Quyết định 703/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế, Khám bệnh, chữa bệnh thuộc chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh

TT

Số hồ sơ TTHC

Tên TTHC

Cách thức thực hiện

Địa điểm thực hiện

Thời hạn giải quyết

Phí, lệ phí

Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung

1

1.003006

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ theo cách thức thức sau:

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống DVC trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ

https://imda.moh.gov.vn/

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Ngay sau khi nhận được hồ sơ hợp lệ

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế

2

1.003029

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ theo cách thức thức sau:

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống DVC trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ

https://imda.moh.gov.vn/

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Ngay sau khi nhận được hồ sơ hợp lệ

- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/1 hồ sơ

- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế

3

1.003039

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ theo cách thức thức sau:

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống DVC trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ

https://imda.moh.gov.vn/

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Ngay sau khi nhận được hồ sơ hợp lệ

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế

TT

Số hồ sơ TTHC

Tên TTHC

Cách thức thực hiện

Địa điểm thực hiện

Thời hạn giải quyết

Phí, lệ phí

Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung

1

1.012278

Cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ bằng một trong các hình thức sau:

- Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh.

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh địa chỉ http://dvc.bacninh.gov.vn/ hoặc Cổng Dịch vụ công Quốc gia https://dichvucong.gov.vn/

- Nơi tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh: Số 11A, Lý Thái Tổ, P.Suối Hoa, TP.Bắc Ninh.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

- Người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế

70 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ trong trường hợp không phải sửa đổi bổ sung

- Bệnh viện: 10.500.000 đồng/hồ sơ

- Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình: 5.700.000 đồng/hồ sơ

- Phòng khám y học cổ truyền, Phòng chẩn trị y học cổ truyền, Trạm y tế: 3.100.000 đồng/hồ sơ

- Phòng khám chuyên khoa, Phòng khám liên chuyên khoa, Phòng khám bác sỹ y khoa, Phòng khám răng hàm mặt, Phòng khám dinh dưỡng, Phòng khám y sỹ đa khoa, Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng: 4.300.000 đồng/hồ sơ

- Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác: 4.300.000 đồng/hồ sơ

Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

2

1.012279

Cấp lại giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ bằng một trong các hình thức sau:

- Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh.

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh địa chỉ http://dvc.bacninh.gov.vn/ hoặc Cổng Dịch vụ công Quốc gia https://dichvucong.gov.vn/

- Nơi tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh: Số 11A, Lý Thái Tổ, P.Suối Hoa, TP.Bắc Ninh.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

- Người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế

20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

1.500.000 đồng/hồ sơ (không thu phí đối với trường hợp cấp sai do lỗi của cơ quan có thẩm quyền cấp)

Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

3

1.012280

Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ bằng một trong các hình thức sau:

- Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh.

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh địa chỉ http://dvc.bacninh.gov.vn/ hoặc Cổng Dịch vụ công Quốc gia https://dichvucong.gov.vn/

- Nơi tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh: Số 11A, LýThái Tổ, P. Suối Hoa, TP.Bắc Ninh.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

- Người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế

Trường hợp không phải thẩm định thực tế tại cơsở: 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ;

Trường hợp phải thẩm định thực tế tạicơ sở: Tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ và 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định hoặc nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị.

(không thu phí đối với trường hợp cấp sai do lỗi của cơ quan có thẩm quyền cấp, trường hợp thay đổi địa chỉ nhưng không thay đổi địa điểm do có sự điều chỉnh về địa giới hành chính và trường hợp điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với trường hợp giảm bớt danh mục kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh):

1. Trường hợp 1: 1.500.000 đồng/hồ sơ

2.Trường hợp 2:

a)Thay đổi quy mô hoạt động:

-Bệnh viện: 10.500.000 đồng/hồ sơ.

-Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình: 5.700.000 đồng/hồ sơ.

-Phòng khám y học cổ truyền, Phòng chẩn trị y học cổ truyền, Trạm y tế: 3.100.000 đồng/hồ sơ.

- Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác: 4.300.000 đồng/hồ sơ.

b) Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn hoặc bổ sung danh mục kỹ thuật

- Bệnh viện, Phòng khám đa khoa, Nhà hộ sinh, Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình, Phòng khám chuyên khoa, Phòng khám liên chuyên khoa Phòng khám bác sỹ y khoa, Phòng khám răng hàm mặt, Phòng khám dinh dưỡng, Phòng khám y sỹ đa khoa, Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng: 4.300.000 đồng/hồ sơ.

- Phòng khám y học cổ truyền, Phòng chẩn trị y học cổ truyền, Trạm y tế: 3.100.000 đồng/hồ sơ.

- Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác: 4.300.000 đồng/hồ sơ.

c) Giảm bớt danh mục kỹ thuật: Không thu phí.

Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

4

1.012281

Công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe, khám và điều trị HIV/AIDS

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ bằng một trong các hình thức sau:

- Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh.

- Nộp bằng dịch vụ công trực tuyến toàn trình trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh địa chỉ http://dvc.bacninh.gov.vn/ hoặc Cổng Dịch vụ công Quốc giahttps://dichvucong.gov.vn/

- Nơi tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Ninh: Số 11A, Lý Thái Tổ, P. Suối Hoa, TP. Bắc Ninh.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

- Người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế

15 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ

Không quy định

Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế