| Số hiệu | 854/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 22/01/2020 |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực | 22/01/2020 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Ngày ban hành:22/01/2020Tình trạng:Còn hiệu lực
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
Số: 854/QLD-ĐK V/v đăng ký, nhập khẩu, sản xuất, các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg | Hà Nội, ngày 22 tháng 01 năm 2020 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. |
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với các thuốc chứa Secnidazol 1000mg, để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả theo quy định tại Công văn số 2396/QLD-ĐK ngày 28/02/2019 của Cục Quản lý Dược về việc yêu cầu xuất xứ công thức đối với thuốc generic, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg.
2. Đối với các thuốc chứa hoạt chất Secnidazol 1000mg được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo); - Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h); - Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết); - Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT; - Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện); - Lưu: VT, ĐK (LA).
| KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Bị hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được bổ sung ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Bị bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt
Được đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Bị thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Được điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Được dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu | 854/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 22/01/2020 |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực | 22/01/2020 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật