Mức phạt lỗi vi phạm của kiểm định viên, tổ chức kiểm định thiết bị y tế với thiết bị y tế

Bảng đầy đủ 7 hành vi thuộc nhóm Vi phạm của kiểm định viên, tổ chức kiểm định thiết bị y tế áp dụng với thiết bị y tế theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP, xếp theo mức phạt giảm dần.

Hành vi vi phạm	Phạt tổ chức	Phạt cá nhân	Tước GP / đình chỉ	Căn cứ
Cung cấp dịch vụ kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế khi	140.000.000 – 200.000.000 đồng	70.000.000 – 100.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 4 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không thực hiện kiểm định mà cấp giấy chứng nhận kiểm định an toàn và tính năngCó biện pháp khắc phục	140.000.000 – 200.000.000 đồng	70.000.000 – 100.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 4 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Thực hiện kiểm định ngoài phạm vi của Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm	60.000.000 – 80.000.000 đồng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 3 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không tuân thủ trình tự, thủ tục kiểm định đã được công bố hoặc quy trình kiểm	60.000.000 – 80.000.000 đồng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 3 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không duy trì đúng quy định về điều kiện hoạt động kiểm định đã đăng ký	60.000.000 – 80.000.000 đồng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	—	Điểm c khoản 3 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không gửi văn bản thông báo kết quả kiểm định không đạt an toàn và tính năng kỹ	20.000.000 – 40.000.000 đồng	10.000.000 – 20.000.000 đồng	—	Khoản 2 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế khi chưa được	10.000.000 – 20.000.000 đồng	5.000.000 – 10.000.000 đồng	—	Khoản 1 Điều 80 Nghị định 90/2026/NĐ-CP

Nhóm hành vi khác của thiết bị y tế

Đọc bảng này thế nào

Cột phạt tổ chức và phạt cá nhân đã quy đổi sẵn theo quy tắc của nghị định — không phải tự nhân chia lại.
Bấm vào dòng căn cứ để mở nguyên văn tại đúng điểm, khoản đó.
Mức ghi trong nghị định là mức với cá nhân; tổ chức bị phạt gấp 2 lần — trang này hiển thị sẵn cả hai.
Nhóm hành vi trên trang được chia theo đúng Chương, Mục và Điều của nghị định.