Mức phạt lỗi vi phạm các quy định về phân loại thiết bị y tế với thiết bị y tế

Bảng đầy đủ 11 hành vi thuộc nhóm Vi phạm các quy định về phân loại thiết bị y tế áp dụng với thiết bị y tế theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP, xếp theo mức phạt giảm dần.

Hành vi vi phạm	Phạt tổ chức	Phạt cá nhân	Tước GP / đình chỉ	Căn cứ
Phân loại thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro	160.000.000 – 200.000.000 đồng	80.000.000 – 100.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 3 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không dừng lưu hành thiết bị y tế và không thực hiện các biện pháp thu hồi các	160.000.000 – 200.000.000 đồng	80.000.000 – 100.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 3 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không có văn bản báo cáo với cơ quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành để	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không dừng việc thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa và không có văn bản báo	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không có văn bản báo cáo với cơ quan hải quan nơi đã thực hiện thông quan hàng	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm c khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không có văn bản báo cáo với cơ quan nơi đã cấp số lưu hành	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm d khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không có văn bản báo cáo với cơ quan nơi đã cấp số lưu hành	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm đ khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không có văn bản thông báo cho các cơ sở y tế nơi đang sử dụng các thiết bị y	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm e khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không hoàn chỉnh hồ sơ lưu hành thiết bị y tế tại cơ sở y tế sau khi có số lưu	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm g khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không thực hiện các biện pháp khắc phục để bảo đảm hoạt động bình thường của	100.000.000 – 150.000.000 đồng	50.000.000 – 75.000.000 đồng	—	Điểm h khoản 2 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện việc phân loại, công bố	50.000.000 – 100.000.000 đồng	25.000.000 – 50.000.000 đồng	—	Khoản 1 Điều 71 Nghị định 90/2026/NĐ-CP

Nhóm hành vi khác của thiết bị y tế

Đọc bảng này thế nào

Cột phạt tổ chức và phạt cá nhân đã quy đổi sẵn theo quy tắc của nghị định — không phải tự nhân chia lại.
Bấm vào dòng căn cứ để mở nguyên văn tại đúng điểm, khoản đó.
Mức ghi trong nghị định là mức với cá nhân; tổ chức bị phạt gấp 2 lần — trang này hiển thị sẵn cả hai.
Nhóm hành vi trên trang được chia theo đúng Chương, Mục và Điều của nghị định.