Công văn 1182/BYT-TB-CT năm 2015 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành

Căn cứ Quyết định số 1188/QĐ-BYT ngày 08/4/2014 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;

Căn cứ Biên bản của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế đợt 26 họp ngày 06/11/2014;

Xét đề nghị của Công ty TNHH Một thành viên vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang ngày 19/01/2015;

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 5313/QĐ-BYT ngày 25/12/2014 về việc ban hành danh mục 22 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 26 như sau:

Sinh phẩm chẩn đoán invitro Kit Versatilis^TM xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (Versatilis™ HBV Realtime PCR Test Kit), Số đăng ký: SPCĐ-TTB-0051-14, do Công ty TNHH Một thành viên vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang đăng ký:

Trong Quyết định tên sản phẩm là “Kit Versatilis^TM xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (Versatilis^TM HBV Realtime PCR Test Kit)”

Đính chính tên sản phẩm là “Kit Versatilix™ xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (Versatilix™ HBV Realtime PCR Test Kit)”.

Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết./.