Quyết định 151/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 3 - Năm 2025 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 151/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 28 tháng 03 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Bảo hiểm xã hội Việt Nam - Bộ Tài chính;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: QLKDD, QLCLT, PCHN, QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (DM).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1

Amloperin 2.5 mg/3.5 mg

Amlodipine 2,5mg (dưới dạng Amlodipine besylate 3,4675mg);

Perindopril arginine 3,5mg (dưới dạng Perindopril arginine monohydrate 3,605mg)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110106625

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

2

Amloperin 5 mg/7 mg

Amlodipine 5mg (dưới dạng Amlodipine besylate 6,935mg);

Perindopril arginine 7mg (dưới dạng Perindopril arginine monohydrate 7,21mg)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110106725

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

3

Apisicar 5/10

Amlodipine (tương đương 6,93mg amlodipine besilate) 5mg;

Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrate) 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên

893110051025

Công ty cổ phần dược Apimed

Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam

4

Asekaido 250

Azithromycin dihydrat (tương đương Azithromycin 250 mg) 262 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên;

Hộp 1 vỉ x 6 viên

VD-33057-19

Chi nhánh Resantis Việt Nam - Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn

Số 01 VSIP, đường số 3, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

5

Asekaido 500

Azithromycin dihydrat (tương đương Azithromycin 500 mg) 524 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên;

Hộp 1 vỉ x 3 viên

VD-33058-19

Chi nhánh Resantis Việt Nam - Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn

Số 01 VSIP, đường số 3, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

6

Atasic 200

Cefixim 200mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên

VD-18938-13

Công ty Cổ phần US pharma USA

Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

7

Aumoxtine 500

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên

893110398524 (VD-31999-19)

Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế

Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam

8

Avensa LA

Nifedipine 30mg

Viên nén giải phóng có kiểm soát

Hộp 1 túi 3 vỉ x 10 viên

893110110625

Công ty TNHH dược phẩm Vellpharm Việt Nam

Số 8, đường TS3, Khu công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam

9

Bastirizin

Cetirizin dihydroclorid 1mg/1ml

Dung dịch uống

Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 90ml; Hộp 1 chai x 120ml

893100092200

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây

Tổ dân phố số 4, P. La Khê, Q. Hà Đông, TP. Hà Nội, Việt Nam

10

Celecoxib 100 mg

Celecoxib 100mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

VD-35120-21

Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

11

Celecoxib 200mg

Celecoxib 200mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

VD-35121-21

Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

12

Ciprofloxacin 500

Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochloride) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 1 chai 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893115813224 (VD-22500-15)

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam

13

Coirbevel 150/12,5mg

Irbesartan 150mg; Hydroclorothiazid 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên

893110331423 (VD-28538-17)

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

14

Combizar

Hydrochlorothiazide 25mg; Losartan potassium 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110302424

Công ty TNHH United International Pharma

Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

15

Datagalas 10

Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

VD-34367-20

Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận

192 Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, TP. Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận, Việt Nam

16

Deslotid

Desloratadine 15mg/30ml

Sirô

Hộp 1 chai x 30ml, Hộp 1 chai x 60ml

893100671224 (VD-21336-14)

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam

17

Diareli Mr 60

Gliclazide 60mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC); Hộp 1 lọ x 30 viên; Hộp 1 lọ x 90 viên

893110072325

Công ty cổ phần dược phẩm Reliv

Khu A, số 18, đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

18

Febustad 80

Febuxostat 80mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

893110049523

Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

19

Fenofibrat 200 mg

Fenofibrat micronized 200mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110319023 (VD-25429-16)

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco

Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

20

Glucofine XR 750 mg

Metformin hydroclorid 750mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110104825

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco

Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

21

Greenfixime 200

Cefixim (tương đương Cefixim trihydrat 223,8mg) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

893110049325

Chi nhánh Công ty Cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 150

Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

22

Ibedis 300mg

Irbesartan 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

893110179224 (VD-28299-17)

Công Ty Cổ Phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam

23

Irbesartan 75 mg

Irbesartan 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110073925

Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C)

Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam (dây chuyền EU-GMP)

24

Litapyl 160

Fenofibrat 160mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110045000 (VD-29996-18)

Công ty cổ phần S.P.M

Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường Số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

25

Perisamlor 10 mg/10 mg

Amlodipine 10mg (dưới dạng Amlodipine besylate 13,87mg);

Perindopril arginine 10mg (dưới dạng Perindopril arginine monohydrate 10,3mg)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110107225

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

26

Perisamlor 10 mg/5 mg

Amlodipine 5mg (dưới dạng Amlodipine besylate 6,935mg);

Perindopril arginine 10mg (dưới dạng Perindopril arginine monohydrate 10,3mg)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110107325

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

27

Perisamlor 5 mg/10 mg

Amlodipine 10mg (dưới dạng Amlodipine besylate 13,87mg);

Perindopril arginine 5mg (dưới dạng Perindopril arginine monohydrate 5,15mg)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110107425

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

28

Pidocar

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên

893110549924 (VD-30708-18)

Công ty cổ phần Pymepharco

166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam

29

Prusenza 10 mg

Perindopril arginine (dưới dạng perindopril arginine monohydrate 10,3mg) 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110223623

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

30

Prusenza 5 mg

Perindopril arginine (dưới dạng perindopril arginine monohydrate 5,15mg) 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110223723

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

31

Rotorlip 10

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24017-15

Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

32

Soli - medon 16

Methylprednisolon 16mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-23144-15

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam

33

Spamoin 200

Trimebutine maleate 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

VD-26229-17

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam

34

Tenofovir Alafenamide 25

Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên

893110576824

Công ty cổ phần dược phẩm Reliv

Khu A, Số 18, Đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

35

Visdazul 50mg/1000mg

Metformin hydroclorid 1000mg; Vildagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

893110081525

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương I - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội, Việt Nam

36

Yacapen XR 50 mg/1000 mg

Metformin HCl 1000mg; Sitagliptin phosphate monohydrate (tương đương 50mg Sitagliptin) 64,25mg

Viên nén bao phim giải phóng chậm

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110107625

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam