014

Daehwa Pharmaceuticals, Korea

1

3

23/08/2013

Deawoo Pharm Co., Ltd - Korea

1

2

23/08/2013

Hanall Pharmaceutical Co., Ltd, Korea

1

2

25/10/2013

Samchundang Pharm. Co. Ltd. Korea

1

3

25/03/2014

Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea

4

2 lần mức độ 2 2 lần mức độ 3

07/08/2014

10

Pakistan

CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. - Pakistan

2

2

25/03/2014

Getz pharma, Pakistan

2

3

07/08/2014

Navegal Laboratories Pakistan

1

3

23/08/2013

Pacific Pharmaceuticals Ltd., Pakistan

1

2

25/03/2014

11

Philippines

Amherst Laboratories, Inc, Philippines

1

3

23/08/2013

12

Russia

Sintez Joint Stock Company, Russia

1

2

23/08/2013

13

USA

Robinson Pharma Inc.,USA

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

ADH Health Products Inc., USA

1

2

07/08/2014