Công văn 2415/BTC-CST năm 2015 về phân loại sản phẩm chất làm đầy da nhãn hiệu Juvéderm do Bộ Tài chính ban hành

Kính gửi: Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương

Bộ Tài chính nhận được công văn số 4379/VMBD ngày 4/12/2014 cùng với hồ sơ của Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương (Công ty) về việc phân loại sản phẩm chất làm đầy da nhãn hiệu Juvéderm. Về vấn đề này, Bộ Tài chính có ý kiến như sau:

- Căn cứ hồ sơ, tài liệu do Công ty cung cấp thì chất làm đầy da Juvederm gồm các chủng loại như: Juvéderm^® voluma^TM with Lidocain (Juvéderm voluma with Lidocain), Juvéderm ultra plus^TM XC (Juvéderm ultra plus XC) Gel được đóng đầy sẵn trong 1 ống tiêm có chia vạch bơm sẵn dùng 1 lần; mỗi hộp chứa ống tiêm, kim tiêm vô khuẩn, 1 tờ hướng dẫn sản phẩm và 1 bộ nhãn để bảo đảm có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Các mặt hàng này là một dung dịch sinh lý của acid Hyaluronic liên kết mạng lưới, vô khuẩn, không có chất gây sốt, không có nguồn gốc động vật. Thành phần gồm: Axit Hyaluronic dạng gel, Lidocain hydrochloride, dung dịch đệm phosphat, có tác dụng làm đầy da.

- Căn cứ kết quả phân tích tại Thông báo số 2602/TB-PTPLHCM-14 ngày 23/10/2014 của Trung tâm phân tích phân loại hàng hóa xuất nhập khẩu - Chi nhánh tại Thành phố Hồ Chí Minh, sản phẩm: chất làm đầy da Juvéderm voluma with Lidocain ống 1ml, hộp 2 ống; chất làm đầy da Juvéderm ultra plus XC ống 1ml, hộp 2 ống được xác định là: “Chế phẩm làm đầy da, thành phần gồm Axit Hyaluronic và Lidocain trong dung dịch đệm phosphat, dạng đóng gói bán lẻ” và đề xuất mã số HS là 3304.99.90.

- Căn cứ công văn số 5726/BYT-TB-CT ngày 26/8/2014 và công văn số 847/BYT-TB-CT ngày 3/3/3014, Bộ Y Tế đã đồng ý duyệt cấp phép đơn hàng cho Công ty được nhập khẩu các mặt hàng trang thiết bị y tế (hàng mới 100%) theo danh mục: Juvéderm^® HYDRATE^TM, Juvéderm^® VOLUMA^TM with Lidocaine, Juvéderm^® VOLBELLA^TM with Lidocaine, Juvéderm^® VOLIFT^TM with Lidocaine, Juvéderm Forma; Juvéderm Refine; Juvéderm Voluma (có hoặc không có cannula kèm theo); Juvéderm Ultra; Juvéderm Ultra Plus; Juvéderm Ultra XC; Juvéderm Ultra Plus XC. Đồng thời tại 2 công văn nêu trên, Bộ Y tế đề nghị Công ty thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30/8/2006 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư số 09/2007/TT-BKHCN ngày 6/4/2007 của Bộ Khoa học và Công nghệ, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các mặt hàng nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

- Căn cứ Biểu thuế xuất khẩu, Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi ban hành kèm theo Thông tư số 164/2013/TT-BTC ngày 15/11/2013 của Bộ Tài chính ban hành Biểu thuế xuất khẩu, Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi theo danh mục mặt hàng chịu thuế thì các sản phẩm: Juvéderm^® voluma^TM with Lidocain (Juvéderm voluma with Lidocain), Juvéderm ultra plus^TM XC (Juvéderm ultra plus XC) được phân loại vào nhóm 33.04, mã số 3304.99.90, chi tiết riêng sang Chương 98, mã số 9825.00.00 của Biểu thuế xuất khẩu, Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi, thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi là 10%.

Bộ Tài chính trả lời để Công ty được biết và thực hiện./.