Quyết định 3683/QĐ-UBND năm 2023 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới, sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm, Mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Bình Định

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BÌNH ĐỊNH
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3683/QĐ-UBND

Bình Định, ngày 06 tháng 10 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Văn phòng Chính phủ (Cục Kiểm soát TTHC);
- Bộ Y tế;
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- LĐVP UBND tỉnh;
- Bưu điện tỉnh;
- VNPT Bình Định;
- Trung tâm Tin học - Công báo;
- Lưu: VT, K15, KSTT^(C).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Lâm Hải Giang

Tên TTHC

Thời gian giải quyết

Địa điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC

Thực hiện tiếp nhận và trả kết quả qua BCCI

Mức độ DVC trực tuyến

Phí, lệ phí (đồng)

Căn cứ pháp lý

TTHC liên thông

Mã số TTHC

LĨNH VỰC MỸ PHẨM

Thủ tục hành chính được công bố theo Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

(1.009566.000.00.00.H08)

03 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn

X

Một phần

Phí: Thẩm định cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS) 500.000 đồng/mặt hàng (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)

- Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ.

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

- Thông tư số 29/2020/TT- BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 06/2011/TT- BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

Không

TT

Tên TTHC

Thời gian giải quyết

Địa điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC

Thực hiện tiếp nhận và trả kết quả qua BCCI

Mức độ DVC trực tuyến

Nội dung sửa đổi, bổ sung

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

TTHC liên thông

Mã số TTHC

Thủ tục hành chính được công bố theo Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế

I. LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

1

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

(1.003613.000.00.00.H08)

07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn

X

DVC trực tuyến toàn trình

Thời hạn giải quyết, Phí, Căn cứ pháp lý

Phí: Thẩm định công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại: 800.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)

- Luật Dược năm 2016.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

Không

2

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

(1.004599.000.00.00.H08)

05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn

X

DVC trực tuyến một phần

Phí, Căn cứ pháp lý

Phí: Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 500.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)

- Luật Dược năm 2016.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

Không

3

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

(1.004596.000.00.00.H08)

05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn

X

DVC trực tuyến một phần

Phí, Căn cứ pháp lý

Phí: Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 500.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)

- Luật Dược năm 2016.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

Không

II. LĨNH VỰC MỸ PHẨM

4

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

(1.002483.000.00.00.H08)

07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn

X

DVC trực tuyến toàn trình

Thời hạn giải quyết, Phí, Căn cứ pháp lý

Phí: Thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm: 1.600.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)

- Luật quảng cáo năm 2012;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

- Quyết định số 3178/QĐ-UBND ngày 29/7/2021 của UBND tỉnh

Không

Tổng cộng: 04 TTHC