| Số hiệu |
854/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
22/01/2020 |
| Người ký |
Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực |
22/01/2020
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Ngày ban hành:
22/01/2020
Tình trạng:
Còn hiệu lực
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 854/QLD-ĐK
V/v đăng ký, nhập khẩu, sản
xuất, các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg
|
Hà
Nội, ngày 22 tháng 01 năm 2020
|
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
|
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn
cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với các
thuốc chứa Secnidazol 1000mg, để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu
quả theo quy định tại Công văn số 2396/QLD-ĐK ngày 28/02/2019 của Cục Quản lý
Dược về việc yêu cầu xuất xứ công thức đối với thuốc generic, Cục Quản lý Dược
thông báo như sau:
1. Tạm ngừng tiếp nhận và xét duyệt
đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy
trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của các thuốc chứa hoạt chất
Secnidazol 1000mg.
2. Đối với các thuốc chứa hoạt chất
Secnidazol 1000mg được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy
phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết
hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn
vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo);
- Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h);
- Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết);
- Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT;
- Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện);
- Lưu: VT, ĐK (LA).
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu |
854/QLD-ĐK |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
22/01/2020 |
| Người ký |
Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực |
22/01/2020
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật