Công văn 12848/QLD-CL năm 2014 về xử lý vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12 do Cục Quản lý Dược ban hành

Kính gửi: Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia

Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 1012/VSDTTƯ ngày 18/7/2014 của Dự án Tiêm chủng mở rộng (TCMR) Quốc gia báo cáo kết quả Hội đồng chuyên môn đánh giá và đề xuất hướng xử lý đối với số lượng vắc xin Quinvaxem tạm ngừng sử dụng đang bảo quản tại kho TCMR Miền Bắc và kho Trung tâm Y tế dự phòng Đồng Nai.

Trên cơ sở ý kiến đề xuất của các đơn vị liên quan và được sự đồng ý của Lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có ý kiến chỉ đạo đối với Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia như sau:

1. Tiếp tục sử dụng và ưu tiên cấp phát trước 56.542 liều vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12, số lô: 1453037, HD: 26/11/2014 đang bảo quản tại kho Miền Bắc của Dự án TCMR.

Dự án cần theo dõi sát sao, kiểm tra chặt chẽ các đơn vị tiêm chủng đảm bảo điều kiện bảo quản và chất lượng vắc xin trong quá trình sử dụng; kiểm tra, sàng lọc và theo dõi trẻ trước và sau khi tiêm chủng theo đúng các quy định để đảm bảo an toàn tiêm chủng mở rộng; báo cáo kịp thời các phản ứng sau tiêm chủng vắc xin nêu trên đến các cơ quan chức năng theo quy định.

2. Không sử dụng 17.254 liều vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12, số lô: 1453128, HD: 20/7/2015 đang bảo quản tại kho Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Đồng Nai.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.