Mức phạt lỗi vi phạm quy định về thực hiện thử thuốc trên lâm sàng với dược và mỹ phẩm

Bảng đầy đủ 7 hành vi thuộc nhóm Vi phạm quy định về thực hiện thử thuốc trên lâm sàng áp dụng với dược và mỹ phẩm theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP, xếp theo mức phạt giảm dần.

Hành vi vi phạm	Phạt tổ chức	Phạt cá nhân	Tước GP / đình chỉ	Căn cứ
Sử dụng thuốc thử lâm sàng vào mục đích khác	60.000.000 – 80.000.000 đồng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 3 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Ép buộc đối tượng tham gia nghiên cứu thử thuốc	60.000.000 – 80.000.000 đồng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 3 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh	40.000.000 – 60.000.000 đồng	20.000.000 – 30.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 2 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Thay đổi nội dung hồ sơ, đề cương nghiên cứu thuốc trên lâm sàng đã được Bộ	40.000.000 – 60.000.000 đồng	20.000.000 – 30.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 2 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Cung cấp thông tin cá nhân của người thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được sự	30.000.000 – 40.000.000 đồng	15.000.000 – 20.000.000 đồng	—	Điểm a khoản 1 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không báo cáo về quá trình thực hiện	30.000.000 – 40.000.000 đồng	15.000.000 – 20.000.000 đồng	—	Điểm b khoản 1 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Không tuân thủ quy định thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng	30.000.000 – 40.000.000 đồng	15.000.000 – 20.000.000 đồng	—	Điểm c khoản 1 Điều 63 Nghị định 90/2026/NĐ-CP

Nhóm hành vi khác của dược và mỹ phẩm

Đọc bảng này thế nào

Cột phạt tổ chức và phạt cá nhân đã quy đổi sẵn theo quy tắc của nghị định — không phải tự nhân chia lại.
Bấm vào dòng căn cứ để mở nguyên văn tại đúng điểm, khoản đó.
Mức ghi trong nghị định là mức với cá nhân; tổ chức bị phạt gấp 2 lần — trang này hiển thị sẵn cả hai.
Nhóm hành vi trên trang được chia theo đúng Chương, Mục và Điều của nghị định.